Suolen mikrobiston yhdistyminen ESBL-E-kolonisaatioon ja myöhempään ESBL-E-infektioon (Microbe)
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Suolen mikrobiston monimuotoisuuden yhdistäminen laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottavien enterobakteerien kanssa ulosteen kantamiseen ja myöhempään infektioon tehohoitoyksikössä: Mikrobitutkimus
Mikrobilääkeresistenssi on suuri uhka maailmanlaajuisesti, ja laajakirjoiset beetalaktamaasia tuottavat Enterobakteerit (ESBL-E) ovat yleisin syy niiden laajalle leviämiselle.
Suoliston mikrobiota näyttää korreloivan useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten analysoida korrelaatiota suoliston mikrobiston, ESBL-E-ulosteen kantamisen ja myöhemmän infektion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava mikrobilääkeresistenssi on johtanut yli 33 000 kuolemaan Euroopassa vuonna 2015. Niistä laajakirjoiset beetalaktamaasia tuottavat Enterobacteriaceae (ESBL-E) ovat yleisimpiä Euroopassa, ja ne ovat levinneet sekä yhteisössä että terveydenhuollossa. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että mikrobiota voi olla erilainen useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien välillä, ja joidenkin bakteerien suhteellinen määrä vaihtelee. Eräässä tutkimuksessa keskityttiin ESBL-E-ulosteen kantajiin, mutta yhteisössä, jossa Bacteroides uniformis on enemmän ESBL-E:n kantajissa kuin kantajissa. Koska ESBL-E-ulosteen kantajia ja ei-kantajia erottelevien lajien tunnistaminen voisi tasoittaa tietä ESBL-E-kuljetusten suunnittelulle, joka eliminoi probiootit, pyrimme analysoimaan korrelaatiota suoliston mikrobiotan ja ESBL-E-ulosteen kantajan välillä.
Lisäksi ESBL-E-ulosteen kantamisen ja myöhemmän ESBL-E-infektion välisen yhteyden mekanismit ovat toistaiseksi huonosti ymmärrettyjä, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa ensimmäinen käsitys suoliston mikrobiotan osallistumisesta kolonisaation ja infektion väliseen yhteyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastollemme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas on otettu teho-osastolle
- ESBL-E ulosteen kuljetus nykyisten seulontasuositusten mukaisesti ESBL-E kuljetusryhmälle
- Ulosteen määrä peräsuolen vanupuikolla, joka riittää rutiiniseulontaa ja mikrobiotaanalyysiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajuus, huoltajuus tai vangit
- Ei sairausvakuutusta
- Ei laillista edustajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESBL-E ulosteen kantajat
Potilaat, joilla on positiivinen ESBL-E ulostekanta rutiiniseulonnan mukaan
|
ESBL-E ulosteen kuljetusseulonta rutiinihoidon mukaan
|
|
muut kuin ESBL-E ulosteen kantajat
Potilaat, joilla ei ole positiivista ESBL-E-ulostekannetta rutiiniseulonnan mukaan
|
ESBL-E ulosteen kuljetusseulonta rutiinihoidon mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen bakteeribioottien monimuotoisuus ESBL-lajin mukaan
Aikaikkuna: positiivisessa seulonnassa
|
Suoliston bacteriobiota alfa -monimuotoisuuden vertailu ESBL E. colin ja ESBL K. pneumoniaen ulosteenkantajien välillä
|
positiivisessa seulonnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mykobiootan monimuotoisuus ESBL-lajin mukaan
Aikaikkuna: positiivisessa seulonnassa
|
ESBL E. colin ja ESBL K. pneumoniaen ulosteenkantajien välisen suoliston mykobiootan alfa-monimuotoisuuden vertailu
|
positiivisessa seulonnassa
|
|
Suolen bakteeribioottien monimuotoisuus ESBL-lajin mukaan
Aikaikkuna: positiivisessa seulonnassa
|
Suoliston bacteriobiota beetan monimuotoisuuden analyysi ESBL E. colin ja ESBL K. pneumoniaen ulosteenkantajien välillä
|
positiivisessa seulonnassa
|
|
Suolen mykobiootan monimuotoisuus ESBL-lajin mukaan
Aikaikkuna: positiivisessa seulonnassa
|
ESBL E. colin ja ESBL K. pneumoniaen ulosteenkantajien välisen suoliston mykobiotan beetan monimuotoisuuden analyysi
|
positiivisessa seulonnassa
|
|
bakteerit ja ESBL E. colin ulosteen kantamisen puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Bakteerien yhdistäminen ESBL E. colin ulosteen kantamisen puuttumiseen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
sienet ja ESBL E. colin ulosteen kantamisen puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sienten yhdistäminen ESBL E. colin ulosteen kantamisen puuttumiseen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
sienet ja ESBL K. pneumoniae -ulosteiden puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sienten yhdistäminen ESBL K. pneumoniae -ulosteen kantamisen puuttumiseen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
bakteerit ja ESBL K. pneumoniae -ulosteiden puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Bakteerien yhdistäminen ESBL K. pneumoniae -ulosteen kantamisen puuttumiseen LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Suoliston bacteriobiota ja sitä seurannut ESBL-E-infektio
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Suoliston bacteriobiota alfa -monimuotoisuuden vertailu ESBL-E-ulosteen kantajien välillä, jotka ovat myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan ja jotka eivät ole myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Suoliston bacteriobiota ja sitä seurannut ESBL-E-infektio
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Analyysi suoliston bacteriobiota beetan monimuotoisuudesta ESBL-E-ulosteen kantajien välillä, jotka ovat myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan ja jotka eivät ole myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Suolen mykobiota ja sitä seurannut ESBL-E-infektio
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Suoliston mykobiootan alfa-monimuotoisuuden vertailu ESBL-E-ulosteen kantajien välillä, jotka ovat myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan ja ei-myöhemmin ESBL-E-tartunnan saaneet.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Suolen mykobiota ja sitä seurannut ESBL-E-infektio
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Analyysi suoliston mykobiootan beetan monimuotoisuudesta ESBL-E-ulosteen kantajien välillä, jotka ovat sittemmin saaneet ESBL-E-tartunnan ja jotka eivät ole myöhemmin saaneet ESBL-E-tartunnan
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Bakteerit ja myöhemmän ESBL-E-infektion puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Bakteerien yhdistäminen ESBL-E:n myöhempään infektioon ESBL-E-ulostekantajan joukossa LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Sienet ja myöhemmän ESBL-E-infektion puuttuminen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sienten yhdistäminen ESBL-E:n myöhempään infektioon ESBL-E-ulostekantajan joukossa LefSe-menetelmällä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston bakteeribiootan yhteys ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Potilaat, joilla on yli 48 tuntia ollut oro-trakeaalinen intubaatio, sisällytetään tähän liitännäisanalyysiin.
Alfa- ja beeta-diversiteettien yhteys sekä suoliston bakteeribiootan että mykobiootan osalta myöhempien ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden kanssa arvioidaan
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Suoliston bakteeribiootan yhteys tehohoitoyksikön kuolleisuuteen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Alfa- ja beeta-diversiteetit sekä suoliston bakteeribiootan että mykobiootan osalta arvioidaan myöhemmin tapahtuvan tehohoitoyksikön kuolleisuuden kanssa
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .