Связь микробиоты кишечника с колонизацией ESBL-E и последующей инфекцией ESBL-E (Microbe)
17 октября 2019 г. обновлено: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Ассоциация разнообразия кишечной микробиоты с энтеробактериями, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия, фекальным носительством и последующей инфекцией в отделении интенсивной терапии: микробное исследование
Устойчивость к противомикробным препаратам представляет собой серьезную угрозу во всем мире, и энтеробактерии, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-E), являются основной причиной из-за их широкого распространения.
Микробиота кишечника, по-видимому, коррелирует с носительством мультирезистентных микроорганизмов.
Таким образом, это исследование направлено на анализ корреляции между микробиотой кишечника, фекальным носительством ESBL-E и последующей инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В 2015 году рост устойчивости к противомикробным препаратам привел к гибели более 33 000 человек в Европе. Среди них Enterobacteriaceae, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-E), являются наиболее распространенными в Европе и распространены как среди населения, так и в медицинских учреждениях. Некоторые исследования показали, что микробиота может различаться у организмов с множественной лекарственной устойчивостью, с разным относительным содержанием некоторых бактерий. Одно исследование было сосредоточено на фекальных носителях БЛРС-Э, но в сообществе Bacteroides Uniform более распространен среди неносителей БЛРС-Э, чем у носителей. Поскольку идентификация видов, различающих фекальных носителей и неносителей ESBL-E, может проложить путь к разработке пробиотиков, устраняющих носительство ESBL-E, мы стремимся проанализировать корреляцию между кишечной микробиотой и фекальным носительством ESBL-E.
Более того, механизмы связи между фекальным носительством ESBL-E и последующей инфекцией ESBL-E до сих пор остаются плохо изученными, и это исследование направлено на то, чтобы дать первое представление об участии кишечной микробиоты в связи между колонизацией и инфекцией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый стационарный пациент, поступивший в наше отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет госпитализирован в отделение реанимации
- Фекальное носительство БЛРС-Э в соответствии с текущими рекомендациями по скринингу для группы носительства БЛРС-Э
- Количество фекалий в ректальном мазке, достаточное для рутинного скрининга и анализа микробиоты
Критерий исключения:
- Опека, попечительство или заключенные
- Нет медицинской страховки
- Нет законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фекальные носители ESBL-E
Пациенты с положительным фекальным носительством ESBL-E по данным рутинного скрининга
|
Скрининг фекального носительства ESBL-E в соответствии с рутинным уходом
|
|
фекальные носители не ESBL-E
Пациенты без положительного фекального носительства ESBL-E по данным рутинного скрининга
|
Скрининг фекального носительства ESBL-E в соответствии с рутинным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие кишечной бактериобиоты по видам БЛРС
Временное ограничение: при положительном скрининге
|
Сравнение альфа-разнообразия кишечной бактериобиоты у фекальных носителей ESBL E. coli и ESBL K. pneumoniae
|
при положительном скрининге
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие микобиоты кишечника по видам БЛРС
Временное ограничение: при положительном скрининге
|
Сравнение альфа-разнообразия микобиоты кишечника у фекальных носителей ESBL E. coli и ESBL K. pneumoniae
|
при положительном скрининге
|
|
Разнообразие кишечной бактериобиоты по видам БЛРС
Временное ограничение: при положительном скрининге
|
Анализ бета-разнообразия кишечной бактериобиоты у фекальных носителей ESBL E. coli и ESBL K. pneumoniae
|
при положительном скрининге
|
|
Разнообразие микобиоты кишечника по видам БЛРС
Временное ограничение: при положительном скрининге
|
Анализ бета-разнообразия микобиоты кишечника у фекальных носителей ESBL E. coli и ESBL K. pneumoniae
|
при положительном скрининге
|
|
бактерии и отсутствие ESBL фекального носительства E. coli
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация бактерий с отсутствием фекального носительства БЛРС E. coli по методу LefSe
|
при поступлении
|
|
грибы и отсутствие фекального носительства E. coli БЛРС
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация грибов с отсутствием фекального носительства БЛРС E. coli по методу LefSe
|
при поступлении
|
|
грибы и отсутствие фекального носительства БЛРС K. pneumoniae
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация грибов с отсутствием фекального носительства БЛРС K. pneumoniae по методу LefSe
|
при поступлении
|
|
бактерии и отсутствие фекального носительства БЛРС K. pneumoniae
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация бактерий с отсутствием фекального носительства БЛРС K. pneumoniae по методу LefSe
|
при поступлении
|
|
Кишечная бактериобиота и последующая инфекция ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Сравнение альфа-разнообразия кишечной бактериобиоты между фекальными носителями ESBL-E, впоследствии инфицированными ESBL-E, и не инфицированными ESBL-E впоследствии.
|
при поступлении
|
|
Кишечная бактериобиота и последующая инфекция ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Анализ бета-разнообразия кишечной бактериобиоты между фекальными носителями ESBL-E, впоследствии инфицированными ESBL-E, и не инфицированными ESBL-E впоследствии
|
при поступлении
|
|
Микобиота кишечника и последующая инфекция ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Сравнение альфа-разнообразия кишечной микобиоты между фекальными носителями ESBL-E, впоследствии инфицированными ESBL-E, и не инфицированными ESBL-E впоследствии.
|
при поступлении
|
|
Микобиота кишечника и последующая инфекция ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Анализ бета-разнообразия микобиоты кишечника между фекальными носителями ESBL-E, впоследствии инфицированными ESBL-E, и не инфицированными ESBL-E впоследствии
|
при поступлении
|
|
Бактерии и отсутствие последующей инфекции ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация бактерий с последующей инфекцией ESBL-E среди фекальных носителей ESBL-E по методу LefSe
|
при поступлении
|
|
Грибы и отсутствие последующей инфекции ESBL-E
Временное ограничение: при поступлении
|
Ассоциация грибов с последующей инфекцией ESBL-E среди фекальных носителей ESBL-E по методу LefSe
|
при поступлении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация кишечной бактериобиоты с вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: при поступлении
|
Пациенты с оротрахеальной интубацией более 48 часов среди включенных будут включены в этот вспомогательный анализ.
Будет оцениваться связь альфа- и бета-разнообразия как кишечной бактериобиоты, так и микобиоты с последующей вентилятор-ассоциированной пневмонией.
|
при поступлении
|
|
Связь кишечной бактериобиоты со смертностью в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: при поступлении
|
Будет оцениваться связь альфа- и бета-разнообразия как кишечной бактериобиоты, так и микобиоты с последующей смертностью в отделении интенсивной терапии.
|
при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microbe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .