Asociación de microbiota intestinal con colonización por ESBL-E e infección posterior por ESBL-E (Microbe)
17 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Asociación de la diversidad de la microbiota intestinal con el transporte fecal de enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido y la infección posterior en la unidad de cuidados intensivos: estudio de microbios
La resistencia a los antimicrobianos es una amenaza importante en todo el mundo y las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL-E) son una de las principales causas debido a su amplia diseminación.
La microbiota intestinal parece estar correlacionada con el transporte de organismos resistentes a múltiples fármacos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre la microbiota intestinal, el transporte fecal de ESBL-E y la infección posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente resistencia a los antimicrobianos ha provocado más de 33.000 muertes en Europa en 2015. Entre ellas, las Enterobacteriaceae productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL-E) son las más frecuentes en Europa y se han diseminado tanto en la comunidad como en entornos sanitarios. Algunos estudios han sugerido que la microbiota podría ser diferente entre los organismos resistentes a múltiples fármacos, con diferentes abundancias relativas de algunas bacterias. Un estudio se centró en los portadores fecales de ESBL-E, pero en la comunidad, siendo Bacteroides uniformis más abundante en los no portadores de ESBL-E que en los portadores. Dado que la identificación de especies que discriminen entre portadores y no portadores fecales de ESBL-E podría allanar el camino para el diseño del transporte de ESBL-E que elimina los probióticos, nuestro objetivo es analizar la correlación entre la microbiota intestinal y el transporte fecal de ESBL-E.
Además, los mecanismos en el vínculo entre el transporte fecal de ESBL-E y la subsiguiente infección por ESBL-E siguen siendo, hasta el momento, poco conocidos y este estudio tiene como objetivo proporcionar una primera visión de la participación de la microbiota intestinal en el vínculo entre la colonización y la infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos médicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años ingresado en unidad de cuidados intensivos
- Transporte fecal ESBL-E de acuerdo con las recomendaciones de detección actuales para el grupo de transporte ESBL-E
- Cantidad de heces en hisopo rectal adecuada para detección de rutina y análisis de microbiota
Criterio de exclusión:
- Tutela, curatela o presos
- sin seguro de salud
- Sin representante legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Portadores fecales ESBL-E
Pacientes con portador fecal BLEE-E positivo según cribado rutinario
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Examen de detección de portadores fecales ESBL-E según la atención de rutina
|
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portadores fecales no ESBL-E
Pacientes sin portador fecal BLEE-E positivo según cribado rutinario
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Examen de detección de portadores fecales ESBL-E según la atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de bacteriobiota intestinal según especie de BLEE
Periodo de tiempo: en la detección positiva
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Comparación de la diversidad de la bacteriobiota alfa intestinal entre portadores fecales de ESBL E. coli y ESBL K. pneumoniae
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en la detección positiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de micobiotas intestinales según especie de BLEE
Periodo de tiempo: en la detección positiva
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Comparación de la diversidad de la micobiota alfa intestinal entre portadores fecales de ESBL E. coli y ESBL K. pneumoniae
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en la detección positiva
|
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Diversidad de bacteriobiota intestinal según especie de BLEE
Periodo de tiempo: en la detección positiva
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Análisis de la diversidad beta de la bacteriobiota intestinal entre portadores fecales de ESBL E. coli y ESBL K. pneumoniae
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en la detección positiva
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Diversidad de micobiotas intestinales según especie de BLEE
Periodo de tiempo: en la detección positiva
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Análisis de la diversidad beta de la micobiota intestinal entre los portadores fecales de ESBL E. coli y ESBL K. pneumoniae
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en la detección positiva
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bacterias y la ausencia de ESBL E. coli transporte fecal
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de bacterias con la ausencia de BLEE portación fecal de E. coli por método LefSe
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al ingreso
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hongos y la ausencia de transporte fecal de E. coli ESBL
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de hongos con ausencia de BLEE E. coli portación fecal por método LefSe
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al ingreso
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hongos y la ausencia de ESBL K. pneumoniae transporte fecal
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de hongos con ausencia de BLEE portación fecal de K. pneumoniae por método LefSe
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al ingreso
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bacterias y la ausencia de ESBL K. pneumoniae transporte fecal
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de bacterias con ausencia de BLEE portación fecal de K. pneumoniae por método LefSe
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al ingreso
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Bacteriobiota intestinal y posterior infección por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Comparación de la diversidad de la bacteriobiota alfa intestinal entre portadores fecales de ESBL-E infectados posteriormente con ESBL-E y no infectados posteriormente con ESBL-E.
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al ingreso
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Bacteriobiota intestinal y posterior infección por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Análisis de la diversidad beta de la bacteriobiota intestinal entre portadores fecales de ESBL-E infectados posteriormente con ESBL-E y no infectados posteriormente con ESBL-E
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al ingreso
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Micobiota intestinal y posterior infección por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Comparación de la diversidad de la micobiota alfa intestinal entre portadores fecales de ESBL-E infectados posteriormente con ESBL-E y no infectados posteriormente con ESBL-E.
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al ingreso
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Micobiota intestinal y posterior infección por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Análisis de la diversidad beta de la micobiota intestinal entre portadores fecales de ESBL-E infectados posteriormente con ESBL-E y no infectados posteriormente con ESBL-E
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al ingreso
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Bacterias y ausencia de infección posterior por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de bacterias con infección posterior de ESBL-E entre portadores fecales de ESBL-E por el método LefSe
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al ingreso
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Hongos y ausencia de infección posterior por ESBL-E
Periodo de tiempo: al ingreso
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Asociación de hongos con ESBL-E posterior infección entre portadores fecales de ESBL-E por método LefSe
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al ingreso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de bacteriobiota intestinal con neumonía asociada a ventilación mecánica
Periodo de tiempo: al ingreso
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Los pacientes con intubación orotraqueal durante más de 48 horas entre los incluidos se incluirán en este análisis auxiliar.
Se evaluará la asociación de las diversidades alfa y beta tanto para la bacteriobiota intestinal como para la micobiota con la posterior neumonía asociada a la ventilación.
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al ingreso
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Asociación de la bacteriobiota intestinal con la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: al ingreso
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Se evaluará la asociación de las diversidades alfa y beta tanto para la bacteriobiota intestinal como para la micobiota con la subsiguiente mortalidad en la unidad de cuidados intensivos.
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microbe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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