ESBL-E定着およびその後のESBL-E感染との腸内微生物叢の関連 (Microbe)
2019年10月17日 更新者：Dr Pauline Esteves、University of Bordeaux
腸内細菌叢の多様性と拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌との関連 集中治療室における糞便運搬およびその後の感染：微生物研究
抗菌薬耐性は世界的な主要な脅威であり、広域スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌 (ESBL-E) は、その広範な普及により主要な原因となっています。
腸内微生物叢は、多剤耐性菌の保菌と相関しているようです。
したがって、この研究は、腸内微生物叢、ESBL-E糞便保菌、およびその後の感染の間の相関関係を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
抗菌薬耐性の上昇により、2015 年にヨーロッパで 33,000 人以上が死亡しました。 その中で、拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBL-E) は、ヨーロッパで最も頻繁に見られ、地域社会と医療環境の両方で広まっています。 いくつかの研究は、微生物叢が多剤耐性生物間で異なり、一部の細菌の相対存在量が異なる可能性があることを示唆しています。 1 つの研究は ESBL-E 糞便保因者に焦点を当てていましたが、地域社会では、Bacteroides uniformis は保因者よりも ESBL-E 非保菌者に多く含まれています。 ESBL-E糞便保菌者と非保因者を区別する種の同定は、プロバイオティクスを排除するESBL-E保菌の設計への道を開く可能性があるため、腸内微生物叢とESBL-E便保菌との相関関係を分析することを目指しています。
さらに、ESBL-E 糞便保菌とその後の ESBL-E 感染との間の関連のメカニズムは、これまでのところよくわかっていないままであり、この研究は、コロニー形成と感染の間の関連における腸内微生物叢の関与に関する最初の洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nouvelle-Aquitaine
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Bordeaux、Nouvelle-Aquitaine、フランス、33000
- 募集
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの医療集中治療室に入院しているすべての入院患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している18歳以上の患者
- ESBL-E 保菌グループの現在のスクリーニング推奨事項に従った ESBL-E 便保菌
- 定期的なスクリーニングと微生物叢分析に十分な直腸スワブの糞便量
除外基準:
- 後見人、保佐人、または囚人
- 健康保険なし
- 法定代理人なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ESBL-E 糞便キャリア
-定期的なスクリーニングによるESBL-E糞便保菌が陽性の患者
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ルーチンケアによるESBL-E便運搬スクリーニング
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非 ESBL-E 便キャリア
-定期的なスクリーニングによるESBL-E便の保菌が陽性でない患者
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ルーチンケアによるESBL-E便運搬スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESBL種による腸内細菌叢の多様性
時間枠：ポジティブスクリーニングで
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ESBL E. coli と ESBL K. pneumoniae 糞便キャリア間の腸内細菌叢アルファ多様性の比較
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ポジティブスクリーニングで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ESBL種による腸内菌叢の多様性
時間枠：ポジティブスクリーニングで
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ESBL E. coli と ESBL K. pneumoniae 糞便キャリア間の腸内菌叢アルファ多様性の比較
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ポジティブスクリーニングで
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ESBL種による腸内細菌叢の多様性
時間枠：ポジティブスクリーニングで
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ESBL E. coli と ESBL K. pneumoniae 糞便キャリア間の腸内細菌叢ベータ多様性の分析
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ポジティブスクリーニングで
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ESBL種による腸内菌叢の多様性
時間枠：ポジティブスクリーニングで
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ESBL E. coli と ESBL K. pneumoniae 糞便キャリア間の腸内菌叢ベータ多様性の分析
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ポジティブスクリーニングで
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細菌および ESBL 大腸菌の糞便運搬の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL 大腸菌の糞便保菌がない場合の細菌の関連付け
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入学時
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真菌およびESBL大腸菌の糞便運搬の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL 大腸菌の糞便保菌が存在しない真菌との関連
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入学時
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真菌およびESBL K. pneumoniaeの糞便運搬の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL K. pneumoniae の糞便運搬の欠如による真菌の関連
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入学時
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バクテリアとESBL K. pneumoniaeの糞便運搬の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL K. pneumoniae の糞便保菌がない場合の細菌の関連付け
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入学時
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腸内細菌叢とその後の ESBL-E 感染
時間枠：入学時
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ESBL-E 糞便保菌者とその後の ESBL-E 感染および非その後の ESBL-E 感染の間の腸内細菌叢アルファ多様性の比較。
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入学時
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腸内細菌叢とその後の ESBL-E 感染
時間枠：入学時
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ESBL-E糞便保菌者のその後のESBL-E感染と非その後のESBL-E感染の間の腸内細菌叢ベータ多様性の分析
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入学時
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腸内細菌叢とその後の ESBL-E 感染
時間枠：入学時
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ESBL-E糞便保菌者とその後のESBL-E感染および非その後のESBL-E感染との間の腸菌叢アルファ多様性の比較。
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入学時
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腸内細菌叢とその後の ESBL-E 感染
時間枠：入学時
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ESBL-E糞便保菌者とその後のESBL-E感染および非その後のESBL-E感染との間の腸菌叢ベータ多様性の分析
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入学時
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細菌とその後のESBL-E感染の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL-E 糞便キャリア間の ESBL-E 後続感染と細菌の関連
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入学時
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真菌とその後のESBL-E感染の欠如
時間枠：入学時
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LefSe 法による ESBL-E 糞便保菌者における ESBL-E 感染後の真菌との関連
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入学時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢と人工呼吸器関連肺炎との関連
時間枠：入学時
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含まれる患者の中で 48 時間以上経口気管挿管を受けた患者は、この補助的な分析に含まれます。
腸内細菌叢と菌類生物相の両方のアルファおよびベータ多様性と、その後の人工呼吸器関連肺炎との関連性が評価されます
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入学時
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腸内細菌叢と集中治療室死亡率との関連
時間枠：入学時
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腸内細菌叢と菌類生物相の両方のアルファおよびベータ多様性と、その後の集中治療室の死亡率との関連性が評価されます
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (予想される)
2020年3月15日
研究の完了 (予想される)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。