Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftscreening; Adgang; Opmærksomhed; Navigation

14. december 2022 opdateret af: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Vurdering af effektiviteten af ​​en fællesskabsbaseret kolorektal cancerscreeningsintervention

At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​samfundsbaseret kolorektal cancer (CRC)-screeningsintervention til at øge CRC-screeningsraterne At evaluere viden på individuelt niveau relateret til CRC-screening og risikofaktorer At karakterisere individuelt-niveau-facilitatorer og barrierer for at deltage i CRC-screening og relaterede diagnostiske tests og behandling, når det er relevant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

At adressere de mange sundhedsdeterminanter, der påvirker CRC-screening i South Shore-samfundet i University of Illinois Cancer Centers opland ved at udføre en eksperimentel intervention for at teste effektiviteten af ​​fækal immunokemiske test (FIT) tests udleveret af interessenter i lokalsamfundet (uddelt i lokalsamfundet) ) i forhold til FIT-tests udleveret ved hjælp af standardbehandlingsprocedurer af en klinik, der udleverer FIT-test returrater. Denne undersøgelse vil følge American Cancer Society (ACS) retningslinjer for FIT-testning, med South Shore-samfundsområdet tildelt interventionsgruppen (samfundsdispenseret). CRC-screening inden for Mile Square Englewood Health Center, ved hjælp af standardbehandling, vil fungere som vores kontrolgruppe til sammenligning (udleveret i klinikken). Interventionen vil omfatte en mangefacetteret tilgang til sundhedsuddannelse og samfundsengagement med fokus på CRC ledet af et team af betroede sundhedsmestre (samfundsledere, en frisør, en frisørsalon og sundhedspersonale i lokalsamfundet) i South Shore-samfundsområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 45-74
  • Taler engelsk og bor i eller nær South Shore samfundsområdet eller bruger Mile Square Englewood Heath Center
  • Har ikke haft CRC-screening i de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne 75 år
  • Taler ikke engelsk
  • Bor ikke i eller nær South Shore Community-området og bruger ikke Mile Square Englewood Heath Center
  • Har haft CRC-screening inden for de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsinterventionsgruppe/arm 1

Community-navigatorer vil arbejde sammen med lokale virksomheder (frisør, frisørsalon) for at identificere og screene berettigede fællesskabsmedlemmer inden for eller i nærheden af ​​South Shore-samfundsområdet. Navigatoren vil engagere sig med hver potentiel deltager ved hjælp af det vedhæftede script. Hvis deltageren er interesseret, vil navigatøren dokumentere deltagerens kontaktoplysninger, og hjælpe deltageren med at opnå og returnere deres FIT.

Fællesskabsnavigatorer vil deltage i fællesskabsbegivenheder for at poste informationsfolderen og give undervisning om CRC til fællesskabsmedlemmer. Ved disse begivenheder vil de identificere og screene berettigede fællesskabsmedlemmer inden for eller i nærheden af ​​South Shore-samfundsområdet. Navigatoren vil engagere sig med hver potentiel deltager ved hjælp af det vedhæftede script. Hvis deltageren er interesseret, vil navigatøren dokumentere deltagerens kontaktoplysninger, og hjælpe deltageren med at opnå og returnere deres FIT.

Fællesskab dispenseret FIT
Ingen indgriben: Standard for pleje (kontrol) arm 2

Disse procedurer er et detaljeret resumé af det eksisterende lægnavigationsprogram på Mile Square Health Center (MSHC). Disse procedurer er ikke relateret til vores forskning, undtagen for at demonstrere, hvordan det eksisterende navigationsprogram, hvorfra vi vil få afidentificerede data, fungerer.

Lægekliniknavigator bruger klinikskemaer og walk-ins til at identificere og screene kvalificerede deltagere i Englewood MSHC. Navigatoren engagerer sig med hver potentiel deltager ved hjælp af standard scriptsprog. For interesserede patienter dokumenterer navigatoren interesse og FIT-udlevering efter behov og hjælper patienten med at opnå og returnere deres FIT.

Lægekliniknavigatører deltager i lokalsamfundsarrangementer som normalt for at give samfundsbaseret sundhedsuddannelse og henvisning til MSHC. Ved disse begivenheder identificerer og screener de berettigede fællesskabsmedlemmer inden for Englewood-fællesskabsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at udføre en samfundsbaseret CRC-screeningsintervention for at øge CRC-screeningsraterne
Tidsramme: 3 år
Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af ​​at udføre et fællesskabsbaseret navigationsprogram til CRC-screening. I begge dele af undersøgelsen vil vi undersøge antallet af deltagere, der har modtaget sundhedsundervisning om tyktarmskræft, antallet af FIT'er distribueret og antallet af FIT'er, der er returneret. Vi vil opsummere antallet af personer, der er screenet positive og negative, og bestemme andelen af ​​positiv screening, der henvises til klinisk pleje, og på Mile Square South Shore og Englewood stederne gennem vores community navigationsprogram (intervention) og eksisterende MSHC klinisk lægnavigation program. Vi vil sammenligne FIT returneringsraten og den gennemsnitlige returtid på South Shore og Englewood sites for at afgøre, om priserne og tiderne er ens. Vi vil også bestemme returrater og -tider for deltagere, der screener positive og navigeres til at returnere MSHC til diagnostisk test, og foretage sammenligninger på tværs af interventions- og kontrolarme
3 år
Evaluer viden på individuelt niveau relateret til CRC-screening og risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
Vurder viden relateret til CRC-screening og risikofaktorer som målt ved vores korte undersøgelse, som deltagerne vil vende tilbage med deres FIT. Vi vil opsummere hyppigheden og procentdelen af ​​respondenter, der har haft en tidligere CRC-screening, foruden hyppigheden og procentdelen af ​​respondenter, der vælger de rigtige svar på vidensspørgsmål.
3 år
Karakteriser facilitatorer på individuelt niveau og barrierer for at deltage i CRC-screening og relaterede diagnostiske tests og behandling, når det er relevant
Tidsramme: 3 år
Evaluer facilitatorer og barrierer, som mennesker, der bor i eller nær South Shore-samfundene, oplever i forbindelse med CRC-screening og relateret opfølgning. Vi vil opsummere respondenternes svar på undersøgelsesspørgsmål om barrierer og facilitatorer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret (interventionsarm)

Abonner