Związek mikroflory jelitowej z kolonizacją ESBL-E i późniejszą infekcją ESBL-E (Microbe)
17 października 2019 zaktualizowane przez: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Związek różnorodności mikroflory jelitowej z beta-laktamazą o rozszerzonym spektrum wytwarzającym Enterobacteriales Przenoszenie kału i późniejszą infekcję na oddziale intensywnej terapii: badanie drobnoustrojów
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest głównym zagrożeniem na całym świecie, a Enterobacteriales (ESBL-E) wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania są główną przyczyną ze względu na ich szerokie rozpowszechnienie.
Wydaje się, że mikroflora jelitowa jest skorelowana z nosicielstwem organizmów opornych na wiele leków.
Badanie to ma zatem na celu analizę korelacji między mikroflorą jelitową, nosicielstwem kału ESBL-E i późniejszą infekcją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe doprowadziła w 2015 r. do ponad 33 000 zgonów w Europie. Wśród nich Enterobacteriaceae (ESBL-E) wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania są najczęstsze w Europie i rozprzestrzeniły się zarówno w społeczności, jak iw placówkach opieki zdrowotnej. Niektóre badania sugerują, że mikroflora może być różna w organizmach wielolekoopornych, z różną względną liczebnością niektórych bakterii. Jedno badanie koncentrowało się na nosicielach ESBL-E w kale, ale we wspólnocie, przy czym Bacteroides uniformis występuje częściej u osób niebędących nosicielami ESBL-E niż u nosicieli. Ponieważ identyfikacja gatunków rozróżniających nosicieli ESBL-E w kale i nienośników może utorować drogę do zaprojektowania probiotyków eliminujących nosicielstwo ESBL-E, naszym celem jest przeanalizowanie korelacji między mikroflorą jelitową a nosicielstwem kału ESBL-E.
Co więcej, mechanizmy w związku między przenoszeniem kału ESBL-E a późniejszą infekcją ESBL-E pozostają jak dotąd słabo poznane, a to badanie ma na celu zapewnienie pierwszego wglądu w udział mikroflory jelitowej w związku między kolonizacją a infekcją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent hospitalizowany na naszym oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Nosicielstwo kału ESBL-E zgodnie z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi badań przesiewowych dla grupy nosicielstwa ESBL-E
- Ilość kału w wymazie z odbytu odpowiednia do rutynowych badań przesiewowych i analizy mikroflory
Kryteria wyłączenia:
- Opieka, kuratorstwo lub więźniowie
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Brak przedstawiciela prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nośniki kału ESBL-E
Pacjenci z dodatnim nosicielstwem kału ESBL-E zgodnie z rutynowymi badaniami przesiewowymi
|
Badanie przesiewowe kału ESBL-E zgodnie z rutynową opieką
|
|
nośniki kału inne niż ESBL-E
Pacjenci bez nosicielstwa kału ESBL-E zgodnie z rutynowym badaniem przesiewowym
|
Badanie przesiewowe kału ESBL-E zgodnie z rutynową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność bakteriobiomu jelitowego według gatunku ESBL
Ramy czasowe: przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
Porównanie różnorodności flory bakteryjnej jelit alfa między ESBL E. coli i ESBL K. pneumoniae kałowymi nosicielami
|
przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność mykobioty jelitowej według gatunku ESBL
Ramy czasowe: przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
Porównanie różnorodności mykobioty jelitowej alfa między ESBL E. coli i ESBL K. pneumoniae jako nosiciele kału
|
przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
|
Różnorodność bakteriobiomu jelitowego według gatunku ESBL
Ramy czasowe: przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
Analiza różnorodności beta flory bakteryjnej jelit między ESBL E. coli i ESBL K. pneumoniae jako nosiciele kału
|
przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
|
Różnorodność mykobioty jelitowej według gatunku ESBL
Ramy czasowe: przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
Analiza różnorodności mykobioty jelitowej beta między ESBL E. coli i ESBL K. pneumoniae jako nosiciele kału
|
przy pozytywnym badaniu przesiewowym
|
|
bakterie i brak nosicielstwa kału ESBL E. coli
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek bakterii z brakiem nosicielstwa ESBL E. coli metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
|
grzybów i brak nosicielstwa ESBL E. coli w kale
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek grzybów z brakiem nosicielstwa ESBL E. coli metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
|
grzybów i brak nosicielstwa kału ESBL K. pneumoniae
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek grzybów z brakiem nosicielstwa kału ESBL K. pneumoniae metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
|
bakterie i brak nosicielstwa kału ESBL K. pneumoniae
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek bakterii z brakiem nosicielstwa kału ESBL K. pneumoniae metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
|
Bakteriobiota jelitowa i późniejsza infekcja ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Porównanie różnorodności flory bakteryjnej jelit alfa między nosicielami kału ESBL-E zakażonymi następnie ESBL-E i nie później zakażonymi ESBL-E.
|
przy przyjęciu
|
|
Bakteriobiota jelitowa i późniejsza infekcja ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Analiza różnorodności beta flory bakteryjnej jelit między nosicielami kału ESBL-E zakażonymi następnie ESBL-E i nie później zakażonymi ESBL-E
|
przy przyjęciu
|
|
Mykobiota jelitowa i późniejsza infekcja ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Porównanie różnorodności mykobioty jelitowej alfa między nosicielami kału ESBL-E zakażonymi następnie ESBL-E i nie później zakażonymi ESBL-E.
|
przy przyjęciu
|
|
Mykobiota jelitowa i późniejsza infekcja ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Analiza różnorodności mykobioty jelitowej beta między nosicielami kału ESBL-E zakażonymi następnie ESBL-E i nie później zakażonymi ESBL-E
|
przy przyjęciu
|
|
Bakterie i brak późniejszej infekcji ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek bakterii z późniejszą infekcją ESBL-E wśród nosicieli kału ESBL-E metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
|
Grzyby i brak późniejszej infekcji ESBL-E
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Związek grzybów z późniejszą infekcją ESBL-E wśród nosicieli kału ESBL-E metodą LefSe
|
przy przyjęciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek bakteriobiomu jelitowego z zapaleniem płuc związanym z respiratorem
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Pacjenci z intubacją ustno-tchawiczą trwającą dłużej niż 48 godzin wśród włączonych pacjentów zostaną włączeni do tej dodatkowej analizy.
Ocenione zostanie powiązanie różnorodności alfa i beta zarówno dla bakteriobiomu jelitowego, jak i mykobioty z późniejszym zapaleniem płuc związanym z respiratorem
|
przy przyjęciu
|
|
Związek bakteriobiomu jelitowego ze śmiertelnością na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Oceniony zostanie związek różnorodności alfa i beta zarówno dla bakteriobioty jelitowej, jak i mykobioty z późniejszą śmiertelnością na oddziale intensywnej terapii
|
przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microbe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .