Associazione del microbiota intestinale con colonizzazione da ESBL-E e successiva infezione da ESBL-E (Microbe)
17 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Associazione della diversità del microbiota intestinale con beta-lattamasi a spettro esteso che produce trasporto fecale di enterobatteri e successiva infezione nell'unità di terapia intensiva: studio sui microbi
La resistenza antimicrobica è una delle principali minacce in tutto il mondo e gli enterobatteri produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL-E) sono una delle cause principali a causa della loro ampia diffusione.
Il microbiota intestinale sembra essere correlato al trasporto di organismi resistenti a più farmaci.
Questo studio mira quindi ad analizzare la correlazione tra microbiota intestinale, trasporto fecale ESBL-E e successiva infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crescente resistenza antimicrobica ha provocato più di 33.000 morti in Europa nel 2015. Tra questi, le Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi (ESBL-E) ad ampio spettro sono le più frequenti in Europa e si sono diffuse sia nella comunità che nelle strutture sanitarie. Alcuni studi hanno suggerito che il microbiota potrebbe essere diverso tra organismi multifarmacoresistenti, con diverse abbondanze relative di alcuni batteri. Uno studio si è concentrato sui portatori fecali di ESBL-E, ma nella comunità, con Bacteroides uniformis che è più abbondante nei non portatori di ESBL-E rispetto ai portatori. Poiché l'identificazione di specie che discriminano tra portatori fecali ESBL-E e non portatori potrebbe aprire la strada alla progettazione del trasporto ESBL-E che elimina i probiotici, miriamo ad analizzare la correlazione tra microbiota intestinale e trasporto fecale ESBL-E.
Inoltre, i meccanismi nel legame tra il trasporto fecale di ESBL-E e la successiva infezione da ESBL-E rimangono, finora, poco conosciuti e questo studio mira a fornire una prima visione del coinvolgimento del microbiota intestinale nel legame tra colonizzazione e infezione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nouvelle-Aquitaine
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Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33000
- Reclutamento
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva medica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva
- Trasporto fecale ESBL-E secondo le attuali raccomandazioni di screening per il gruppo portatori ESBL-E
- Quantità di feci su tampone rettale adeguata per lo screening di routine e l'analisi del microbiota
Criteri di esclusione:
- Tutela, curatela o detenuti
- Nessuna assicurazione sanitaria
- Nessun rappresentante legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Portatori fecali ESBL-E
Pazienti con trasporto fecale ESBL-E positivo secondo lo screening di routine
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Screening del trasporto fecale ESBL-E secondo le cure di routine
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portatori fecali non ESBL-E
Pazienti senza trasporto fecale ESBL-E positivo secondo lo screening di routine
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Screening del trasporto fecale ESBL-E secondo le cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità dei batteri intestinali secondo le specie ESBL
Lasso di tempo: allo screening positivo
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Confronto della diversità alfa del batteriobiota intestinale tra i portatori fecali di ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae
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allo screening positivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità del micobiota intestinale secondo le specie ESBL
Lasso di tempo: allo screening positivo
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Confronto della diversità alfa del micobiota intestinale tra i portatori fecali di ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae
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allo screening positivo
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Diversità dei batteri intestinali secondo le specie ESBL
Lasso di tempo: allo screening positivo
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Analisi della diversità del batteriobiota beta intestinale tra portatori fecali di ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae
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allo screening positivo
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Diversità del micobiota intestinale secondo le specie ESBL
Lasso di tempo: allo screening positivo
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Analisi della diversità del micobiota beta intestinale tra portatori fecali di ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae
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allo screening positivo
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batteri e l'assenza di trasporto fecale di ESBL E. coli
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di batteri con l'assenza di trasporto fecale di ESBL E. coli mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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funghi e l'assenza di trasporto fecale di ESBL E. coli
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di funghi con l'assenza di trasporto fecale di ESBL E. coli mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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funghi e l'assenza di trasporto fecale di ESBL K. pneumoniae
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di funghi con l'assenza di trasporto fecale di ESBL K. pneumoniae mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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batteri e l'assenza di trasporto fecale ESBL K. pneumoniae
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di batteri con l'assenza di trasporto fecale ESBL K. pneumoniae mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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Batteriobiota intestinale e successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Confronto della diversità alfa del batteriobiota intestinale tra portatori fecali di ESBL-E successivamente infettati da ESBL-E e non successivamente infetti da ESBL-E.
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all'ammissione
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Batteriobiota intestinale e successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Analisi della diversità del batteriobiota beta intestinale tra portatori fecali di ESBL-E successivamente infetti da ESBL-E e non successivamente infetti da ESBL-E
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all'ammissione
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Micobiota intestinale e successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Confronto della diversità alfa del micobiota intestinale tra portatori fecali di ESBL-E successivamente infettati da ESBL-E e non successivamente infetti da ESBL-E.
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all'ammissione
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Micobiota intestinale e successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Analisi della diversità del micobiota beta intestinale tra portatori fecali di ESBL-E successivamente infettati da ESBL-E e non successivamente infetti da ESBL-E
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all'ammissione
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Batteri e assenza di successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di batteri con successiva infezione da ESBL-E tra portatori fecali di ESBL-E mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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Funghi e assenza di successiva infezione da ESBL-E
Lasso di tempo: all'ammissione
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Associazione di funghi con successiva infezione da ESBL-E tra portatori fecali di ESBL-E mediante metodo LefSe
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all'ammissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione del batterio intestinale con polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: all'ammissione
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I pazienti con intubazione oro-tracheale da più di 48 ore tra quelli inclusi saranno inclusi in questa analisi accessoria.
Verrà valutata l'associazione delle diversità alfa e beta sia per il batteriobiota intestinale che per il micobiota con la successiva polmonite associata al ventilatore
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all'ammissione
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Associazione del batterio intestinale con la mortalità in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
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Verrà valutata l'associazione delle diversità alfa e beta sia per il batteriobiota intestinale che per il micobiota con la successiva mortalità in unità di terapia intensiva
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all'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microbe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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