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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131894
자가 상아질 이식편이 발치와 보존에 미치는 영향
2019년 10월 16일 업데이트: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
자가 상아질 이식으로 보존된 발치와의 치유: 임상, 조직학적, 조직학적 및 전자현미경 연구
치아 상실, 외상, 진행성 치주질환, 병리학적 병변 및 선천성 질환으로 인해 턱뼈의 결함을 재건하기 위해 다양한 이식재가 사용됩니다.
이상적인 골 이식편의 주요 특징은 골형성, 골유도 및 골전도입니다.
자가골이식은 모든 골이식재 중에서 금본위제로 꼽힌다.
이상적인 골이식이 갖추어야 할 모든 특징을 갖추고 있기 때문입니다.
그러나, 공여 부위 이환율, 제한된 양 및 높은 재흡수율과 같은 몇 가지 단점이 있습니다.
이러한 단점 때문에 동종 이식편, 이종 이식편 및 동종 성형골 이식편과 같은 다른 골 이식 재료가 골 확대에 자주 사용됩니다.
최근 연구에 비추어 볼 때 골전도 능력의 제한, 질병 전파 등 기존 골이식재의 한계가 명확하게 드러났다.
이들 재료의 단점으로 인해 대체 이식 재료를 개발하기 위한 연구가 진행되고 있다.
본 연구의 목적은 발치와에 적용된 자가상아질 이식편과 자가상아질 이식편과 PRF(platelet rich fibrin)의 혼합물이 골치유 과정에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
본 연구에서는 발치 후 임플란트 치료를 계획한 9명의 환자에서 총 57개의 발치와를 평가하였다.
발치 소켓은 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹에서 소켓은 자가 상아질 이식으로 충전되었습니다(그룹 D-20 소켓).
두 번째 그룹에서는 소켓을 PRF와 자가 상아질 이식편(그룹 DP-21 소켓)의 혼합물로 채웠습니다.
세 번째 그룹에서는 소켓을 컨트롤 그룹(그룹 C-16 소켓)으로 비워 두었습니다.
3개월 후, 임플란트 수술 중에 채취한 샘플에 대해 조직학적 및 면역조직화학적 평가를 수행하였다.
또한, 각 그룹에서 채취한 샘플을 주사전자현미경(SEM)으로 검사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세,
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I 및 II),
- 임플란트 유지 수복을 위한 적절한 수복 공간.
제외 기준:
- 깊은 충치나 근관 충전이 있는 치아,
- 전신적으로 복잡한 환자(ASA III, IV, V),
- 급성 감염의 존재,
- 임신 또는 수유,
- 후속 기간 동안 복귀하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
자발적 치유 기능이 있는 추출 소켓(16개 소켓).
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ACTIVE_COMPARATOR: 상아질
발치 소켓은 탈회되지 않은 자가 상아질 이식편(20 소켓)으로 채웠습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 상아질+PRF
발치 소켓은 탈회되지 않은 자가 상아질 이식편과 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 혼합물로 채워졌습니다(21 소켓).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직병리학적 평가
기간: 확대 시술 후 3개월
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각 그룹에서 얻은 샘플은 10% 포르말린 용액에 고정하고 5% 포름산 용액에서 탈회시켰다.
샘플을 에탄올 시리즈에서 점진적으로 탈수하고, 클리어링을 위해 자일렌에 넣은 다음 파라핀에 포매했습니다.
조직 블록을 회전 마이크로톰(Leica RM 2125RT, Nussloch, Germany)에서 5µm로 절단했습니다.
절편을 파라핀 제거를 위해 60°C에서 밤새 보관했습니다.
그 후 자일렌 계열로 탈파라핀 공정을 완료하였다.
이 절차에 따라 섹션을 알코올 시리즈에서 통과하고 탈수했습니다.
탈파라핀화 후, 모든 절편을 헤마톡실린-에오신 염색 방법을 사용하여 염색하였다.
각 샘플에서 5개의 절편을 취하여 조직병리학적 평가에 사용했습니다.
카메라가 부착된 광학 현미경(Olympus BX43, Center Valley, PA)을 사용하여 X4, X10 및 X20 배율로 모든 섹션에서 이미지를 촬영했습니다.
새로운 뼈, 결합 조직, 이식편 및 혈관 용적을 조직병리학적 채점 방법으로 평가했습니다.
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확대 시술 후 3개월
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면역조직화학적 평가
기간: 확대 시술 후 3개월
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각 샘플에서 절편(5μm)을 취하여 파라핀 제거를 완료했습니다.
마우스 및 토끼 특이적 HRP/AEC(ABC) 검출 IHC 키트(Abcam, USA)를 사용하여 반응을 수행하였다.
이 과정 후 조직의 면역 반응을 보여주기 위해 절편을 색이 변할 때까지 노출시키고 Mayer's hematoxylin으로 간단히 대조염색하였다.
항-BMP-2 및 항-RUNX-2 항체(Abcam, USA)를 사용하였다.
마지막으로 섹션을 증류수로 세척한 다음 면역 폐쇄 배지로 덮었습니다.
카메라가 부착된 광학현미경(Olympus BX43, Center Valley, PA)(Carl Zeiss, Germany)을 사용하여 X4, X10, X20 배율로 이미지를 촬영했습니다.
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확대 시술 후 3개월
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주사 전자 현미경(SEM) 평가
기간: 확대 시술 후 3개월
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건조 공정 후 코팅 장치(Balzers-SCd 050, Germany)를 사용하여 각 그룹에서 4개의 샘플을 10 nm 두께의 금-팔라듐 층으로 코팅하였다.
샘플은 표면 형성을 조사하기 위해 SEM 장치(JSM-7001 F, JEOL, Tokyo, Japan)를 사용하여 10kV에서 분석되었습니다.
각 그룹에 대해 X2000, X5000 및 X10.000 배율로 이미지를 촬영했습니다.
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확대 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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