Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen dentiinigraftin vaikutukset hylsyn säilymiseen

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University

Autogeenisella dentiinsiirteellä säilytettyjen uuttoholkkien paraneminen: kliininen, histologinen, histomorfometrinen ja elektronimikroskooppinen tutkimus

Hampaiden menetyksestä, traumasta, edenneistä parodontaalisairauksista, patologisista vaurioista ja synnynnäisistä häiriöistä johtuvien leukojen luuvaurioiden rekonstruoimiseen käytetään erilaisia ​​siirtomateriaaleja. Ihanteellisen luusiirteen pääpiirteet ovat osteogeneesi, osteoinduktio ja osteokonduktio. Autogeenista luusiirrettä pidetään kultastandardina kaikkien luusiirremateriaalien joukossa. Koska siinä on kaikki ominaisuudet, jotka ihanteellisen luusiirteen pitää olla. On kuitenkin joitain haittoja, kuten luovutuskohdan sairastuminen, rajoitettujen määrien saaminen ja korkeat resorptionopeudet. Näiden haittojen vuoksi muita luusiirremateriaaleja, kuten allografteja, ksenografteja ja alloplastisia luusiirteitä, käytetään usein luun lisäämiseen. Viimeaikaisten tutkimusten valossa tavanomaisten luusiirremateriaalien rajat, kuten rajoitettu osteokonduktiokyky ja taudin leviäminen, on osoitettu selvästi. Näiden materiaalien haitoista johtuen tutkimuksia suunnataan vaihtoehtoisten oksastemateriaalien kehittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida autogeenisen dentiinisiirteen ja hampaanpoistokuppiin levitetyn autogeenisen dentiinisiirteen ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) seoksen vaikutuksia luun paranemisprosessiin. Tässä tutkimuksessa arvioitiin yhteensä 57 poistoaukkoa 9 potilaalla, joita oli tarkoitus hoitaa hammasimplantilla hampaanpoiston jälkeen. Poistoaukot jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä syvennykset täytettiin autogeenisellä dentiinisiirteellä (ryhmän D-20 kolot). Toisessa ryhmässä istukat täytettiin PRF:n ja autogeenisen dentiinisiirteen seoksella (ryhmän DP-21 hylsyt). Kolmannessa ryhmässä pistokkeet jätettiin tyhjiksi kontrolliryhmänä (ryhmän C-16 pistokkeet). 3 kuukauden kuluttua implanttileikkauksen aikana otetuille näytteille tehtiin histologiset ja immunohistokemialliset arvioinnit. Lisäksi kustakin ryhmästä saadut näytteet tutkittiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I ja II),
  • Riittävä ennallistamistila implantissa säilytettävälle restauraatiolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaat, joissa on syvä reikiintymä tai juurikanavatäyte,
  • Systeemisesti monimutkaiset potilaat (ASA III, IV, V),
  • Akuutin infektion esiintyminen,
  • Raskaus tai imetys,
  • Haluttomuus palata seurantajaksoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Poistopistorasiat spontaanilla paranemisella (16 pistorasiaa).
ACTIVE_COMPARATOR: Dentin
Poistoaukot täytettiin demineralisoimattomalla autogeenisellä dentiinigraftilla (20 hylsyä).
Biologinen: autogeeninen dentiinisiirre
ACTIVE_COMPARATOR: Dentiini+PRF
Poistoaukot täytettiin demineralisoimattoman autogeenisen dentiinisiirteen ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) seoksella (21 kantaa).
Biologinen: autogeeninen dentiinisiirre
Biologinen: verihiutalerikas fibriini (PRF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histopatologinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen
Ryhmistä saadut näytteet kiinnitettiin 10 % formaliiniliuokseen ja poistettiin kalkki 5 % muurahaishappoliuoksessa. Näytteet kuivattiin vähitellen etanolisarjassa, asetettiin ksyleeniin puhdistamista varten ja upotettiin sitten parafiiniin. Kudoslohkot leikattiin 5 um:n kokoisiksi pyörivällä mikrotomilla (Leica RM 2125RT, Nussloch, Saksa). Leikkeitä säilytettiin yön yli 60 °C:ssa parafiinin poistamista varten. Sitten parafiinin poistoprosessi saatiin päätökseen ksyleenisarjalla. Tämän menettelyn jälkeen leikkeet siirrettiin alkoholisarjasta ja kuivattiin. Paraffinoinnin jälkeen kaikki leikkeet värjättiin käyttämällä hematoksyliini-eosiinivärjäysmenetelmää. Jokaisesta näytteestä otettiin viisi leikettä ja niitä käytettiin histopatologiseen arviointiin. Kuvat otettiin kaikista osioista X4-, X10- ja X20-suurennuksilla käyttämällä kamerakiinnitettyä valomikroskooppia (Olympus BX43, Center Valley, PA). Uuden luun, sidekudoksen, siirteen ja verisuonten tilavuudet arvioitiin histopatologisella pisteytysmenetelmällä.
3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen
Immunohistokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen
Jokaisesta näytteestä otettiin leikkeitä (5 um) ja parafinointi suoritettiin loppuun. Mouse and Rabbit Specific HRP/AEC (ABC) Detection IHC Kit (Abcam, USA) käytettiin reaktioiden suorittamiseen. Tämän prosessin jälkeen leikkeitä valotettiin värin muuttumiseen saakka immuunireaktion osoittamiseksi kudoksessa ja vastavärjättiin lyhyesti Mayerin hematoksyliinillä. Käytettiin anti-BMP-2- ja anti-RUNX-2-vasta-aineita (Abcam, USA). Lopuksi leikkeet pestiin tislatulla vedellä ja peitettiin sitten immuunisulkuväliaineella. Kuvat otettiin X4-, X10-, X20-suurennuksilla käyttämällä valomikroskooppia (Olympus BX43, Center Valley, PA) kamerakiinnityksellä (Carl Zeiss, Saksa).
3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen
Pyyhkäisyelektronimikroskoopin (SEM) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen
Kuivausprosessin jälkeen 4 näytettä kustakin ryhmästä päällystettiin 10 nm paksulla kulta-palladiumkerroksella käyttämällä päällystyslaitetta (Balzers-SCd 050, Saksa). Näytteet analysoitiin 10 kV jännitteellä SEM-laitteella (JSM-7001 F, JEOL, Tokio, Japani) pinnanmuodostuksen tutkimista varten. Jokaisesta ryhmästä kuva otettiin X2000, X5000 ja X10.000 suurennuksella.
3 kuukautta lisäystoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Yhteistyökumppanit

Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71146310 [2015-AC-CE-42]

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun uudistaminen

Kliiniset tutkimukset autogeeninen dentiinisiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa