- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04131478
Geenipolymorfismien vaikutus syövän kakeksian patogeneesiin
TNF-alfa-geenipolymorfismien ja kakeksian patogeneesin välinen suhde kemoterapialla hoidetuilla syöpäpotilailla
Kakeksia ei ainoastaan lisää suoraan sairastuvuutta ja kuolleisuutta, vaan se myös pahentaa kemoterapian sivuvaikutuksia ja alentaa yleistä elämänlaatua, jota pidetään usein suuren osan (> 40 %) syöpäpotilaiden sairastuvuuden pääasiallisena ja suorana syynä. Yksilöillä, joilla on ylemmän maha-suolikanavan kasvaimia, kehittyy eniten kakeksiaan liittyviä komplikaatioita. Kemialliset ja fyysiset signaalit tekevät ympäristöstä, joka on suotuisa käyttämättömäksi ja kestämätön lihasten oikealle toiminnalle, mikä johtaa kuihtumiseen.
Tähän mennessä useita toiminnallisia yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP) TNF-α-geenissä on tunnistettu ja kuvattu syöpään liittyviksi geneettisiksi muutoksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kakeksia on tuhoisa oireyhtymä, jota havaitaan useimmilla loppuvaiheen syöpäpotilailla. Syöpäkakeksian ensisijaisia oireita ovat asteittainen painonpudotus ja isännän luustolihaskudoksen sekä rasvakudosvarantojen uupuminen.
Syöpäkakeksia määritellään monitekijäiseksi oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista anoreksia sekä painon lasku, luustolihasten menetys ja rasvakudoksen surkastuminen (Fearon et al., 2011). Tarkemmin sanottuna yli 5 % painonpudotus 6 kuukauden aikana on aiemmin terveillä henkilöillä tai yli 2 % henkilöillä, joiden nykyinen ruumiinpaino on heikentynyt (BMI alle 20 kg/m2) tai henkilöillä, joilla on alentunut lisälihasindeksi (miehet vähemmän). yli 7,26 kg/m2 ja naiset alle 5,45 kg/m2) muodostavat syöpäkakeksian diagnoosin.
Kakeksian kehittymiseen liittyvistä mahdollisista mekanismeista ensisijainen alkuprosessi on luultavasti systeeminen tulehdusvaste, jota seuraa tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten TNF-a:n, lisääntynyt tuotanto. TNF-a:n useita biologisia aktiivisuuksia havaittiin lukuisissa fysiologisissa tiloissa, mukaan lukien solujen erilaistumisen, proliferaation, apoptoosin ja aineenvaihdunnan säätely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana M. Yehia, MSc
- Puhelinnumero: +201006666652
- Sähköposti: rana.magdy@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11314
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Amr Shafik, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu syöpä (esim. keuhko-, haima-, maha-, sappitie-, ohutsuolen- tai paksusuolensyöpä) Paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä, jolle oli suunniteltu ensimmäisen linjan sytotoksinen kemoterapia, voitiin ottaa mukaan. Potilaat, jotka olivat aloittamassa tai jatkamassa kemoterapiaa osallistujien seulonnan aikana
- Kesto määritettiin ensimmäisen linjan kemoterapian vakiojakson perusteella
- Ikä 18-80 vuotta
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kirurgisiin toimenpiteisiin rekrytoinnin yhteydessä
- Hänelle tehtiin leikkaus tutkimuksen aikana tai tutkimusta edeltävänä kuukautena, eikä hänellä ollut leikkauksen jälkeistä kemoterapiasuunnitelmaa
- Onko sinulla ollut muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan (esim. HIV, AIDS, Alzheimerin tauti, liikehäiriö, akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, hepatiitti)
- Oli avoimia palovammoja tai infektoituneita haavoja
- Heillä diagnosoitiin ruokatorven syöpä, jolla oli mekaanisia nielemisvaikeuksia
- Oli korjaamaton, mekaaninen ruoansulatushäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mikro-RNA:n (miR-155) tason muutoksiin liittyvät häiriöt (reumaattinen niveltulehdus, nivelrikko, atooppinen ekseema, Downin oireyhtymä, rintasyöpä, endometrioidiadenokarsinooma, AML, CLL, PC-kilpirauhaskasvaimet)
- Tulehdukselliset ja autoimmuunisairaudet (multippeliskleroosi, psoriaasi ja systeeminen erytematoottinen lupus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tapaukset
Kakektiset keuhko-, haima- tai paksusuolensyöpäpotilaat.
|
TNF alfan farmakogeneettinen testaus
|
Ohjaus
Ei-kakektiset keuhko-, haima- tai paksusuolensyöpäpotilaat.
|
TNF alfan farmakogeneettinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TNF-a -1031T/C ja 308 G/A
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijän (TNF-α -1031T/C ja 308 G/A) geenipolymorfismin esiintyvyyden havaitseminen egyptiläisillä syöpäpotilailla, joilla on paikallinen/edennyt tai metastaattinen syöpä ja TNF-α -1031T/C ja 308 G/ A kakeksian riskitekijänä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SOCS1, TAB2 ja FOXP3
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT (2387)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpäkakeksia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Farmakogeneettinen testaus
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia