Effecten van autogeen dentinetransplantaat op het behoud van de socket
16 oktober 2019 bijgewerkt door: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
Genezing van extractieholtes bewaard met autogeen dentinetransplantaat: een klinisch, histologisch, histomorfometrisch en elektronenmicroscopisch onderzoek
Verschillende transplantaatmaterialen worden gebruikt om botdefecten in de kaken te reconstrueren als gevolg van tandverlies, trauma, gevorderde parodontitis, pathologische laesies en aangeboren aandoeningen.
De belangrijkste kenmerken van een ideaal bottransplantaat zijn osteogenese, osteo-inductie en osteoconductie.
Autogeen bottransplantaat wordt beschouwd als de gouden standaard onder alle bottransplantaatmaterialen.
Omdat het alle kenmerken heeft die een ideaal bottransplantaat zou moeten hebben.
Er zijn echter enkele nadelen, zoals morbiditeit op de donorplaats, het verkrijgen van beperkte hoeveelheden en hoge resorptiesnelheden.
Vanwege deze nadelen worden vaak andere bottransplantaatmaterialen zoals allotransplantaten, xenotransplantaten en alloplastische bottransplantaten gebruikt voor botaugmentatie.
In het licht van recente studies zijn de grenzen van conventionele bottransplantaatmaterialen, zoals beperkte osteoconductiecapaciteit en ziekteoverdracht, duidelijk aangetoond.
Vanwege de nadelen van deze materialen zijn studies gericht op het ontwikkelen van alternatieve transplantaatmaterialen.
Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van autogeen dentinetransplantaat en een mengsel van autogeen dentinetransplantaat en bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) aangebracht op de tandextractieholtes op het botgenezingsproces.
In dit onderzoek werden in totaal 57 extractiekokers geëvalueerd bij 9 patiënten die na het trekken van een tand zouden worden behandeld met een tandheelkundig implantaat.
Afzuigdozen werden willekeurig in 3 groepen verdeeld.
In de eerste groep werden de kokertjes gevuld met autogeen dentinetransplantaat (Groep D-20 kokertjes).
In de tweede groep werden de sockets gevuld met het mengsel van PRF en autogeen dentinetransplantaat (Groep DP-21 sockets).
In de derde groep werden de stopcontacten leeg gelaten als controlegroep (Groep C-16 stopcontacten).
Na 3 maanden werden histologische en immunohistochemische evaluaties uitgevoerd op de monsters die tijdens de implantatiechirurgie waren genomen.
Bovendien werden monsters verkregen van elke groep onderzocht door scanning-elektronenmicroscopie (SEM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar,
- Systemisch gezonde patiënten (ASA I en II),
- Voldoende restauratieve ruimte voor implantaatgedragen restauratie.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met diep verval of wortelkanaalvulling,
- Systemisch gecompliceerde patiënten (ASA III, IV, V),
- Aanwezigheid van acute infectie,
- Zwangerschap of borstvoeding,
- Onwil om terug te keren voor de vervolgperiodes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Extractiekokers met spontane genezing (16 kokertjes).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dentine
Extractieholtes werden gevuld met niet-gedemineraliseerd autogeen dentinetransplantaat (20 holtes).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dentine+PRF
Extractieholtes werden gevuld met een mengsel van niet-gedemineraliseerd autogeen dentinetransplantaat en bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) (21 holtes).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histopathologische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de augmentatieprocedure
|
Monsters verkregen uit de groepen werden gefixeerd in 10% formaline-oplossing en ontkalkt in 5% mierenzuuroplossing.
De monsters werden geleidelijk gedehydrateerd in een ethanolreeks, in xyleen geplaatst om te worden geklaard en vervolgens ingebed in paraffine.
De weefselblokken werden gesneden op 5 urn op een roterende microtoom (Leica RM 2125RT, Nussloch, Duitsland).
Secties werden een nacht bij 60°C bewaard voor deparaffinisatie.
Vervolgens werd het deparaffinisatieproces voltooid met xyleenreeksen.
Door deze procedure te volgen, werden de secties uit de alcoholreeks gehaald en gedehydrateerd.
Na deparaffinisatie werden alle secties gekleurd met behulp van de hematoxyline-eosinekleuringsmethode.
Van elk monster werden vijf secties genomen en gebruikt voor histopathologische evaluatie.
Beelden werden genomen van alle secties in X4, X10 en X20 vergroting met behulp van een lichtmicroscoop (Olympus BX43, Center Valley, PA) met camerabevestiging.
Nieuwe bot-, bindweefsel-, transplantaat- en bloedvatvolumes werden geëvalueerd met behulp van een histopathologische scoremethode.
|
3 maanden na de augmentatieprocedure
|
|
Immunohistochemische evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de augmentatieprocedure
|
Van elk monster werden secties (5 µm) genomen en deparaffinisatie werd voltooid.
Muis en konijn Specifieke HRP / AEC (ABC) Detectie IHC Kit (Abcam, VS) werd gebruikt om de reacties uit te voeren.
Na dit proces werden de secties belicht tot kleurverandering om de immuunreactie in het weefsel te tonen en kort tegengekleurd met Mayer's hematoxyline.
Er werden anti-BMP-2- en anti-RUNX-2-antilichamen (Abcam, VS) gebruikt.
Ten slotte werden de secties gewassen met gedestilleerd water en vervolgens bedekt met immuunafsluitingsmedium.
Afbeeldingen werden gemaakt in X4, X10, X20 vergroting met behulp van een lichtmicroscoop (Olympus BX43, Center Valley, PA) met camerabevestiging (Carl Zeiss, Duitsland).
|
3 maanden na de augmentatieprocedure
|
|
Scanning Elektronenmicroscopie (SEM) Evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de augmentatieprocedure
|
Na het droogproces werden 4 monsters van elke groep gecoat met een 10 nm dikke goud-palladiumlaag met behulp van het coatingapparaat (Balzers-SCd 050, Duitsland).
De monsters werden geanalyseerd bij 10 kV met het SEM-apparaat (JSM-7001 F, JEOL, Tokyo, Japan) om de oppervlaktevorming te onderzoeken.
Voor elke groep werd de foto genomen met een vergroting van X2000, X5000 en X10.000.
|
3 maanden na de augmentatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 december 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 71146310 [2015-AC-CE-42]
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .