Влияние аутогенного дентинового трансплантата на сохранение лунки
16 октября 2019 г. обновлено: Ezgi Yüceer Çetiner, Bahçeşehir University
Заживление экстракционных лунок, сохраненных с помощью аутогенного дентинового трансплантата: клиническое, гистологическое, гистоморфометрическое и электронно-микроскопическое исследование
Для восстановления костных дефектов челюстей, вызванных потерей зубов, травмами, запущенными заболеваниями пародонта, патологическими поражениями и врожденными нарушениями, используются различные трансплантационные материалы.
Основными характеристиками идеального костного трансплантата являются остеогенез, остеоиндукция и остеокондукция.
Аутогенный костный трансплантат считается золотым стандартом среди всех материалов для костной пластики.
Потому что он обладает всеми характеристиками, которыми должен обладать идеальный костный трансплантат.
Однако есть некоторые недостатки, такие как болезненность донорского участка, получение ограниченного количества и высокая скорость резорбции.
Из-за этих недостатков для наращивания кости часто используют другие материалы костных трансплантатов, такие как аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и аллопластические костные трансплантаты.
В свете недавних исследований были четко продемонстрированы ограничения традиционных материалов для костных трансплантатов, такие как ограниченная способность остеокондуктивности и передача заболеваний.
Из-за недостатков этих материалов исследования направлены на разработку альтернативных трансплантационных материалов.
Целью данного исследования является анализ влияния аутогенного дентинового трансплантата и смеси аутогенного дентинного трансплантата и богатого тромбоцитами фибрина (PRF), нанесенных на лунки после удаления зубов, на процесс заживления кости.
Всего в этом исследовании было оценено 57 лунок экстракции у 9 пациентов, у которых после удаления зуба планировалась установка дентального имплантата.
Экстракционные лунки были случайным образом разделены на 3 группы.
В первой группе лунки заполнялись аутогенным дентинным трансплантатом (группа Д-20 лунок).
Во второй группе лунки заполнялись смесью PRF и аутогенного дентинного трансплантата (группа лунок ДП-21).
В третьей группе розетки были оставлены пустыми в качестве контрольной группы (гнезда группы C-16).
Через 3 месяца были проведены гистологические и иммуногистохимические исследования образцов, взятых во время операции по имплантации.
Дополнительно образцы, полученные из каждой группы, исследовали с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет,
- Системно здоровые пациенты (ASA I и II),
- Адекватное реставрационное пространство для реставрации с фиксацией на имплантатах.
Критерий исключения:
- Зубы с глубоким кариесом или пломбированием корневых каналов,
- Системно осложненные пациенты (ASA III, IV, V),
- Наличие острой инфекции,
- Беременность или лактация,
- Нежелание возвращаться в последующие периоды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Удаление лунок со спонтанным заживлением (16 лунок).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дентин
Экстракционные лунки заполнены неминерализованным аутогенным дентинным трансплантатом (20 лунок).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дентин+PRF
Лунки для удаления были заполнены смесью неминерализованного аутогенного дентинного трансплантата и богатого тромбоцитами фибрина (PRF) (21 лунка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры аугментации
|
Образцы, полученные от групп, фиксировали в 10% растворе формалина и декальцинировали в 5% растворе муравьиной кислоты.
Образцы постепенно обезвоживали в этаноле, помещали в ксилол для очистки, а затем заливали в парафин.
Блоки ткани делали срезы толщиной 5 мкм на ротационном микротоме (Leica RM 2125RT, Nussloch, Германия).
Срезы хранили в течение ночи при 60°С для депарафинизации.
Затем процесс депарафинизации завершали ксилольной серией.
В соответствии с этой процедурой срезы извлекали из спиртовой серии и обезвоживали.
После депарафинизации все срезы окрашивали гематоксилин-эозином.
Из каждого образца брали пять срезов и использовали для гистопатологической оценки.
Изображения были взяты из всех секций с увеличением X4, X10 и X20 с использованием светового микроскопа (Olympus BX43, Center Valley, PA) с насадкой для камеры.
Объемы новой кости, соединительной ткани, трансплантата и кровеносных сосудов оценивали методом гистопатологической оценки.
|
3 месяца после процедуры аугментации
|
|
Иммуногистохимическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры аугментации
|
Из каждого образца брали срезы (5 мкм) и проводили депарафинизацию.
Для проведения реакций использовали набор IHC для обнаружения HRP/AEC (ABC) для мышей и кроликов (Abcam, США).
После этого процесса срезы экспонировали до изменения цвета, чтобы показать иммунную реакцию в ткани, и кратковременно контрастировали гематоксилином Майера.
Использовали антитела анти-BMP-2 и анти-RUNX-2 (Abcam, США).
Наконец, срезы промывали дистиллированной водой и затем покрывали иммунозакрывающей средой.
Изображения были получены с увеличением X4, X10, X20 с использованием светового микроскопа (Olympus BX43, Center Valley, PA) с насадкой для камеры (Carl Zeiss, Германия).
|
3 месяца после процедуры аугментации
|
|
Сканирующая электронная микроскопия (СЭМ) Оценка
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры аугментации
|
После процесса сушки на 4 образца из каждой группы наносили золото-палладиевый слой толщиной 10 нм с помощью устройства для нанесения покрытий (Balzers-SCd 050, Германия).
Образцы анализировали при напряжении 10 кВ с помощью устройства SEM (JSM-7001 F, JEOL, Токио, Япония) с целью изучения формирования поверхности.
Для каждой группы изображение было получено с увеличением X2000, X5000 и X10.000.
|
3 месяца после процедуры аугментации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 71146310 [2015-AC-CE-42]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аутогенный дентинный трансплантат
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.ОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationРекрутингИшемическая болезнь сердца | Операция | Отказ трансплантата | Стеноз коронарных артерий | Сердечная ишемияРоссийская Федерация
-
University Hospital of CologneНеизвестныйПациенты с адентией в задней части верхней челюсти и недостаточной высотой альвеолярного отростка
-
Sunstar AmericasПрекращеноПериимплантитСоединенные Штаты
-
Alpha - Bio Tec Ltd.Неизвестный
-
Alexandria UniversityНеизвестныйНемедленная имплантацияЕгипет