Tarmmikrobiotaforening med ESBL-E-kolonisering og påfølgende ESBL-E-infeksjon (Microbe)
17. oktober 2019 oppdatert av: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Association of Gut Microbiota Diversity With Extended-spectrum Beta-lactamase Producing Enterobacteriales Fecal Carriage og påfølgende infeksjon på intensivavdelingen: Mikrobestudie
Antimikrobiell resistens er en stor trussel over hele verden, og utvidet-spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacteriales (ESBL-E) er en ledende årsak på grunn av deres brede spredning.
Tarmmikrobiota ser ut til å være korrelert med transport av multiresistente organismer.
Denne studien tar derfor sikte på å analysere sammenhengen mellom tarmmikrobiota, ESBL-E fekal transport og påfølgende infeksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende antimikrobielle resistensen har ført til mer enn 33 000 dødsfall i Europa i 2015. Blant dem er utvidet spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae (ESBL-E) de hyppigste i Europa og har spredt seg både i samfunnet og i helsevesenet. Noen studier har antydet at mikrobiota kan være forskjellig mellom multi-medikamentresistente organismer, med forskjellige relative mengder av noen bakterier. En studie fokuserte på ESBL-E fekale bærere, men i samfunnet, med Bacteroides uniformis som er mer rikelig hos ESBL-E ikke-bærere enn bærere. Siden identifisering av arter som skiller mellom ESBL-E fekale bærere og ikke-bærere kan bane vei for design av ESBL-E transport eliminerende probiotika, tar vi sikte på å analysere korrelasjonen mellom tarmmikrobiota og ESBL-E fekal transport.
Dessuten er mekanismer i sammenhengen mellom ESBL-E fekal transport og påfølgende ESBL-E infeksjon fortsatt dårlig forstått, og denne studien tar sikte på å gi en første innsikt i involveringen av tarmmikrobiota i sammenhengen mellom kolonisering og infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle innlagte pasienter innlagt på vår medisinske intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år innlagt på intensivavdeling
- ESBL-E fekal vogn i henhold til gjeldende screeningsanbefalinger for ESBL-E vogngruppe
- Avføringsmengde på rektal vattpinne tilstrekkelig for rutinemessig screening og mikrobiotaanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Formynderskap, kuratorskap eller fanger
- Ingen helseforsikring
- Ingen juridisk representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ESBL-E fekale bærere
Pasienter med positiv ESBL-E fekal transport i henhold til rutinemessig screening
|
ESBL-E fekal vognscreening i henhold til rutinemessig pleie
|
|
ikke ESBL-E fekale bærere
Pasienter uten positiv ESBL-E fekal transport i henhold til rutinemessig screening
|
ESBL-E fekal vognscreening i henhold til rutinemessig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmbakteriobiota-diversitet i henhold til ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
|
Sammenligning av tarmbakteriobiota alfa-diversitet mellom ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fekale bærere
|
ved positiv screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmykobiota mangfold i henhold til ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
|
Sammenligning av tarmmycobiota alfa-diversitet mellom ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fekale bærere
|
ved positiv screening
|
|
Tarmbakteriobiota-diversitet i henhold til ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
|
Analyse av tarmbakteriobiota beta-diversitet mellom ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fekale bærere
|
ved positiv screening
|
|
Tarmmykobiota mangfold i henhold til ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
|
Analyse av tarmmykobiota beta-diversitet mellom ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fekale bærere
|
ved positiv screening
|
|
bakterier og fravær av ESBL E. coli fekal transport
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av bakterier med fravær av ESBL E. coli fekal transport ved LefSe metode
|
ved innleggelsen
|
|
sopp og fravær av ESBL E. coli fekal transport
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av sopp med fravær av ESBL E. coli fekal transport ved LefSe metode
|
ved innleggelsen
|
|
sopp og fravær av ESBL K. pneumoniae fekal transport
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av sopp med fravær av ESBL K. pneumoniae fekal transport ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
|
bakterier og fravær av ESBL K. pneumoniae fekal transport
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Forening av bakterier med fravær av ESBL K. pneumoniae fekal transport ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
|
Tarmbakteriobiota og påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Sammenligning av tarmbakteriobiota-alfa-diversitet mellom ESBL-E fekale bærere som senere ESBL-E-infiserte og ikke-etterfølgende ESBL-E-infiserte.
|
ved innleggelsen
|
|
Tarmbakteriobiota og påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Analyse av tarmbakteriobiota beta-diversitet mellom ESBL-E fekale bærere som deretter ESBL-E-infiserte og ikke-etterfølgende ESBL-E-infiserte
|
ved innleggelsen
|
|
Tarmmykobiota og påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Sammenligning av tarmmykobiota-alfa-diversitet mellom ESBL-E fekale bærere som senere er ESBL-E-infiserte og ikke-etterfølgende ESBL-E-infiserte.
|
ved innleggelsen
|
|
Tarmmykobiota og påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Analyse av tarmmykobiota beta-diversitet mellom ESBL-E fekale bærere som senere ESBL-E-infiserte og ikke-etterfølgende ESBL-E-infiserte
|
ved innleggelsen
|
|
Bakterier og fravær av påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av bakterier med ESBL-E etterfølgende infeksjon blant ESBL-E fekale bærere ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
|
Sopp og fravær av påfølgende ESBL-E-infeksjon
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Assosiasjon av sopp med ESBL-E etterfølgende infeksjon blant ESBL-E fekale bærere ved LefSe-metoden
|
ved innleggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av tarmbakteriobiota med respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Pasienter med oro-trakeal intubasjon i mer enn 48 timer blant de inkluderte vil bli inkludert i denne hjelpeanalysen.
Assosiasjon av alfa- og beta-diversiteter for både tarmbakteriobiota og mykobiota med påfølgende respiratorassosierte pneumonier vil bli vurdert
|
ved innleggelsen
|
|
Forening av tarmbakteriobiota med dødelighet på intensivavdelinger
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Sammenheng mellom alfa- og beta-diversiteter for både tarmbakteriobiota og mykobiota med påfølgende dødelighet på intensivavdelingen vil bli vurdert
|
ved innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Microbe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .