Asociace střevní mikrobioty s kolonizací ESBL-E a následnou infekcí ESBL-E (Microbe)
17. října 2019 aktualizováno: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Asociace diverzity střevní mikrobioty s enterobakteriemi produkujícími beta-laktamázu s rozšířeným spektrem Fekální přenos a následná infekce na jednotce intenzivní péče: Studie mikrobů
Antimikrobiální rezistence je celosvětově hlavní hrozbou a rozšířené spektrum beta-laktamáz produkujících Enterobacteriales (ESBL-E) je hlavní příčinou kvůli jejich širokému rozšíření.
Zdá se, že střevní mikroflóra koreluje s multirezistentním nosičstvím organismu.
Tato studie si proto klade za cíl analyzovat korelaci mezi střevní mikrobiotou, fekálním nosičstvím ESBL-E a následnou infekcí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí antimikrobiální rezistence vedla v roce 2015 v Evropě k více než 33 000 úmrtím. Mezi nimi rozšířené Enterobacteriaceae produkující beta-laktamázu (ESBL-E) jsou nejčastější v Evropě a rozšířily se jak v komunitě, tak ve zdravotnických zařízeních. Některé studie naznačují, že mikrobiota by se mohla lišit mezi organismy rezistentními vůči více lékům, s různým relativním výskytem některých bakterií. Jedna studie se zaměřila na fekální přenašeče ESBL-E, ale v komunitě, přičemž Bacteroides uniformis je hojnější u přenašečů ESBL-E než přenašečů. Vzhledem k tomu, že identifikace druhů rozlišujících mezi ESBL-E fekálními přenašeči a nepřenašeči by mohla připravit cestu pro návrh ESBL-E nosiče eliminujícího probiotika, snažíme se analyzovat korelaci mezi střevní mikrobiotou a ESBL-E fekálním nosičstvím.
Kromě toho mechanismy ve spojení mezi fekálním nosičstvím ESBL-E a následnou infekcí ESBL-E zůstávají dosud nedostatečně pochopeny a cílem této studie je poskytnout první pohled na zapojení střevní mikroflóry do spojení mezi kolonizací a infekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francie, 33000
- Nábor
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni hospitalizovaní pacienti byli přijati na naši lékařskou jednotku intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let přijat na jednotku intenzivní péče
- Fekální nosič ESBL-E podle aktuálních doporučení pro screening pro skupinu nosičů ESBL-E
- Množství stolice na rektálním výtěru dostatečné pro rutinní screening a analýzu mikroflóry
Kritéria vyloučení:
- Opatrovnictví, kurátorství nebo vězni
- Žádné zdravotní pojištění
- Žádný právní zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ESBL-E fekální nosiče
Pacienti s pozitivním fekálním nosičstvím ESBL-E podle rutinního screeningu
|
ESBL-E screening fekálních nosičů podle běžné péče
|
|
fekální nosiče jiné než ESBL-E
Pacienti bez pozitivního fekálního nosičství ESBL-E podle rutinního screeningu
|
ESBL-E screening fekálních nosičů podle běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita střevních bakteriobiotů podle ESBL specie
Časové okno: při pozitivním screeningu
|
Srovnání diverzity střevních bakteriobiota alfa mezi ESBL E. coli a ESBL K. pneumoniae fekálními nosiči
|
při pozitivním screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita střevních mykobiot podle druhu ESBL
Časové okno: při pozitivním screeningu
|
Srovnání alfa diverzity střevní mykobioty mezi fekálními přenašeči ESBL E. coli a ESBL K. pneumoniae
|
při pozitivním screeningu
|
|
Diverzita střevních bakteriobiotů podle ESBL specie
Časové okno: při pozitivním screeningu
|
Analýza diverzity střevních bakteriobiotů beta mezi ESBL E. coli a ESBL K. pneumoniae fekálními nosiči
|
při pozitivním screeningu
|
|
Diverzita střevních mykobiot podle druhu ESBL
Časové okno: při pozitivním screeningu
|
Analýza diverzity střevní mykobioty beta mezi ESBL E. coli a ESBL K. pneumoniae fekálními nosiči
|
při pozitivním screeningu
|
|
bakterií a nepřítomnosti ESBL E. coli fekálního nosičství
Časové okno: při přijetí
|
Asociace bakterií s absencí ESBL E. coli fekálního nosičství metodou LefSe
|
při přijetí
|
|
houby a nepřítomnost ESBL E. coli fekálního nosičství
Časové okno: při přijetí
|
Asociace hub s absencí ESBL E. coli fekálního nosičství metodou LefSe
|
při přijetí
|
|
houby a nepřítomnost ESBL K. pneumoniae fekálního nosičství
Časové okno: při přijetí
|
Asociace hub s absencí ESBL K. pneumoniae fekálního nosičství metodou LefSe
|
při přijetí
|
|
bakterií a nepřítomnosti ESBL K. pneumoniae fekálního nosičství
Časové okno: při přijetí
|
Asociace bakterií s absencí ESBL K. pneumoniae fekálního nosičství metodou LefSe
|
při přijetí
|
|
Střevní bakteriobiota a následná infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Porovnání diverzity střevních bakteriobiota alfa mezi fekálními nosiči ESBL-E následně infikovanými ESBL-E a neinfikovanými ESBL-E.
|
při přijetí
|
|
Střevní bakteriobiota a následná infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Analýza diverzity střevních bakteriobiotů beta mezi fekálními nosiči ESBL-E následně infikovanými ESBL-E a následně infikovanými ESBL-E
|
při přijetí
|
|
Střevní mykobiota a následná infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Srovnání alfa diverzity střevní mykobioty mezi fekálními nosiči ESBL-E následně infikovanými ESBL-E a neinfikovanými ESBL-E.
|
při přijetí
|
|
Střevní mykobiota a následná infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Analýza diverzity střevní mykobioty beta mezi fekálními nosiči ESBL-E následně infikovanými ESBL-E a následně infikovanými ESBL-E
|
při přijetí
|
|
Bakterie a nepřítomnost následné infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Asociace bakterií s následnou infekcí ESBL-E mezi fekálními nosiči ESBL-E metodou LefSe
|
při přijetí
|
|
Plísně a nepřítomnost následné infekce ESBL-E
Časové okno: při přijetí
|
Asociace plísní s následnou infekcí ESBL-E mezi fekálními nosiči ESBL-E metodou LefSe
|
při přijetí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace střevní bakteriobioty s ventilátorovou pneumonií
Časové okno: při přijetí
|
Do této doplňkové analýzy budou zahrnuti pacienti s oro-tracheální intubací po dobu delší než 48 hodin.
Bude hodnocena asociace alfa a beta diverzity pro střevní bakteriobiotu a mykobiotu s následnými ventilátorovými pneumoniemi
|
při přijetí
|
|
Asociace střevní bakteriobioty s úmrtností na jednotce intenzivní péče
Časové okno: při přijetí
|
Bude posouzena asociace alfa a beta diverzity pro střevní bakteriobiotu a mykobiotu s následnou mortalitou na jednotce intenzivní péče
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Microbe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .