Wpływ autogennego przeszczepu zębiny na zachowanie zębodołu
16 października 2019 zaktualizowane przez: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
Gojenie zębodołów poekstrakcyjnych zachowanych za pomocą autogennego przeszczepu zębiny: badanie kliniczne, histologiczne, histomorfometryczne i mikroskopii elektronowej
Do odbudowy ubytków kostnych w szczękach, powstałych w wyniku utraty zębów, urazów, zaawansowanych chorób przyzębia, zmian patologicznych i wad wrodzonych, stosuje się różne materiały przeszczepowe.
Główne cechy idealnego przeszczepu kostnego to osteogeneza, osteoindukcja i osteokondukcja.
Autogenny przeszczep kostny jest uważany za złoty standard wśród wszystkich materiałów do przeszczepów kostnych.
Bo ma wszystkie cechy, jakie powinien mieć idealny przeszczep kostny.
Istnieją jednak pewne wady, takie jak zachorowalność w miejscu pobrania, uzyskiwanie ograniczonych ilości i wysokie wskaźniki resorpcji.
Ze względu na te wady, do augmentacji kości często stosuje się inne materiały do przeszczepów kostnych, takie jak alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i alloplastyczne przeszczepy kostne.
W świetle ostatnich badań wyraźnie wykazano ograniczenia konwencjonalnych materiałów do przeszczepów kostnych, takie jak ograniczona zdolność osteokondukcji i przenoszenie chorób.
Ze względu na wady tych materiałów badania ukierunkowane są na opracowanie alternatywnych materiałów przeszczepowych.
Celem pracy jest analiza wpływu autogennego przeszczepu zębiny oraz mieszaniny autogennego przeszczepu zębiny i fibryny bogatopłytkowej (PRF) zastosowanej do zębodołu poekstrakcyjnego na proces gojenia się kości.
W badaniu oceniono łącznie 57 zębodołów poekstrakcyjnych u 9 pacjentów, u których po ekstrakcji zęba planowano leczenie implantologiczne.
Zęby ekstrakcyjne podzielono losowo na 3 grupy.
W pierwszej grupie zębodoły wypełniono autogennym przeszczepem zębinowym (Grupa D-20 zębodoły).
W drugiej grupie zębodoły wypełniono mieszanką PRF i zębiny autogenicznej (Grupa DP-21 zębodoły).
W grupie trzeciej gniazda pozostawiono puste jako grupę kontrolną (gniazda Grupy C-16).
Po 3 miesiącach dokonano oceny histologicznej i immunohistochemicznej próbek pobranych podczas zabiegu implantacji.
Dodatkowo próbki pobrane z każdej grupy badano metodą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat,
- Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (ASA I i II),
- Odpowiednia przestrzeń odbudowy dla odbudowy osadzonej na implantach.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z głęboką próchnicą lub wypełnieniem kanałów korzeniowych,
- Pacjenci z powikłaniami układowymi (ASA III, IV, V),
- Obecność ostrej infekcji,
- Ciąża lub laktacja,
- Niechęć do powrotu na kolejne okresy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zęby ekstrakcyjne z gojeniem samoistnym (16 zębodołów).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zębina
Zęby poekstrakcyjne wypełniono niezdemineralizowanym autogennym przeszczepem zębiny (20 zębodołów).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zębina+PRF
Zęby poekstrakcyjne wypełniono mieszanką niezdemineralizowanej autogennej zębiny i fibryny bogatopłytkowej (PRF) (21 zębodołów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena histopatologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
Próbki otrzymane z grup utrwalano w 10% roztworze formaliny i odwapniano w 5% roztworze kwasu mrówkowego.
Próbki stopniowo odwadniano w serii etanolu, umieszczano w ksylenie w celu klarowania, a następnie zatapiano w parafinie.
Bloki tkankowe pocięto na skrawki 5 urn na mikrotomie obrotowym (Leica RM 2125RT, Nussloch, Niemcy).
Skrawki przechowywano przez noc w temperaturze 60°C w celu odparafinowania.
Następnie proces odparafinowania zakończono szeregiem ksylenowym.
Postępując zgodnie z tą procedurą skrawki przepuszczano z szeregu alkoholowego i odwadniano.
Po odparafinowaniu wszystkie skrawki barwiono metodą barwienia hematoksyliną-eozyną.
Z każdej próbki pobrano pięć skrawków i wykorzystano do oceny histopatologicznej.
Zdjęcia wykonano ze wszystkich sekcji w powiększeniu X4, X10 i X20 przy użyciu mikroskopu świetlnego (Olympus BX43, Center Valley, PA) z przystawką do kamery.
Objętość nowej kości, tkanki łącznej, przeszczepu i naczyń krwionośnych oceniono metodą oceny histopatologicznej.
|
3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
|
Ocena immunohistochemiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
Z każdej próbki pobrano skrawki (5 µm) i zakończono odparafinowanie.
Do przeprowadzenia reakcji zastosowano zestaw IHC do wykrywania specyficznych dla myszy i królików HRP/AEC (ABC) (Abcam, USA).
Po tym procesie skrawki eksponowano aż do zmiany koloru w celu ukazania reakcji immunologicznej w tkance i krótko barwiono kontrastowo hematoksyliną Mayera.
Zastosowano przeciwciała anty-BMP-2 i anty-RUNX-2 (Abcam, USA).
Na koniec skrawki przemyto wodą destylowaną, a następnie przykryto pożywką immunologiczną.
Zdjęcia wykonano w powiększeniu X4, X10, X20 przy użyciu mikroskopu świetlnego (Olympus BX43, Center Valley, PA) z przystawką do aparatu (Carl Zeiss, Niemcy).
|
3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
|
Ocena za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM).
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
Po procesie suszenia 4 próbki z każdej grupy pokryto warstwą złota-palladu o grubości 10 nm przy użyciu urządzenia do powlekania (Balzers-SCd 050, Niemcy).
Próbki analizowano przy 10 kV za pomocą urządzenia SEM (JSM-7001 F, JEOL, Tokio, Japonia) w celu zbadania tworzenia się powierzchni.
Dla każdej grupy wykonano zdjęcie przy powiększeniu X2000, X5000 i X10 000.
|
3 miesiące po zabiegu augmentacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71146310 [2015-AC-CE-42]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regeneracja kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na autogenny przeszczep zębiny
-
Xijing HospitalChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
Medtronic CardiovascularThe Cleveland ClinicZakończony
-
Xijing HospitalChanghai HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
C. R. BardZakończony
-
Xijing HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNieznanyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityZakończonyOstre rozwarstwienie aortyChiny
-
Medtronic CardiovascularMedtronicZakończony
-
Timothy Chuter, MDRekrutacyjnyTętniak aorty piersiowo-brzusznej | Tętniak aorty okołobrzusznejStany Zjednoczone