Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van genpolymorfismen op de pathogenese van kankercachexie

7 november 2019 bijgewerkt door: Samira Saleh Mostafa, Cairo University

Relatie tussen TNF-alfagenpolymorfismen en de pathogenese van cachexie bij kankerpatiënten die met chemotherapie worden behandeld

Cachexie verhoogt niet alleen direct de morbiditeit en mortaliteit, het verergert ook de bijwerkingen van chemotherapie en vermindert de algehele kwaliteit van leven die vaak wordt beschouwd als de belangrijkste en directe oorzaak van morbiditeit van een groot deel (>40%) van kankerpatiënten. Personen met bovenste gastro-intestinale tumoren hebben het hoogste percentage cachexie-geassocieerde complicaties. Chemische en fysische signalen maken een omgeving bevorderlijk voor onbruik en onhoudbaar voor een goede spierfunctie, wat leidt tot verspilling.

Tot nu toe zijn verschillende functionele single-nucleotide polymorfismen (SNP's) binnen het TNF-α-gen geïdentificeerd en beschreven als kankergerelateerde genetische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cachexie is een verwoestend syndroom dat wordt waargenomen bij de meeste patiënten met kanker in het eindstadium. Primaire symptomen van cachexie bij kanker omvatten progressief gewichtsverlies en uitputting van het skeletspierweefsel van de gastheer, evenals vetweefselreserves.

Kankercachexie wordt gedefinieerd als een multifactorieel syndroom, gekenmerkt door zowel anorexia als verminderd lichaamsgewicht, verlies van skeletspieren en atrofie van vetweefsel (Fearon et al., 2011). Met name gewichtsverlies van meer dan 5% over een periode van 6 maanden bij voorheen gezonde personen of meer dan 2% bij proefpersonen met uitputting van het huidige lichaamsgewicht (BMI minder dan 20 kg/m2) of bij personen met een verminderde appendiculaire spierindex (mannen minder dan 7,26 kg/m2 en vrouwtjes minder dan 5,45 kg/m2) vormen de diagnose kankercachexie.

Van de mogelijke mechanismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van cachexie, is het primaire initiële proces waarschijnlijk de systemische ontstekingsreactie gevolgd door een verhoogde productie van pro-inflammatoire cytokines, zoals TNF-α. Meerdere biologische activiteiten van TNF-α werden gevonden in tal van fysiologische toestanden, waaronder de regulering van celdifferentiatie, proliferatie, apoptose en metabolisme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11314
        • Werving
        • Ain Shams University Hospitals
        • Contact:
          • Dr. Amr Shafik, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cachectische en niet-cachectische kankerpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een medische diagnose van kanker (bijv. long-, pancreas-, maag-, gal-, dunne darm- of colorectale kanker) Lokaal, gevorderde of gemetastaseerde kanker die was gepland voor de eerstelijns cytotoxische chemotherapie kwamen in aanmerking voor opname. Patiënten die chemotherapie begonnen of voortzetten op het moment van screening voor deelnemers
  • De duur werd vastgesteld op basis van de standaardperiode van eerstelijns chemotherapie
  • Leeftijd van 18 jaar tot 80 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland om chirurgische ingrepen te ondergaan op het moment van rekrutering
  • Onderging een operatie tijdens het onderzoek of in de maand voorafgaand aan het onderzoek en had na de operatie geen geplande chemotherapie
  • Had comorbiditeiten die de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. HIV, AIDS, de ziekte van Alzheimer, bewegingsstoornis, acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, hepatitis)
  • Had open brandwonden of geïnfecteerde wonden
  • Werd gediagnosticeerd met slokdarmkanker met slikproblemen van mechanische aard
  • Had een ongecorrigeerde, mechanische spijsverteringsobstructie
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Aandoeningen geassocieerd met verandering in micro RNA (miR-155) niveau (reumatische artritis, artrose, constitutioneel eczeem, downsyndroom, borstkanker, endometrioïde adenocarcinoom, AML, CLL, PC-schildkliertumoren)
  • Ontstekings- en auto-immuunziekten (multiple sclerose, psoriasis en systemische lupus erythemateuze)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met cachectische long-, alvleesklier- of darmkanker.
Genetisch: Farmacogenetische testen
Farmacogenetische tests voor TNF alfa
Controle
Patiënten met niet-cachectische long-, alvleesklier- of darmkanker.
Genetisch: Farmacogenetische testen
Farmacogenetische tests voor TNF alfa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNF-a-1031T/C en 308 G/A
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de incidentie van tumornecrosefactor (TNF-α -1031T/C en 308 G/A) genpolymorfisme te detecteren bij Egyptische kankerpatiënten met lokale/gevorderde of gemetastaseerde kanker en onderzoek van TNF-α -1031T/C en 308 G/ A als risicofactor voor cachexie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische merkers
Tijdsspanne: 6 maanden
SOCS1, TAB2 en FOXP3
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Ain Shams University
Misr International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT (2387)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker cachexie

Klinische onderzoeken op Farmacogenetische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren