Association du microbiote intestinal avec la colonisation ESBL-E et l'infection ESBL-E subséquente (Microbe)
17 octobre 2019 mis à jour par: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Association de la diversité du microbiote intestinal avec le portage fécal d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu et l'infection ultérieure dans l'unité de soins intensifs : étude microbienne
La résistance aux antimicrobiens est une menace majeure dans le monde et les entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE-E) sont une cause majeure en raison de leur large diffusion.
Le microbiote intestinal semble être corrélé au portage d'organismes multirésistants.
Cette étude vise ainsi à analyser la corrélation entre le microbiote intestinal, le portage fécal de BLSE-E et l'infection subséquente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance croissante aux antimicrobiens a entraîné plus de 33 000 décès en Europe en 2015. Parmi elles, les entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (ESBL-E) sont les plus fréquentes en Europe et se sont disséminées à la fois dans la communauté et dans les établissements de soins. Certaines études ont suggéré que le microbiote pourrait être différent entre les organismes multirésistants, avec des abondances relatives différentes de certaines bactéries. Une étude s'est concentrée sur les porteurs fécaux de BLSE-E, mais dans la communauté, Bacteroides uniformis étant plus abondant chez les non-porteurs de BLSE-E que chez les porteurs. Comme l'identification d'espèces discriminantes entre les porteurs fécaux BLSE et les non-porteurs pourrait ouvrir la voie à la conception d'un portage BLSE-E éliminant les probiotiques, nous visons à analyser la corrélation entre le microbiote intestinal et le portage fécal BLSE-E.
De plus, les mécanismes du lien entre le portage fécal de BLSE-E et l'infection subséquente par BLSE-E restent, à ce jour, mal compris et cette étude vise à fournir un premier aperçu de l'implication du microbiote intestinal dans le lien entre colonisation et infection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France, 33000
- Recrutement
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés admis dans notre unité de soins intensifs médicaux
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans admis en unité de soins intensifs
- Portage fécal BLSE-E selon les recommandations de dépistage actuelles pour le groupe de portage BLSE-E
- Quantité de matières fécales sur écouvillon rectal suffisante pour le dépistage de routine et l'analyse du microbiote
Critère d'exclusion:
- Tutelle, curatelle ou prisonniers
- Pas d'assurance maladie
- Pas de représentant légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Porteurs fécaux BLSE-E
Patients avec un portage fécal BLSE-E positif selon le dépistage de routine
|
Dépistage du portage fécal BLSE-E selon les soins de routine
|
|
porteurs fécaux non BLSE-E
Patients sans portage fécal BLSE-E positif selon le dépistage de routine
|
Dépistage du portage fécal BLSE-E selon les soins de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité des bactériobiotes intestinaux selon les espèces BLSE
Délai: au dépistage positif
|
Comparaison de la diversité alpha des bactériobiotes intestinaux entre les porteurs fécaux de BLSE E. coli et de BLSE K. pneumoniae
|
au dépistage positif
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité des mycobiotes intestinaux selon les espèces BLSE
Délai: au dépistage positif
|
Comparaison de la diversité alpha du mycobiote intestinal entre les porteurs fécaux de BLSE E. coli et de BLSE K. pneumoniae
|
au dépistage positif
|
|
Diversité des bactériobiotes intestinaux selon les espèces BLSE
Délai: au dépistage positif
|
Analyse de la diversité bêta des bactériobiotes intestinaux entre les porteurs fécaux de BLSE E. coli et de BLSE K. pneumoniae
|
au dépistage positif
|
|
Diversité des mycobiotes intestinaux selon les espèces BLSE
Délai: au dépistage positif
|
Analyse de la diversité bêta du mycobiote intestinal entre les porteurs fécaux de BLSE E. coli et de BLSE K. pneumoniae
|
au dépistage positif
|
|
bactéries et l'absence de portage fécal d'E. coli BLSE
Délai: à l'admission
|
Association de bactéries à l'absence de portage fécal d'E. coli BLSE par méthode LefSe
|
à l'admission
|
|
champignons et l'absence de portage fécal d'E. coli BLSE
Délai: à l'admission
|
Association de champignons à l'absence de portage fécal d'E. coli BLSE par méthode LefSe
|
à l'admission
|
|
champignons et l'absence de portage fécal de K. pneumoniae BLSE
Délai: à l'admission
|
Association de champignons à l'absence de portage fécal de K. pneumoniae BLSE par méthode LefSe
|
à l'admission
|
|
bactérie et l'absence de portage fécal de K. pneumoniae BLSE
Délai: à l'admission
|
Association de bactéries à l'absence de portage fécal de K. pneumoniae BLSE par méthode LefSe
|
à l'admission
|
|
Bactériobiote intestinal et infection BLSE subséquente
Délai: à l'admission
|
Comparaison de la diversité alpha des bactériobiotes intestinaux entre les porteurs fécaux BLSE-E infectés ultérieurement par BLSE-E et non infectés par BLSE-E.
|
à l'admission
|
|
Bactériobiote intestinal et infection BLSE subséquente
Délai: à l'admission
|
Analyse de la diversité bêta des bactériobiotes intestinaux entre les porteurs fécaux BLSE-E infectés ultérieurement par BLSE-E et non infectés par BLSE-E
|
à l'admission
|
|
Mycobiote intestinal et infection BLSE-E subséquente
Délai: à l'admission
|
Comparaison de la diversité alpha du mycobiote intestinal entre les porteurs fécaux BLSE-E infectés ultérieurement par BLSE-E et non infectés par BLSE-E.
|
à l'admission
|
|
Mycobiote intestinal et infection BLSE-E subséquente
Délai: à l'admission
|
Analyse de la diversité bêta du mycobiote intestinal entre les porteurs fécaux BLSE-E infectés ultérieurement par BLSE-E et non infectés par BLSE-E
|
à l'admission
|
|
Bactéries et absence d'infection ultérieure par BLSE-E
Délai: à l'admission
|
Association de bactéries avec infection ultérieure BLSE-E chez les porteurs fécaux BLSE-E par la méthode LefSe
|
à l'admission
|
|
Champignons et absence d'infection ultérieure par ESBL-E
Délai: à l'admission
|
Association de champignons avec infection ultérieure par ESBL-E chez les porteurs fécaux ESBL-E par la méthode LefSe
|
à l'admission
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association du bactériobiote intestinal avec la pneumonie associée au ventilateur
Délai: à l'admission
|
Les patients ayant une intubation oro-trachéale de plus de 48 heures parmi ceux inclus seront inclus dans cette analyse annexe.
L'association des diversités alpha et bêta pour le bactériobiote intestinal et le mycobiote avec les pneumonies associées au ventilateur sera évaluée
|
à l'admission
|
|
Association du bactériobiote intestinal avec la mortalité en unité de soins intensifs
Délai: à l'admission
|
L'association des diversités alpha et bêta pour le bactériobiote intestinal et le mycobiote avec la mortalité ultérieure en unité de soins intensifs sera évaluée
|
à l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microbe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .