Effekt av genpolymorfismer på patogenesen av kreftkakeksi
Forholdet mellom TNF alfa-genpolymorfismer og patogenesen av kakeksi hos kreftpasienter behandlet med kjemoterapi
Kakeksi øker ikke bare sykelighet og dødelighet direkte, den forverrer også bivirkningene av kjemoterapi og reduserer den generelle livskvaliteten som ofte anses som den viktigste og direkte årsaken til sykelighet hos en stor andel (>40 %) av kreftpasientene. Personer med øvre gastrointestinale svulster har den høyeste frekvensen av å utvikle kakeksi-assosierte komplikasjoner. Kjemiske og fysiske signaler gjør et miljø som fremmer ubruk og uholdbart for riktig muskelfunksjon som fører til sløsing.
Til nå har flere funksjonelle enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i TNF-α-genet blitt identifisert og beskrevet som kreftrelaterte genetiske endringer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kakeksi er et ødeleggende syndrom som observeres hos de fleste pasienter med kreft i sluttstadiet. Primære symptomer på kreftkakeksi består av progressivt vekttap og utmattelse av vertens skjelettmuskelvev samt fettvevsreserver.
Kreftkakeksi er definert som et multifaktorielt syndrom, preget av anoreksi samt redusert kroppsvekt, tap av skjelettmuskulatur og atrofi av fettvev (Fearon et al., 2011). Spesielt vekttap på mer enn 5 % over 6 måneder hos tidligere friske individer eller mer enn 2 % hos forsøkspersoner med reduksjon av nåværende kroppsvekt (BMI mindre enn 20 kg/m2) eller hos individer med redusert appendikulær muskelindeks (menn mindre enn 7,26 kg/m2 og hunner under 5,45 kg/m2) utgjør diagnosen kreftkakeksi.
Blant potensielle mekanismer involvert i utviklingen av kakeksi, er den primære innledende prosessen sannsynligvis den systemiske inflammatoriske responsen etterfulgt av økt produksjon av pro-inflammatoriske cytokiner, slik som TNF-α. Flere biologiske aktiviteter av TNF-α ble funnet i en rekke fysiologiske tilstander, inkludert regulering av celledifferensiering, proliferasjon, apoptose og metabolisme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11314
- Rekruttering
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Dr. Amr Shafik, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med medisinsk diagnose av kreft (f.eks. lunge, bukspyttkjertel, mage, galle, tynntarm eller kolorektal) Lokalt, avansert eller metastatisk kreft planlagt for førstelinje cytotoksisk kjemoterapi var kvalifisert for inkludering. Pasienter som startet eller fortsatte med kjemoterapi på tidspunktet for screening for deltakerne
- Varigheten ble satt basert på standard periode med førstelinjekjemoterapi
- Alder fra 18 år til 80 år
- Skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt å ha kirurgiske inngrep ved rekruttering
- Gjennomgikk kirurgi under studien eller i måneden før studien og hadde ikke planlagt kjemoterapi etter kirurgi
- Hadde noen komorbiditeter som kunne påvirke tolkningen av studiefunn (f.eks. HIV, AIDS, Alzheimers sykdom, bevegelsesforstyrrelser, akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene, hepatitt)
- Hadde åpne brannsår eller infiserte sår
- Ble diagnostisert med kreft i spiserøret med svelgevansker i mekanisk natur
- Hadde en ukorrigert, mekanisk fordøyelseshindring
- Gravide eller ammende kvinner
- Lidelser assosiert med endring i mikro-RNA (miR-155) nivå (revmatisk leddgikt, artrose, atopisk eksem, Downs syndrom, brystkreft, endometrioid adenokarsinom, AML, KLL, PC-skjoldbruskkjertelsvulster)
- Inflammatoriske og autoimmune sykdommer (multippel sklerose, psoriasis og systemisk lupus erytematøs)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Kaktiske pasienter med lunge-, bukspyttkjertel- eller tykktarmskreft.
|
Farmakogenetisk testing for TNF alfa
|
|
Styre
Ikke-kaktiske pasienter med lunge-, bukspyttkjertel- eller tykktarmskreft.
|
Farmakogenetisk testing for TNF alfa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNF-a -1031T/C og 308 G/A
Tidsramme: 6 måneder
|
For å oppdage forekomsten av tumornekrosefaktor (TNF-α -1031T/C og 308 G/A) genpolymorfisme hos egyptiske kreftpasienter med lokal/avansert eller metastatisk kreft og undersøkelse av TNF-α -1031T/C og 308 G/ A som en kakeksirisikofaktor.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske markører
Tidsramme: 6 måneder
|
SOCS1, TAB2 og FOXP3
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT (2387)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .