Effetti dell'innesto di dentina autogena sulla conservazione dell'alveolo
16 ottobre 2019 aggiornato da: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
Guarigione degli alveoli estrattivi preservata con innesto di dentina autogena: uno studio clinico, istologico, istomorfometrico e al microscopio elettronico
Vari materiali di innesto vengono utilizzati per ricostruire difetti ossei nei mascellari dovuti a perdita dei denti, traumi, malattie parodontali avanzate, lesioni patologiche e disturbi congeniti.
Le caratteristiche principali di un innesto osseo ideale sono l'osteogenesi, l'osteoinduzione e l'osteoconduzione.
L'innesto osseo autologo è considerato il gold standard tra tutti i materiali per innesto osseo.
Perché ha tutte le caratteristiche che dovrebbe avere un innesto osseo ideale.
Tuttavia, ci sono alcuni svantaggi come la morbilità del sito donatore, l'ottenimento di quantità limitate e alti tassi di riassorbimento.
A causa di questi svantaggi, altri materiali per innesti ossei come alloinnesti, xenoinnesti e innesti ossei alloplastici vengono spesso utilizzati per l'aumento osseo.
Alla luce di recenti studi, sono stati chiaramente dimostrati i limiti dei tradizionali materiali da innesto osseo come la limitata capacità di osteoconduzione e la trasmissione di malattie.
A causa degli svantaggi di questi materiali, gli studi sono diretti allo sviluppo di materiali di innesto alternativi.
Scopo di questo studio è analizzare gli effetti dell'innesto di dentina autogena e della miscela di innesto di dentina autogena e fibrina ricca di piastrine (PRF) applicata agli alveoli estrattivi del dente sul processo di guarigione ossea.
In questo studio sono stati valutati un totale di 57 alveoli estrattivi in 9 pazienti che dovevano essere trattati con impianto dentale dopo l'estrazione del dente.
Gli alveoli estrattivi sono stati divisi casualmente in 3 gruppi.
Nel primo gruppo, gli alveoli sono stati riempiti con innesto di dentina autogena (Gruppo D-20 alveoli).
Nel secondo gruppo, gli alveoli sono stati riempiti con la miscela di PRF e innesto di dentina autogena (Gruppo alveoli DP-21).
Nel terzo gruppo, le prese sono state lasciate vuote come gruppo di controllo (prese Gruppo C-16).
Dopo 3 mesi sono state effettuate valutazioni istologiche ed immunoistochimiche sui campioni prelevati durante l'intervento di implantologia.
Inoltre, i campioni ottenuti da ciascun gruppo sono stati esaminati mediante microscopia elettronica a scansione (SEM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni,
- Pazienti sistemicamente sani (ASA I e II),
- Spazio di restauro adeguato per il restauro su impianto.
Criteri di esclusione:
- Denti con carie profonda o otturazione del canale radicolare,
- Pazienti sistemicamente complicati (ASA III, IV, V),
- Presenza di infezione acuta,
- Gravidanza o allattamento,
- Riluttanza a tornare per i periodi di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Alveoli estrattivi con guarigione spontanea (16 alveoli).
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ACTIVE_COMPARATORE: Dentina
Gli alveoli estrattivi sono stati riempiti con innesto di dentina autogena non demineralizzata (20 alveoli).
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ACTIVE_COMPARATORE: Dentina+PRF
Gli alveoli estrattivi sono stati riempiti con una miscela di innesto di dentina autogena non demineralizzata e fibrina ricca di piastrine (PRF) (21 alveoli).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione istopatologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura di aumento
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I campioni ottenuti dai gruppi sono stati fissati in soluzione di formalina al 10% e decalcificati in soluzione di acido formico al 5%.
I campioni sono stati gradualmente disidratati in una serie di etanolo, posti in xilene per la chiarificazione e quindi incorporati in paraffina.
I blocchi di tessuto sono stati sezionati a 5 µm su un microtomo rotativo (Leica RM 2125RT, Nussloch, Germania).
Le sezioni sono state conservate per una notte a 60°C per la deparaffinazione.
Quindi il processo di deparaffinazione è stato completato con serie di xilene.
Seguendo questa procedura, le sezioni sono state prelevate dalla serie alcolica e disidratate.
Dopo la deparaffinazione, tutte le sezioni sono state colorate con il metodo di colorazione con ematossilina-eosina.
Cinque sezioni sono state prelevate da ciascun campione e utilizzate per la valutazione istopatologica.
Le immagini sono state prese da tutte le sezioni con ingrandimento X4, X10 e X20 utilizzando un microscopio ottico (Olympus BX43, Center Valley, PA) con attacco per fotocamera.
I nuovi volumi di osso, tessuto connettivo, innesto e vasi sanguigni sono stati valutati con il metodo del punteggio istopatologico.
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3 mesi dopo la procedura di aumento
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Valutazione immunoistochimica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura di aumento
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Da ciascun campione sono state prelevate sezioni (5 µm) ed è stata completata la deparafinizzazione.
Per eseguire le reazioni è stato utilizzato il kit IHC di rilevamento HRP / AEC (ABC) specifico per topi e conigli (Abcam, USA).
Dopo questo processo, le sezioni sono state esposte fino al viraggio di colore per mostrare la reazione immunitaria nel tessuto e controcolorate brevemente con ematossilina di Mayer.
Sono stati utilizzati anticorpi anti-BMP-2 e anti-RUNX-2 (Abcam, USA).
Infine, le sezioni sono state lavate con acqua distillata e quindi ricoperte con mezzo di chiusura immune.
Le immagini sono state scattate con ingrandimento X4, X10, X20 utilizzando un microscopio ottico (Olympus BX43, Center Valley, PA) con attacco per fotocamera (Carl Zeiss, Germania).
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3 mesi dopo la procedura di aumento
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Valutazione della microscopia elettronica a scansione (SEM).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura di aumento
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Dopo il processo di essiccazione, 4 campioni di ciascun gruppo sono stati rivestiti con uno strato di oro-palladio spesso 10 nm utilizzando il dispositivo di rivestimento (Balzers-SCd 050, Germania).
I campioni sono stati analizzati a 10 kV con il dispositivo SEM (JSM-7001 F, JEOL, Tokyo, Giappone) allo scopo di esaminare la formazione superficiale.
Per ciascun gruppo, l'immagine è stata scattata con ingrandimenti X2000, X5000 e X10.000.
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3 mesi dopo la procedura di aumento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71146310 [2015-AC-CE-42]
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