- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04131946
Kræftscreening; Adgang; Opmærksomhed; Navigation
Vurdering af effektiviteten af en fællesskabsbaseret kolorektal cancerscreeningsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 45-74
- Taler engelsk og bor i eller nær South Shore samfundsområdet eller bruger Mile Square Englewood Heath Center
- Har ikke haft CRC-screening i de foregående 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Voksne 75 år
- Taler ikke engelsk
- Bor ikke i eller nær South Shore Community-området og bruger ikke Mile Square Englewood Heath Center
- Har haft CRC-screening inden for de foregående 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsinterventionsgruppe/arm 1
Community-navigatorer vil arbejde sammen med lokale virksomheder (frisør, frisørsalon) for at identificere og screene berettigede fællesskabsmedlemmer inden for eller i nærheden af South Shore-samfundsområdet. Navigatoren vil engagere sig med hver potentiel deltager ved hjælp af det vedhæftede script. Hvis deltageren er interesseret, vil navigatøren dokumentere deltagerens kontaktoplysninger, og hjælpe deltageren med at opnå og returnere deres FIT. Fællesskabsnavigatorer vil deltage i fællesskabsbegivenheder for at poste informationsfolderen og give undervisning om CRC til fællesskabsmedlemmer. Ved disse begivenheder vil de identificere og screene berettigede fællesskabsmedlemmer inden for eller i nærheden af South Shore-samfundsområdet. Navigatoren vil engagere sig med hver potentiel deltager ved hjælp af det vedhæftede script. Hvis deltageren er interesseret, vil navigatøren dokumentere deltagerens kontaktoplysninger, og hjælpe deltageren med at opnå og returnere deres FIT. |
Fællesskab dispenseret FIT
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje (kontrol) arm 2
Disse procedurer er et detaljeret resumé af det eksisterende lægnavigationsprogram på Mile Square Health Center (MSHC). Disse procedurer er ikke relateret til vores forskning, undtagen for at demonstrere, hvordan det eksisterende navigationsprogram, hvorfra vi vil få afidentificerede data, fungerer. Lægekliniknavigator bruger klinikskemaer og walk-ins til at identificere og screene kvalificerede deltagere i Englewood MSHC. Navigatoren engagerer sig med hver potentiel deltager ved hjælp af standard scriptsprog. For interesserede patienter dokumenterer navigatoren interesse og FIT-udlevering efter behov og hjælper patienten med at opnå og returnere deres FIT. Lægekliniknavigatører deltager i lokalsamfundsarrangementer som normalt for at give samfundsbaseret sundhedsuddannelse og henvisning til MSHC. Ved disse begivenheder identificerer og screener de berettigede fællesskabsmedlemmer inden for Englewood-fællesskabsområdet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af at udføre en samfundsbaseret CRC-screeningsintervention for at øge CRC-screeningsraterne
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af at udføre et fællesskabsbaseret navigationsprogram til CRC-screening.
I begge dele af undersøgelsen vil vi undersøge antallet af deltagere, der har modtaget sundhedsundervisning om tyktarmskræft, antallet af FIT'er distribueret og antallet af FIT'er, der er returneret.
Vi vil opsummere antallet af personer, der er screenet positive og negative, og bestemme andelen af positiv screening, der henvises til klinisk pleje, og på Mile Square South Shore og Englewood stederne gennem vores community navigationsprogram (intervention) og eksisterende MSHC klinisk lægnavigation program.
Vi vil sammenligne FIT returneringsraten og den gennemsnitlige returtid på South Shore og Englewood sites for at afgøre, om priserne og tiderne er ens.
Vi vil også bestemme returrater og -tider for deltagere, der screener positive og navigeres til at returnere MSHC til diagnostisk test, og foretage sammenligninger på tværs af interventions- og kontrolarme
|
3 år
|
|
Evaluer viden på individuelt niveau relateret til CRC-screening og risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
|
Vurder viden relateret til CRC-screening og risikofaktorer som målt ved vores korte undersøgelse, som deltagerne vil vende tilbage med deres FIT.
Vi vil opsummere hyppigheden og procentdelen af respondenter, der har haft en tidligere CRC-screening, foruden hyppigheden og procentdelen af respondenter, der vælger de rigtige svar på vidensspørgsmål.
|
3 år
|
|
Karakteriser facilitatorer på individuelt niveau og barrierer for at deltage i CRC-screening og relaterede diagnostiske tests og behandling, når det er relevant
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer facilitatorer og barrierer, som mennesker, der bor i eller nær South Shore-samfundene, oplever i forbindelse med CRC-screening og relateret opfølgning.
Vi vil opsummere respondenternes svar på undersøgelsesspørgsmål om barrierer og facilitatorer
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0920
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .