Влияние полиморфизмов генов на патогенез раковой кахексии
Взаимосвязь между полиморфизмом гена TNF-альфа и патогенезом кахексии у онкологических больных, получающих химиотерапию
Кахексия не только напрямую увеличивает заболеваемость и смертность, но и усугубляет побочные эффекты химиотерапии и снижает общее качество жизни, что часто считается основной и непосредственной причиной заболеваемости значительной части (>40%) онкологических больных. Лица с опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта имеют самый высокий уровень развития осложнений, связанных с кахексией. Химические и физические сигналы делают окружающую среду благоприятной для неиспользования и непригодной для правильного функционирования мышц, что приводит к истощению.
К настоящему времени несколько функциональных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в гене TNF-α были идентифицированы и описаны как генетические изменения, связанные с раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кахексия — разрушительный синдром, который наблюдается у большинства больных раком в терминальной стадии. Первичные симптомы раковой кахексии включают прогрессирующую потерю веса и истощение ткани скелетных мышц хозяина, а также резервов жировой ткани.
Раковая кахексия определяется как многофакторный синдром, характеризующийся анорексией, а также снижением массы тела, потерей скелетных мышц и атрофией жировой ткани (Fearon et al., 2011). В частности, потеря веса более чем на 5 % в течение 6 месяцев у ранее здоровых лиц или более чем на 2 % у лиц с истощением текущей массы тела (ИМТ менее 20 кг/м2) или у лиц со сниженным аппендикулярным мышечным индексом (мужчины менее более 7,26 кг/м2 и самки менее 5,45 кг/м2) ставят диагноз раковой кахексии.
Среди потенциальных механизмов, вовлеченных в развитие кахексии, первичным начальным процессом, вероятно, является системная воспалительная реакция, за которой следует повышенная продукция провоспалительных цитокинов, таких как TNF-α. Множественная биологическая активность TNF-α была обнаружена в различных физиологических состояниях, включая регуляцию клеточной дифференцировки, пролиферации, апоптоза и метаболизма.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana M. Yehia, MSc
- Номер телефона: +201006666652
- Электронная почта: rana.magdy@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11314
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospitals
-
Контакт:
- Dr. Amr Shafik, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с медицинским диагнозом рака (например, рака легких, поджелудочной железы, желудка, желчных протоков, тонкой кишки или колоректального рака). Пациенты, которые начинали или продолжали химиотерапию во время скрининга участников
- Продолжительность была установлена на основе стандартного периода химиотерапии первой линии.
- Возраст от 18 лет до 80 лет
- Письменное информированное согласие субъекта на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Планируются хирургические процедуры на момент набора
- Перенесли операцию во время исследования или за месяц до исследования и не проходили запланированную химиотерапию после операции.
- Имели какие-либо сопутствующие заболевания, которые могли повлиять на интерпретацию результатов исследования (например, ВИЧ, СПИД, болезнь Альцгеймера, двигательные расстройства, острый инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, гепатит)
- Имели открытые ожоги или инфицированные раны
- Был диагностирован рак пищевода с затруднением глотания механического характера.
- Имел нескорректированную механическую непроходимость пищеварительного тракта.
- Беременные или кормящие женщины
- Заболевания, связанные с изменением уровня микроРНК (миР-155) (ревматический артрит, остеоартрит, атопическая экзема, синдром Дауна, рак молочной железы, эндометриоидная аденокарцинома, ОМЛ, ХЛЛ, ПК щитовидной железы)
- Воспалительные и аутоиммунные заболевания (рассеянный склероз, псориаз и системная красная волчанка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Кахектический рак легких, поджелудочной железы или толстой кишки.
|
Фармакогенетическое тестирование TNF альфа
|
|
Контроль
Пациенты с раком легких, поджелудочной железы или толстой кишки без кахексии.
|
Фармакогенетическое тестирование TNF альфа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TNF-α -1031T/C и 308 G/A
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выявление частоты полиморфизма гена фактора некроза опухоли (TNF-α -1031T/C и 308 G/A) у египетских онкологических больных с локальным/распространенным или метастатическим раком и исследование TNF-α -1031T/C и 308 G/ А как фактор риска кахексии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические маркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SOCS1, TAB2 и FOXP3
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT (2387)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармакогенетическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты