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がん検診;アクセス;意識;ナビゲーション

2022年12月14日 更新者:Karriem S. Watson、University of Illinois at Chicago

コミュニティベースの結腸直腸癌スクリーニング介入の有効性の評価

地域ベースの結腸直腸がん(CRC)スクリーニング介入の実現可能性と有効性を評価して、CRC スクリーニング率を向上させる CRC スクリーニングと危険因子に関連する個人レベルの知識を評価する CRC スクリーニングおよび関連する取り組みに対する個人レベルのファシリテーターと障壁を特徴付ける該当する場合は、診断テストと治療。

調査の概要

詳細な説明

イリノイ大学がんセンターの集水域にあるサウス ショア コミュニティでの CRC スクリーニングに影響を与える健康の複数の決定要因に対処するために、コミュニティの利害関係者 (コミュニティが調剤する) と、診療所が提供する標準的なケア手順を使用して提供される FIT テストとの比較 FIT テストの返品率。 この研究は、FIT テストに関する米国がん協会 (ACS) のガイドラインに従い、サウスショア コミュニティ エリアが介入グループ (コミュニティ ディスペンス) に割り当てられます。 Mile Square Englewood Health Center 内の CRC スクリーニングは、標準治療を使用して、比較に使用する対照群として機能します (診療所で調剤されます)。 この介入には、サウス ショア コミュニティ エリアの信頼できるヘルス チャンピオン (コミュニティ リーダー、理髪店、ヘアサロン、コミュニティ ヘルス ワーカー) のチームが率いる、CRC に焦点を当てた健康教育とコミュニティ エンゲージメントへの多面的なアプローチが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45~74歳の男性または女性
  • 英語を話し、サウス ショア コミュニティ エリア内またはその近くに居住している、またはマイル スクエア イングルウッド ヒース センターを利用している
  • -過去12か月にCRCスクリーニングを受けていない

除外基準:

  • 75歳の大人
  • 英語を話さない
  • サウス ショア コミュニティ エリア内またはその近くに居住しておらず、マイル スクエア イングルウッド ヒース センターを利用していない
  • -過去12か月間にCRCスクリーニングを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティ介入グループ/アーム 1

コミュニティ ナビゲーターは、地元の企業 (理髪店、ヘアサロン) と協力して、サウス ショア コミュニティ エリア内またはその近くで適格なコミュニティ メンバーを特定し、スクリーニングします。 ナビゲーターは、添付のスクリプトを使用して、各潜在的な参加者とやり取りします。 参加者が興味を持っている場合、ナビゲーターは参加者の連絡先情報を文書化し、参加者が FIT を取得して返却するのを支援します。

コミュニティ ナビゲーターは、コミュニティ イベントに参加して情報チラシを投稿し、CRC に関する教育をコミュニティ メンバーに提供します。 これらのイベントでは、サウス ショア コミュニティ エリア内またはその近くで適格なコミュニティ メンバーを特定し、選別します。 ナビゲーターは、添付のスクリプトを使用して、各潜在的な参加者とやり取りします。 参加者が興味を持っている場合、ナビゲーターは参加者の連絡先情報を文書化し、参加者が FIT を取得して返却するのを支援します。

地域密着型FIT
介入なし:標準治療(コントロール)群 2

これらの手順は、マイル スクエア ヘルス センター (MSHC) の既存の一般ナビゲーション プログラムの詳細な概要です。 これらの手順は、匿名化されたデータを取得する既存のナビゲーション プログラムがどのように機能するかを示すことを除いて、私たちの研究とは関係ありません。

一般クリニックのナビゲーターは、クリニックのスケジュールとウォークインを使用して、エングルウッド MSHC 内の適格な参加者を特定し、スクリーニングします。 ナビゲーターは、標準的なスクリプト言語を使用して、各潜在的な参加者とやり取りします。 関心のある患者の場合、ナビゲーターは関心と FIT 調剤を適切に記録し、患者が FIT を取得して返却するのを支援します。

一般の診療所のナビゲーターは、地域に根ざした健康教育と MSHC への紹介を提供するために、通常予定されている地域のイベントに参加します。 これらのイベントでは、イングルウッド コミュニティ エリア内の適格なコミュニティ メンバーを特定し、選別します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診率の向上における地域ベースの大腸がん検診介入の実施の実現可能性と有効性を評価する
時間枠:3年
CRC スクリーニングのための地域ベースのナビゲーション プログラムを実施することの実現可能性と有効性を評価します。 研究の両方のアームで、結腸直腸がんに関する健康教育を受けた参加者の数、配布された FIT の数、および返された FIT の数を調べます。 陽性および陰性でスクリーニングされた人の数を要約し、臨床ケアに紹介された陽性スクリーニングの割合を決定し、コミュニティナビゲーションプログラム(介入)および既存のMSHCレイクリニカルナビゲーションを通じて、マイルスクエアサウスショアおよびエングルウッドサイトでプログラム。 サウス ショア サイトとイングルウッド サイトの FIT 返品率と平均返品時間を比較して、率と時間が類似しているかどうかを判断します。 また、スクリーニング陽性で、診断テストのために MSHC を返却するようにナビゲートされた参加者の返却率と時間を決定し、介入群と​​対照群を比較します。
3年
CRC スクリーニングと危険因子に関連する個人レベルの知識を評価する
時間枠:3年
参加者が FIT で戻ってくるという短い調査で測定された、CRC スクリーニングと危険因子に関連する知識を評価します。 知識の質問で正解を選択した回答者の頻度と割合に加えて、以前にCRCスクリーニングを受けた回答者の頻度と割合をまとめます。
3年
該当する場合、CRC スクリーニングおよび関連する診断検査と治療に従事する際の個人レベルのファシリテーターと障壁を特徴付ける
時間枠:3年
CRC スクリーニングおよび関連するフォローアップに関連して、サウス ショア コミュニティ内またはその近くに住む人々の経験をファシリテーターおよび障壁として評価します。 障壁とファシリテーターに関するアンケートの質問に対する回答者の回答を要約します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karriem S Watson, DHSc、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月12日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月14日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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