- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131569
ESBL-E 콜로니화 및 후속 ESBL-E 감염과 장내 미생물의 연관성 (Microbe)
중환자실에서 장내 세균총 다양성과 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생산 장내 세균 배설물 및 후속 감염의 연관성: 미생물 연구
연구 개요
상태
상세 설명
증가하는 항생제 내성으로 인해 2015년 유럽에서 33,000명 이상이 사망했습니다. 그 중 ESBL-E(extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae)는 유럽에서 가장 빈번하며 지역사회와 의료 환경 모두에 전파되었습니다. 일부 연구에서는 일부 박테리아의 상대적 풍부도가 다른 다중 약물 내성 유기체 간에 미생물군이 다를 수 있다고 제안했습니다. 한 연구는 ESBL-E 배설물 보균자에 초점을 맞추었지만, 지역 사회에서는 Bacteroides uniformis가 보균자보다 ESBL-E 비보유자에서 더 풍부합니다. ESBL-E 분변 운반체와 비 운반체를 구별하는 종의 식별이 프로바이오틱스를 제거하는 ESBL-E 캐리지 설계를 위한 길을 열 수 있기 때문에 우리는 장내 미생물과 ESBL-E 배설물 캐리지 사이의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
더욱이, ESBL-E 배설물 운송과 후속 ESBL-E 감염 사이의 연결 메커니즘은 지금까지 제대로 이해되지 않고 남아 있으며, 이 연구는 집락 형성과 감염 사이의 연결에서 장내 미생물총의 관련성에 대한 첫 번째 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nouvelle-Aquitaine
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Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, 프랑스, 33000
- 모병
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
- ESBL-E 캐리지 그룹에 대한 현재 선별 권장 사항에 따른 ESBL-E 대변 캐리지
- 일상적인 스크리닝 및 미생물 분석에 적합한 직장 면봉의 대변 양
제외 기준:
- 후견인, 큐레이터 또는 수감자
- 건강 보험 없음
- 법정대리인 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESBL-E 대변 운반체
일상적인 스크리닝에 따라 양성 ESBL-E 변비 환자
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일상적인 관리에 따른 ESBL-E 대변 캐리지 스크리닝
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비 ESBL-E 대변 운반체
정기 스크리닝에 따른 양성 ESBL-E 배설물 보유가 없는 환자
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일상적인 관리에 따른 ESBL-E 대변 캐리지 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESBL 종에 따른 장내세균 다양성
기간: 양성 스크리닝에서
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ESBL E. coli와 ESBL K. pneumoniae 배설물 운반체 간의 장내 박테리아균총 알파 다양성 비교
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양성 스크리닝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESBL 종에 따른 장내 미생물 다양성
기간: 양성 스크리닝에서
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ESBL E. coli와 ESBL K. pneumoniae 배설물 운반체 간의 장내 마이코비오타 알파 다양성 비교
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양성 스크리닝에서
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ESBL 종에 따른 장내세균 다양성
기간: 양성 스크리닝에서
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ESBL E. coli와 ESBL K. pneumoniae 배설물 운반체 간의 장내 박테리오바이오타 베타 다양성 분석
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양성 스크리닝에서
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ESBL 종에 따른 장내 미생물 다양성
기간: 양성 스크리닝에서
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ESBL E. coli와 ESBL K. pneumoniae 배설물 운반체 간의 장내 세균총 베타 다양성 분석
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양성 스크리닝에서
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박테리아 및 ESBL 대장균 배설물의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL 대장균 배설물 운반 부재와 박테리아의 연관성
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입학시
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곰팡이 및 ESBL 대장균 배설물의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL 대장균 분변 캐리지의 부재와 진균의 연관성
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입학시
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곰팡이 및 ESBL K. pneumoniae 분변 캐리지의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL K. pneumoniae 분변 보균의 부재와 진균의 연관성
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입학시
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박테리아 및 ESBL K. pneumoniae 배설물의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL K. pneumoniae 분변 보균의 부재와 세균의 연관성
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입학시
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장내 세균총 및 후속 ESBL-E 감염
기간: 입학시
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ESBL-E 배설물 운반체 이후에 ESBL-E에 감염되고 비-후속적으로 ESBL-E에 감염되는 장내 박테리오바이오타 알파 다양성의 비교.
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입학시
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장내 세균총 및 후속 ESBL-E 감염
기간: 입학시
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ESBL-E 배설물 담체 이후 ESBL-E 감염 및 비-후속 ESBL-E 감염 사이의 장내 박테리오바이오타 베타 다양성 분석
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입학시
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장내 세균총 및 후속 ESBL-E 감염
기간: 입학시
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ESBL-E 배설물 운반체 이후에 ESBL-E에 감염되고 비-후속적으로 ESBL-E에 감염되는 것 사이의 장내 마이코비오타 알파 다양성의 비교.
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입학시
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장내 세균총 및 후속 ESBL-E 감염
기간: 입학시
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ESBL-E 배설물 운반체 사이의 장내 세균총 베타 다양성 분석 이후 ESBL-E 감염 및 이후에 ESBL-E 감염되지 않음
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입학시
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박테리아 및 후속 ESBL-E 감염의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL-E 분변 운반체 중 ESBL-E 후속 감염과 박테리아의 연관성
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입학시
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곰팡이 및 후속 ESBL-E 감염의 부재
기간: 입학시
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LefSe 방법에 의한 ESBL-E 분변 운반체 중 곰팡이와 ESBL-E 후속 감염의 연관성
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입학시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내세균총과 인공호흡기 관련 폐렴의 연관성
기간: 입학시
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포함된 환자 중 48시간 이상 구-기관 삽관을 받은 환자가 이 보조 분석에 포함됩니다.
후속 인공 호흡기 관련 폐렴과 장내 세균 및 진균에 대한 알파 및 베타 다양성의 연관성을 평가할 것입니다.
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입학시
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중환자실 사망률과 장내 세균총의 연관성
기간: 입학시
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장내 세균균과 진균균 모두에 대한 알파 및 베타 다양성과 후속 중환자실 사망률의 연관성을 평가할 예정입니다.
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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