尿路上皮癌のオリゴ進行に対する定位的切除放射線 (SAbR)

包含基準:

• 患者は18歳以上である必要があります
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
• 患者は病理学的に転移性尿路上皮癌であることが証明されており、少なくとも原発腫瘍の組織採取が必要である。 患者がすでに尿路上皮がんと確定診断されている場合には、転移が推定される各部位の組織採取は必要ありません。

• 患者は、RECIST 1.1に従って、少なくとも1つかつ6つ以下の疾患部位のオリゴ進行を確認するために、X線スキャンによる免疫チェックポイント阻害剤治療を受けている必要があります。

  • 現在 FDA に承認されている PD-1/PD-L1 阻害剤はどれも許可されています。 これらには、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、デュルバルマブが含まれます。
  • 少なくとも 1 つの転移病変は、RECIST 1.1 に従って安定した疾患、部分奏効、または完全奏効を示さなければなりません。
• 患者は、書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名することができなければなりません。
• 患者は、治療を担当する腫瘍内科医によって決定された、継続的な治療に対する許容可能な忍容性を持っていなければなりません。
• 患者さんは継続的な治療を継続したいという希望を持っていなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。

• 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たす女性 (性的指向、卵管結紮を受けたことがある、または自らの選択で独身を継続しているかに関係なく) を指します。

  • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない、または少なくとも連続12か月間自然閉経していない（つまり、連続12か月以内に月経があった）。
  • この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。

除外基準:

• さらなる免疫チェックポイント阻害剤治療を受けることができない
• 予想生存期間は12週間未満
• 1日当たりのステロイド必要量は> 10 mgのプレドニゾンまたはプレドニゾン相当量。 副腎不全に対するステロイド補充療法は許可されています。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または治験責任医師の意見では、研究要件の遵守を制限すると考えられる精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。
• 先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。