- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04131946
Ressonância magnética; Acesso; Conhecimento; Navegação
Avaliação da eficácia de uma intervenção de triagem de câncer colorretal baseada na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 45 a 74 anos
- Fala inglês e reside perto da área da comunidade de South Shore ou utiliza o Mile Square Englewood Heath Center
- Não ter feito triagem de CCR nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Adultos de 75 anos
- não fala inglês
- Não reside dentro ou perto da área de South Shore Community e não utiliza o Mile Square Englewood Heath Center
- Ter feito triagem de CCR nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Comunitária/Braço 1
Os navegadores da comunidade trabalharão com empresas locais (barbearia, salão de beleza) para identificar e selecionar membros qualificados da comunidade dentro ou perto da área comunitária de South Shore. O navegador se envolverá com cada participante em potencial usando o script em anexo. Se o participante estiver interessado, o navegador documentará as informações de contato do participante e o ajudará a obter e devolver seu FIT. Os navegadores da comunidade participarão de eventos da comunidade para postar o panfleto informativo e fornecer educação sobre o CRC aos membros da comunidade. Nesses eventos, eles identificarão e examinarão os membros elegíveis da comunidade dentro ou perto da área da comunidade de South Shore. O navegador se envolverá com cada participante em potencial usando o script em anexo. Se o participante estiver interessado, o navegador documentará as informações de contato do participante e o ajudará a obter e devolver seu FIT. |
FIT dispensado pela comunidade
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Sem intervenção: Padrão de Cuidado (Controle) Braço 2
Esses procedimentos são um resumo detalhado do programa de navegação existente no Mile Square Health Center (MSHC). Esses procedimentos não têm relação com nossa pesquisa, exceto para demonstrar como funciona o programa de navegação existente do qual obteremos dados não identificados. O navegador da clínica leiga usa agendas clínicas e visitas para identificar e selecionar participantes elegíveis dentro do Englewood MSHC. O navegador interage com cada participante em potencial usando linguagem de script padrão. Para os pacientes interessados, o navegador documenta o interesse e a distribuição do FIT conforme apropriado e auxilia o paciente na obtenção e devolução do FIT. Os navegadores de clínicas leigas participam de eventos comunitários normalmente programados para fornecer educação em saúde com base na comunidade e encaminhamento para o MSHC. Nesses eventos, eles identificam e examinam os membros qualificados da comunidade dentro da área da comunidade de Englewood. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade e eficácia da realização de uma intervenção de triagem de CRC baseada na comunidade para aumentar as taxas de triagem de CCR
Prazo: 3 anos
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Avalie a viabilidade e eficácia da condução de um programa de navegação baseado na comunidade para triagem de CRC.
Em ambos os braços do estudo, examinaremos o número de participantes que receberam educação em saúde sobre câncer colorretal, o número de FITs distribuídos e o número de FITs devolvidos.
Resumiremos o número de pessoas com triagem positiva e negativa e determinaremos a proporção de triagem positiva que é encaminhada para atendimento clínico e nos locais de Mile Square South Shore e Englewood por meio de nosso programa de navegação comunitária (intervenção) e navegação clínica leiga MSHC existente programa.
Compararemos a taxa de retorno FIT e o tempo médio de retorno nos locais de South Shore e Englewood para determinar se as taxas e os horários são semelhantes.
Também determinaremos as taxas e os tempos de retorno para os participantes com triagem positiva e encaminhados para retornar ao MSHC para testes de diagnóstico e faremos comparações entre os braços de intervenção e controle
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3 anos
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Avalie o conhecimento em nível individual relacionado à triagem de CRC e fatores de risco
Prazo: 3 anos
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Avalie o conhecimento relacionado à triagem de CRC e aos fatores de risco medidos por nossa breve pesquisa que os participantes retornarão com seu FIT.
Resumiremos a frequência e a porcentagem de entrevistados que tiveram uma triagem anterior de CRC, além da frequência e porcentagem de entrevistados que selecionam as respostas corretas em questões de conhecimento.
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3 anos
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Caracterizar facilitadores e barreiras individuais para o envolvimento na triagem de CRC e testes de diagnóstico e tratamento relacionados, quando aplicável
Prazo: 3 anos
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Avalie os facilitadores e as barreiras que as pessoas que vivem nas comunidades de South Shore ou perto delas vivenciam em relação à triagem de CRC e acompanhamento relacionado.
Resumiremos as respostas dos entrevistados às perguntas da pesquisa sobre barreiras e facilitadores
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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