Darmmicrobiota-associatie met ESBL-E-kolonisatie en daaropvolgende ESBL-E-infectie (Microbe)
17 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux
Associatie van diversiteit van de darmmicrobiota met bèta-lactamase met een uitgebreid spectrum dat enterobacteriële fecale dragers produceert en daaropvolgende infectie op de intensive care: microbe-onderzoek
Antimicrobiële resistentie is wereldwijd een grote bedreiging en breed-spectrum beta-lactamase producerende Enterobacteriales (ESBL-E) zijn een belangrijke oorzaak vanwege hun brede verspreiding.
Darmmicrobiota lijkt gecorreleerd te zijn met dragerschap van multiresistente organismen.
Deze studie heeft dus tot doel de correlatie tussen darmmicrobiota, ESBL-E fecaal dragerschap en daaropvolgende infectie te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende antimicrobiële resistentie heeft geleid tot meer dan 33.000 doden in Europa in 2015. Onder hen zijn de breed-spectrum bèta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-E) de meest voorkomende in Europa en hebben ze zowel in de gemeenschap als in de gezondheidszorg verspreid. Sommige studies hebben gesuggereerd dat de microbiota zou kunnen verschillen tussen multiresistente organismen, met verschillende relatieve hoeveelheden van sommige bacteriën. Eén studie was gericht op ESBL-E-fecale dragers, maar in de gemeenschap, waarbij Bacteroides uniformis meer voorkomt in ESBL-E-niet-dragers dan dragers. Aangezien identificatie van soorten die onderscheid maken tussen ESBL-E fecale dragers en niet-dragers de weg zou kunnen effenen voor het ontwerp van ESBL-E drager die probiotica elimineert, streven we ernaar de correlatie tussen darmmicrobiota en ESBL-E fecaal dragerschap te analyseren.
Bovendien blijven de mechanismen in het verband tussen ESBL-E-fecaal dragerschap en daaropvolgende ESBL-E-infectie tot nu toe slecht begrepen en deze studie beoogt een eerste inzicht te verschaffen in de betrokkenheid van darmmicrobiota in het verband tussen kolonisatie en infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Werving
- Medical intensive care unit, Pelelgrin hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opgenomen patiënten op onze medische intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar opgenomen op de intensive care
- ESBL-E fecaal dragerschap volgens de huidige screeningaanbevelingen voor ESBL-E dragerschapsgroep
- Hoeveelheid ontlasting op rectaal uitstrijkje voldoende voor routinematige screening en microbiota-analyse
Uitsluitingscriteria:
- Voogdij, curatele of gevangenen
- Geen zorgverzekering
- Geen wettelijke vertegenwoordiger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESBL-E fecale dragers
Patiënten met een positief ESBL-E fecaal dragerschap volgens routinematige screening
|
ESBL-E ontlastingsonderzoek volgens routinematige zorg
|
|
niet ESBL-E fecale dragers
Patiënten zonder positief ESBL-E fecaal dragerschap volgens routinematige screening
|
ESBL-E ontlastingsonderzoek volgens routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmbacteriobiota-diversiteit volgens ESBL-soort
Tijdsspanne: bij positieve screening
|
Vergelijking van darmbacteriobiota alfa-diversiteit tussen ESBL E. coli en ESBL K. pneumoniae fecale dragers
|
bij positieve screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmycobiota-diversiteit volgens ESBL-soort
Tijdsspanne: bij positieve screening
|
Vergelijking van darmmycobiota alfa-diversiteit tussen ESBL E. coli en ESBL K. pneumoniae fecale dragers
|
bij positieve screening
|
|
Darmbacteriobiota-diversiteit volgens ESBL-soort
Tijdsspanne: bij positieve screening
|
Analyse van darmbacteriobiota beta-diversiteit tussen ESBL E. coli en ESBL K. pneumoniae fecale dragers
|
bij positieve screening
|
|
Darmmycobiota-diversiteit volgens ESBL-soort
Tijdsspanne: bij positieve screening
|
Analyse van darmmycobiota beta-diversiteit tussen ESBL E. coli en ESBL K. pneumoniae fecale dragers
|
bij positieve screening
|
|
bacteriën en de afwezigheid van ESBL E. coli fecaal dragerschap
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van bacteriën met de afwezigheid van ESBL E. coli fecale dragerschap volgens de LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
schimmels en de afwezigheid van ESBL E. coli fecaal vervoer
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van schimmels met de afwezigheid van ESBL E. coli fecaal vervoer volgens de LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
schimmels en de afwezigheid van ESBL K. pneumoniae fecaal vervoer
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van schimmels met de afwezigheid van ESBL K. pneumoniae fecaal vervoer volgens de LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
bacteriën en de afwezigheid van ESBL K. pneumoniae fecaal vervoer
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van bacteriën met de afwezigheid van ESBL K. pneumoniae fecale dragerschap volgens de LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
Darmbacteriobiota en daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Vergelijking van darmbacteriobiota alfa-diversiteit tussen ESBL-E-fecale dragers die vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd en niet-vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd.
|
bij toelating
|
|
Darmbacteriobiota en daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Analyse van darmbacteriobiota-bèta-diversiteit tussen ESBL-E-fecale dragers die vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd en niet-vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd
|
bij toelating
|
|
Darmmycobiota en daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Vergelijking van darmmycobiota-alfa-diversiteit tussen ESBL-E-fecale dragers die vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd en niet-vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd.
|
bij toelating
|
|
Darmmycobiota en daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Analyse van darmmycobiota-bèta-diversiteit tussen ESBL-E-fecale dragers die vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd en niet-vervolgens met ESBL-E zijn geïnfecteerd
|
bij toelating
|
|
Bacteriën en de afwezigheid van daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van bacteriën met ESBL-E daaropvolgende infectie onder ESBL-E fecale dragers door LefSe-methode
|
bij toelating
|
|
Schimmels en de afwezigheid van daaropvolgende ESBL-E-infectie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van schimmels met ESBL-E daaropvolgende infectie onder ESBL-E fecale dragers door LefSe-methode
|
bij toelating
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van darmbacteriobiota met ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: bij toelating
|
Patiënten met oro-tracheale intubatie gedurende meer dan 48 uur onder de geïncludeerde patiënten zullen worden opgenomen in deze aanvullende analyse.
Associatie van alfa- en bèta-diversiteiten voor zowel darmbacteriobiota als mycobiota met daaropvolgende ventilator-geassocieerde pneumonie zal worden beoordeeld
|
bij toelating
|
|
Associatie van darmbacteriobiota met sterfte op de intensive care
Tijdsspanne: bij toelating
|
Associatie van alfa- en bètadiversiteit voor zowel darmbacteriobiota als mycobiota met daaropvolgende mortaliteit op de intensive care zal worden beoordeeld
|
bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Microbe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .