ソケット保存に対する自家象牙質移植の効果
2019年10月16日 更新者:Ezgi Yüceer Çetiner、Bahçeşehir University
自家象牙質移植片で保存された抜歯ソケットの治癒:臨床的、組織学的、組織形態計測的および電子顕微鏡的研究
歯の喪失、外傷、進行した歯周病、病理学的病変、および先天性疾患による顎の骨欠損を再建するために、さまざまな移植材料が使用されます。
理想的な骨移植の主な特徴は、骨形成、骨誘導および骨伝導です。
自家骨移植は、すべての骨移植材料の中でゴールド スタンダードと見なされています。
理想的な骨移植が持つべきすべての機能を備えているからです。
ただし、ドナー部位の罹患率、吸収量の制限、吸収率の高さなど、いくつかの欠点があります。
これらの欠点のために、同種移植片、異種移植片、および同種骨移植片などの他の骨移植片材料が骨増強に頻繁に使用されます。
最近の研究に照らして、制限された骨伝導能力や疾患の伝染など、従来の骨移植材料の限界が明確に実証されています。
これらの材料には欠点があるため、代替の移植片材料を開発する研究が行われています。
この研究の目的は、自家象牙質移植片および自家象牙質移植片と多血小板フィブリン (PRF) の混合物を抜歯窩に適用した場合の骨治癒過程への影響を分析することです。
この研究では、抜歯後に歯科インプラントで治療する予定だった 9 人の患者の合計 57 の抜歯ソケットを評価しました。
抽出ソケットはランダムに 3 つのグループに分けられました。
最初のグループでは、自家象牙質移植片でソケットを埋めました (グループ D-20 ソケット)。
2 番目のグループでは、ソケットは PRF と自家象牙質移植片の混合物で満たされました (グループ DP-21 ソケット)。
3 番目のグループでは、コントロール グループ (グループ C-16 ソケット) としてソケットを空のままにしました。
3 ヶ月後、組織学的および免疫組織化学的評価は、インプラント手術中に採取されたサンプルで実行されました。
さらに、各グループから得られたサンプルは、走査型電子顕微鏡 (SEM) によって調べられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳、
- 全身的に健康な患者 (ASA I および II)、
- インプラント固定修復のための十分な修復スペース。
除外基準:
- 深い虫歯または根管充填のある歯、
- 全身性合併症患者(ASA III、IV、V)、
- 急性感染症の存在、
- 妊娠中または授乳中、
- フォローアップ期間に戻ることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
自然治癒による抜去ソケット (16 ソケット)。
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ACTIVE_COMPARATOR:象牙質
抽出ソケットは、脱灰されていない自家象牙質移植片 (20 個のソケット) で満たされました。
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ACTIVE_COMPARATOR:象牙質+PRF
抽出ソケットは、脱灰されていない自家象牙質移植片と多血小板フィブリン (PRF) の混合物で満たされていました (21 個のソケット)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織病理学的評価
時間枠:豊胸手術後3ヶ月
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グループから得られたサンプルは、10% ホルマリン溶液で固定され、5% ギ酸溶液で脱灰されました。
サンプルを一連のエタノールで徐々に脱水し、透明にするためにキシレンに入れ、パラフィンに包埋しました。
組織ブロックは、回転式ミクロトーム (Leica RM 2125RT、Nussloch、ドイツ) で 5 μm に切片化されました。
脱パラフィンのために切片を60℃で一晩保存した。
その後、脱パラフィン プロセスはキシレン シリーズで完了しました。
この手順に続いて、セクションはアルコールシリーズから渡され、脱水されました。
脱パラフィン後、ヘマトキシリン-エオジン染色法を使用してすべての切片を染色しました。
各サンプルから 5 つの切片を採取し、組織病理学的評価に使用しました。
カメラを取り付けた光学顕微鏡(Olympus BX43、Center Valley、PA)を使用して、X4、X10、およびX20の倍率ですべてのセクションから画像を取得しました。
新しい骨、結合組織、移植片、および血管の体積は、組織病理学的スコアリング法によって評価されました。
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豊胸手術後3ヶ月
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免疫組織化学的評価
時間枠:豊胸手術後3ヶ月
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各サンプルから切片 (5 μm) を採取し、脱パラフィンを完了しました。
Mouse and Rabbit Specific HRP / AEC (ABC) Detection IHC Kit (Abcam, USA) を使用して反応を実行しました。
このプロセスの後、組織の免疫反応を示すために色が変化するまで切片を露出させ、メイヤーのヘマトキシリンで簡単に対比染色しました。
抗BMP-2および抗RUNX-2抗体(Abcam、USA)を使用しました。
最後に、切片を蒸留水で洗浄し、免疫閉鎖培地で覆った。
画像は、カメラ アタッチメント (Carl Zeiss、ドイツ) を備えた光学顕微鏡 (Olympus BX43、Center Valley、PA) を使用して、X4、X10、X20 の倍率で撮影されました。
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豊胸手術後3ヶ月
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走査型電子顕微鏡 (SEM) 評価
時間枠:豊胸手術後3ヶ月
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乾燥プロセスの後、コーティング装置(Balzers-SCd 050、ドイツ)を使用して、各グループからの4つのサンプルを厚さ10 nmの金-パラジウム層でコーティングしました。
表面形成を調べる目的で、サンプルをSEMデバイス(JSM-7001 F、JEOL、東京、日本)を使用して10 kVで分析しました。
各グループについて、画像は X2000、X5000、および X10,000 の倍率で撮影されました。
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豊胸手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月5日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月27日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。