Effekter af autogent dentintransplantation på socket-konservering
16. oktober 2019 opdateret af: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
Heling af ekstraktionsfatninger bevaret med autogent dentintransplantation: en klinisk, histologisk, histomorfometrisk og elektronmikroskopisk undersøgelse
Forskellige graftmaterialer bruges til at rekonstruere knogledefekter i kæberne på grund af tandtab, traumer, fremskredne periodontale sygdomme, patologiske læsioner og medfødte lidelser.
Hovedtrækkene ved et ideelt knogletransplantat er osteogenese, osteoinduktion og osteokonduktion.
Autogent knogletransplantat betragtes som guldstandarden blandt alle knogletransplantationsmaterialer.
For det har alle de funktioner, som et ideelt knogletransplantat bør have.
Der er dog nogle ulemper, såsom morbiditet på donorstedet, opnåelse af begrænsede mængder og høje resorptionsrater.
På grund af disse ulemper anvendes andre knogletransplantatmaterialer, såsom allografts, xenografts og alloplastiske knogletransplantater, ofte til knogleforstørrelse.
I lyset af nyere undersøgelser er grænserne for konventionelle knogletransplantationsmaterialer, såsom begrænset osteokonduktionskapacitet og sygdomsoverførsel blevet tydeligt påvist.
På grund af ulemperne ved disse materialer er undersøgelser rettet mod at udvikle alternative graftmaterialer.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af autogent dentintransplantation og blanding af autogent dentingraft og blodpladerigt fibrin (PRF) påført tandekstraktionsfatningerne på knoglehelingsprocessen.
I alt 57 ekstraktionssokler hos 9 patienter, som var planlagt til at blive behandlet med tandimplantat efter tandudtrækning, blev evalueret i denne undersøgelse.
Ekstraktionssokler blev opdelt tilfældigt i 3 grupper.
I den første gruppe blev fatninger fyldt med autogent dentintransplantat (gruppe D-20 fatninger).
I den anden gruppe blev fatninger fyldt med blandingen af PRF og autogent dentintransplantat (Group DP-21 sockets).
I den tredje gruppe blev fatninger efterladt tomme som kontrolgruppe (gruppe C-16 fatninger).
Efter 3 måneder blev der udført histologiske og immunhistokemiske evalueringer på prøverne taget under implantatoperationen.
Derudover blev prøver opnået fra hver gruppe undersøgt ved scanning elektronmikroskopi (SEM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år,
- Systemisk raske patienter (ASA I og II),
- Tilstrækkelig restaureringsplads til implantatbeholdt restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med dybt forfald eller rodkanalfyldning,
- Systemisk komplicerede patienter (ASA III, IV, V),
- Tilstedeværelse af akut infektion,
- Graviditet eller amning,
- Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgningsperioderne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ekstraktionsfatninger med spontan heling (16 fatninger).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dentin
Ekstraktionssokler blev fyldt med udemineraliseret autogent dentintransplantat (20 sokler).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dentin+PRF
Ekstraktionssokler blev fyldt med en blanding af udemineraliseret autogent dentintransplantat og blodpladerigt fibrin (PRF) (21 sokler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
|
Prøver opnået fra grupperne blev fikseret i 10% formalinopløsning og afkalket i 5% myresyreopløsning.
Prøverne blev gradvist dehydreret i en ethanolserie, anbragt i xylen til rensning og derefter indlejret i paraffin.
Vævsblokkene blev snittet ved 5 µm på en roterende mikrotom (Leica RM 2125RT, Nussloch, Tyskland).
Sektioner blev opbevaret natten over ved 60°C til afparaffinisering.
Derefter blev afparaffiniseringsprocessen afsluttet med xylen-serien.
Efter denne procedure blev sektionerne overført fra alkoholserien og dehydreret.
Efter afparaffinisering blev alle sektioner farvet ved hjælp af Hematoxylin-Eosin-farvningsmetoden.
Fem snit blev taget fra hver prøve og brugt til histopatologisk evaluering.
Billeder blev taget fra alle sektioner i X4, X10 og X20 forstørrelse ved hjælp af lysmikroskop (Olympus BX43, Center Valley, PA) med kameratilslutning.
Nye knogle-, bindevævs-, graft- og blodkarvolumener blev evalueret ved histopatologisk scoringsmetode.
|
3 måneder efter augmentationsproceduren
|
|
Immunhistokemisk evaluering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
|
Sektioner (5 µm) blev taget fra hver prøve, og deparafinisering blev afsluttet.
Muse- og kaninspecifik HRP/AEC (ABC) Detection IHC Kit (Abcam, USA) blev brugt til at udføre reaktionerne.
Efter denne proces blev snittene eksponeret indtil farveændring for at vise immunreaktionen i vævet og kortvarigt modfarvet med Mayers hæmatoxylin.
Anti-BMP-2 og anti-RUNX-2 antistoffer (Abcam, USA) blev anvendt.
Til sidst blev sektionerne vasket med destilleret vand og derefter dækket med immunlukningsmedium.
Billeder blev taget i X4, X10, X20 forstørrelse ved hjælp af lysmikroskop (Olympus BX43, Center Valley, PA) med kameratilslutning (Carl Zeiss, Tyskland).
|
3 måneder efter augmentationsproceduren
|
|
Scanning Electron Microscopy (SEM) Evaluering
Tidsramme: 3 måneder efter augmentationsproceduren
|
Efter tørringsprocessen blev 4 prøver fra hver gruppe coatet med et 10 nm tykt guld-palladiumlag under anvendelse af coatinganordningen (Balzers-SCd 050, Tyskland).
Prøverne blev analyseret ved 10 kV med SEM-anordningen (JSM-7001 F, JEOL, Tokyo, Japan) med det formål at undersøge overfladedannelsen.
For hver gruppe blev billedet taget med X2000, X5000 og X10.000 forstørrelse.
|
3 måneder efter augmentationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 71146310 [2015-AC-CE-42]
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .