Associação da microbiota intestinal com colonização por ESBL-E e subsequente infecção por ESBL-E (Microbe)
17 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Associação da Diversidade da Microbiota Intestinal com Beta-lactamase de Espectro Estendido Produzindo Enterobacteriales Transporte Fecal e Infecção Subseqüente em Unidade de Terapia Intensiva: Estudo Microbiano
A resistência antimicrobiana é uma grande ameaça em todo o mundo e as enterobactérias produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL-E) são uma das principais causas devido à sua ampla disseminação.
A microbiota intestinal parece estar correlacionada com o transporte de organismos multirresistentes.
Este estudo visa, portanto, analisar a correlação entre a microbiota intestinal, a presença fecal de ESBL-E e a infecção subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente resistência antimicrobiana levou a mais de 33.000 mortes na Europa em 2015. Entre elas, as Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL-E) são as mais frequentes na Europa e têm se disseminado tanto na comunidade quanto em ambientes de saúde. Alguns estudos sugeriram que a microbiota pode ser diferente entre organismos multirresistentes, com diferentes abundâncias relativas de algumas bactérias. Um estudo se concentrou em portadores fecais de ESBL-E, mas na comunidade, com Bacteroides uniformis sendo mais abundante em não portadores de ESBL-E do que em portadores. Como a identificação de espécies que discriminam entre portadores fecais de ESBL-E e não portadores pode abrir caminho para o design de portadores de ESBL-E eliminando probióticos, pretendemos analisar a correlação entre a microbiota intestinal e os portadores fecais de ESBL-E.
Além disso, os mecanismos na ligação entre o transporte fecal de ESBL-E e a subsequente infecção por ESBL-E permanecem, até agora, pouco compreendidos e este estudo visa fornecer uma primeira visão sobre o envolvimento da microbiota intestinal na ligação entre colonização e infecção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, França, 33000
- Recrutamento
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em nossa unidade de terapia intensiva médica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos internado em unidade de terapia intensiva
- Transporte fecal ESBL-E de acordo com as recomendações de triagem atuais para o grupo de transporte ESBL-E
- Quantidade de fezes em swab retal adequada para triagem de rotina e análise de microbiota
Critério de exclusão:
- Tutela, curadoria ou prisioneiros
- Sem seguro saúde
- Sem representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Portadores fecais ESBL-E
Pacientes com transporte fecal ESBL-E positivo de acordo com a triagem de rotina
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Triagem de portadores fecais de ESBL-E de acordo com os cuidados de rotina
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portadores fecais não ESBL-E
Pacientes sem transporte fecal ESBL-E positivo de acordo com a triagem de rotina
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Triagem de portadores fecais de ESBL-E de acordo com os cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade da bacteriobiota intestinal de acordo com a espécie ESBL
Prazo: na triagem positiva
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Comparação da diversidade alfa da bacteriobiota intestinal entre ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae portadores fecais
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na triagem positiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade da micobiota intestinal de acordo com a espécie ESBL
Prazo: na triagem positiva
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Comparação da diversidade alfa da micobiota intestinal entre ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae portadores fecais
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na triagem positiva
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Diversidade da bacteriobiota intestinal de acordo com a espécie ESBL
Prazo: na triagem positiva
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Análise da diversidade beta da bacteriobiota intestinal entre ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae portadores fecais
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na triagem positiva
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Diversidade da micobiota intestinal de acordo com a espécie ESBL
Prazo: na triagem positiva
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Análise da diversidade beta da micobiota intestinal entre ESBL E. coli e ESBL K. pneumoniae portadores fecais
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na triagem positiva
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bactérias e a ausência de ESBL E. coli portador fecal
Prazo: na admissão
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Associação de bactérias com a ausência de ESBL E. coli portador fecal pelo método LefSe
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na admissão
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fungos e a ausência de ESBL E. coli portador fecal
Prazo: na admissão
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Associação de fungos com a ausência de ESBL E. coli portador fecal pelo método LefSe
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na admissão
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fungos e ausência de ESBL K. pneumoniae carreador fecal
Prazo: na admissão
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Associação de fungos com a ausência de ESBL K. pneumoniae portador fecal pelo método LefSe
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na admissão
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bactérias e a ausência de ESBL K. pneumoniae portador fecal
Prazo: na admissão
|
Associação de bactérias com a ausência de ESBL K. pneumoniae portador fecal pelo método LefSe
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na admissão
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Bacteriobiota intestinal e subsequente infecção por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Comparação da diversidade alfa da bacteriobiota intestinal entre portadores fecais de ESBL-E infectados posteriormente por ESBL-E e infectados não posteriormente por ESBL-E.
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na admissão
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Bacteriobiota intestinal e subsequente infecção por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Análise da diversidade beta da bacteriobiota intestinal entre portadores fecais de ESBL-E posteriormente infectados por ESBL-E e infectados não subsequentemente por ESBL-E
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na admissão
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Micobiota intestinal e subsequente infecção por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Comparação da diversidade alfa da micobiota intestinal entre portadores fecais de ESBL-E infectados posteriormente por ESBL-E e infectados não subsequentemente por ESBL-E.
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na admissão
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Micobiota intestinal e subsequente infecção por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Análise da diversidade beta da micobiota intestinal entre portadores fecais de ESBL-E subsequentemente infectados por ESBL-E e infectados não subsequentemente por ESBL-E
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na admissão
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Bactérias e a ausência de infecção subsequente por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Associação de bactérias com infecção subsequente por ESBL-E entre portadores fecais de ESBL-E pelo método LefSe
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na admissão
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Fungos e ausência de infecção subsequente por ESBL-E
Prazo: na admissão
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Associação de fungos com infecção subsequente por ESBL-E entre portadores fecais de ESBL-E pelo método LefSe
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na admissão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação da bacteriobiota intestinal com pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: na admissão
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Os pacientes com intubação orotraqueal por mais de 48 horas entre os incluídos serão incluídos nesta análise auxiliar.
Será avaliada a associação de diversidades alfa e beta para bacteriobiota intestinal e micobiota com subsequentes pneumonias associadas ao ventilador
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na admissão
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Associação da bacteriobiota intestinal com mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: na admissão
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Será avaliada a associação de diversidades alfa e beta para bacteriobiota intestinal e micobiota com subsequente mortalidade na unidade de terapia intensiva
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na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microbe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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