Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gut Microbiota Association med ESBL-E kolonisering og efterfølgende ESBL-E infektion (Microbe)

17. oktober 2019 opdateret af: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Sammenslutning af tarmmikrobiotadiversitet med udvidet spektrum beta-lactamase, der producerer Enterobacteriales fækal transport og efterfølgende infektion på intensivafdelingen: Mikrobeundersøgelse

Antimikrobiel resistens er en stor trussel på verdensplan, og udvidet spektrum beta-lactamase-producerende Enterobacteriales (ESBL-E) er en førende årsag på grund af deres brede spredning. Tarmmikrobiota ser ud til at være korreleret med transport af multi-lægemiddelresistente organismer. Denne undersøgelse har således til formål at analysere sammenhængen mellem tarmmikrobiota, ESBL-E fækal transport og efterfølgende infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stigende antimikrobielle resistens har ført til mere end 33.000 dødsfald i Europa i 2015. Blandt dem er udvidet spektrum beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-E) de hyppigste i Europa og har spredt sig både i samfundet og i sundhedsvæsenet. Nogle undersøgelser har antydet, at mikrobiota kan være forskellig mellem multi-lægemiddelresistente organismer med forskellige relative mængder af nogle bakterier. En undersøgelse fokuserede på ESBL-E fækale bærere, men i samfundet, hvor Bacteroides uniformis er mere udbredt i ESBL-E ikke-bærere end bærere. Da identifikation af arter, der skelner mellem ESBL-E-fækale bærere og ikke-bærere, kunne bane vejen for design af ESBL-E-transport-eliminerende probiotika, sigter vi mod at analysere sammenhængen mellem tarmmikrobiota og ESBL-E-fækal transport.

Desuden er mekanismer i forbindelsen mellem ESBL-E fækal transport og efterfølgende ESBL-E infektion fortsat dårligt forstået, og denne undersøgelse har til formål at give en første indsigt i involvering af tarmmikrobiota i sammenhængen mellem kolonisering og infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte patienter indlagt på vores medicinske intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år indlagt på intensivafdeling
  • ESBL-E fækal transport i henhold til gældende screeningsanbefalinger for ESBL-E transportgruppe
  • Afføringsmængde på rektal podning tilstrækkelig til rutinemæssig screening og mikrobiotaanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Værgemål, kuratorskab eller fanger
  • Ingen sygesikring
  • Ingen juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESBL-E fækale bærere
Patienter med positiv ESBL-E fækal transport i henhold til rutinescreening
Diagnostisk test: ESBL-E fækal vognscreening i henhold til rutinepleje
ESBL-E fækal vognscreening i henhold til rutinepleje
ikke ESBL-E fækale bærere
Patienter uden positiv ESBL-E fækal transport i henhold til rutinescreening
Diagnostisk test: ESBL-E fækal vognscreening i henhold til rutinepleje
ESBL-E fækal vognscreening i henhold til rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmbakteriobiota-diversitet ifølge ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
Sammenligning af tarmbakteriobiota-alfa-diversitet mellem ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fækale bærere
ved positiv screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmycobiota-diversitet ifølge ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
Sammenligning af tarmmycobiota alfa-diversitet mellem ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fækale bærere
ved positiv screening
Tarmbakteriobiota-diversitet ifølge ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
Analyse af tarmbakteriobiota beta-diversitet mellem ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fækale bærere
ved positiv screening
Tarmmycobiota-diversitet ifølge ESBL-art
Tidsramme: ved positiv screening
Analyse af tarmmycobiota beta-diversitet mellem ESBL E. coli og ESBL K. pneumoniae fækale bærere
ved positiv screening
bakterier og fravær af ESBL E. coli fækal transport
Tidsramme: ved indlæggelsen
Forening af bakterier med fravær af ESBL E. coli fækal transport ved LefSe metode
ved indlæggelsen
svampe og fravær af ESBL E. coli fækal transport
Tidsramme: ved indlæggelsen
Association af svampe med fravær af ESBL E. coli fækal transport ved LefSe metode
ved indlæggelsen
svampe og fravær af ESBL K. pneumoniae fækal transport
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenslutning af svampe med fravær af ESBL K. pneumoniae fækal transport ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
bakterier og fravær af ESBL K. pneumoniae fækal transport
Tidsramme: ved indlæggelsen
Forening af bakterier med fravær af ESBL K. pneumoniae fækal transport ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
Tarmbakteriobiota og efterfølgende ESBL-E-infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af tarmbakteriobiota-alfa-diversitet mellem ESBL-E-fækale bærere, der efterfølgende er ESBL-E-inficeret og ikke-efterfølgende ESBL-E-inficeret.
ved indlæggelsen
Tarmbakteriobiota og efterfølgende ESBL-E-infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af tarmbakteriobiota beta-diversitet mellem ESBL-E-fækale bærere, der efterfølgende er ESBL-E-inficeret og ikke-efterfølgende ESBL-E-inficeret
ved indlæggelsen
Tarm mycobiota og efterfølgende ESBL-E infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenligning af tarmmycobiota-alfa-diversitet mellem ESBL-E-fækale bærere, der efterfølgende er ESBL-E-inficeret og ikke-efterfølgende ESBL-E-inficeret.
ved indlæggelsen
Tarm mycobiota og efterfølgende ESBL-E infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Analyse af tarmmycobiota beta-diversitet mellem ESBL-E-fækale bærere, der efterfølgende er ESBL-E-inficeret og ikke-efterfølgende ESBL-E-inficeret
ved indlæggelsen
Bakterier og fravær af efterfølgende ESBL-E-infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Forening af bakterier med ESBL-E efterfølgende infektion blandt ESBL-E fækale bærere ved LefSe-metoden
ved indlæggelsen
Svampe og fravær af efterfølgende ESBL-E-infektion
Tidsramme: ved indlæggelsen
Association af svampe med ESBL-E efterfølgende infektion blandt ESBL-E fækale bærere ved LefSe metode
ved indlæggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af tarmbakteriobiota med ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: ved indlæggelsen
Patienter med oro-tracheal intubation i mere end 48 timer blandt de inkluderede vil blive inkluderet i denne supplerende analyse. Forening af alfa- og beta-diversiteter for både tarmbakteriobiota og mycobiota med efterfølgende ventilator-associerede pneumoniae vil blive vurderet
ved indlæggelsen
Sammenslutning af tarmbakteriobiota med dødelighed på intensivafdelinger
Tidsramme: ved indlæggelsen
Sammenhæng mellem alfa- og beta-diversiteter for både tarmbakteriobiota og mycobiota med efterfølgende intensivafdelingsdødelighed vil blive vurderet
ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microbe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner