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Ressonância magnética; Acesso; Conhecimento; Navegação

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Avaliação da eficácia de uma intervenção de triagem de câncer colorretal baseada na comunidade

Avaliar a viabilidade e a eficácia da intervenção de triagem de câncer colorretal (CRC) baseada na comunidade para aumentar as taxas de triagem de CRC Avaliar o conhecimento individual relacionado à triagem de CRC e fatores de risco Caracterizar os facilitadores e barreiras individuais para o envolvimento na triagem de CRC e relacionados testes de diagnóstico e tratamento quando aplicável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abordar os múltiplos determinantes da saúde que afetam a triagem de CRC na comunidade de South Shore, na área de abrangência do Centro de Câncer da Universidade de Illinois, conduzindo uma intervenção experimental para testar a eficácia dos testes imunoquímicos fecais (FIT) dispensados ​​pelas partes interessadas da comunidade (dispensados ​​pela comunidade ) versus testes FIT dispensados ​​usando procedimentos padrão de atendimento por uma clínica dispensada taxas de retorno do teste FIT. Este estudo seguirá as diretrizes da American Cancer Society (ACS) para testes FIT, com a área da comunidade de South Shore atribuída ao grupo de intervenção (distribuído pela comunidade). A triagem de CRC no Mile Square Englewood Health Center, usando o padrão de atendimento, servirá como nosso grupo de controle para comparação (dispensado pela clínica). A intervenção incluirá uma abordagem multifacetada para educação em saúde e envolvimento da comunidade com foco no CRC liderado por uma equipe de campeões de saúde confiáveis ​​(líderes comunitários, barbeiro, cabeleireiro e agentes comunitários de saúde) na área comunitária de South Shore.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 45 a 74 anos
  • Fala inglês e reside perto da área da comunidade de South Shore ou utiliza o Mile Square Englewood Heath Center
  • Não ter feito triagem de CCR nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Adultos de 75 anos
  • não fala inglês
  • Não reside dentro ou perto da área de South Shore Community e não utiliza o Mile Square Englewood Heath Center
  • Ter feito triagem de CCR nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Comunitária/Braço 1

Os navegadores da comunidade trabalharão com empresas locais (barbearia, salão de beleza) para identificar e selecionar membros qualificados da comunidade dentro ou perto da área comunitária de South Shore. O navegador se envolverá com cada participante em potencial usando o script em anexo. Se o participante estiver interessado, o navegador documentará as informações de contato do participante e o ajudará a obter e devolver seu FIT.

Os navegadores da comunidade participarão de eventos da comunidade para postar o panfleto informativo e fornecer educação sobre o CRC aos membros da comunidade. Nesses eventos, eles identificarão e examinarão os membros elegíveis da comunidade dentro ou perto da área da comunidade de South Shore. O navegador se envolverá com cada participante em potencial usando o script em anexo. Se o participante estiver interessado, o navegador documentará as informações de contato do participante e o ajudará a obter e devolver seu FIT.

FIT dispensado pela comunidade
Sem intervenção: Padrão de Cuidado (Controle) Braço 2

Esses procedimentos são um resumo detalhado do programa de navegação existente no Mile Square Health Center (MSHC). Esses procedimentos não têm relação com nossa pesquisa, exceto para demonstrar como funciona o programa de navegação existente do qual obteremos dados não identificados.

O navegador da clínica leiga usa agendas clínicas e visitas para identificar e selecionar participantes elegíveis dentro do Englewood MSHC. O navegador interage com cada participante em potencial usando linguagem de script padrão. Para os pacientes interessados, o navegador documenta o interesse e a distribuição do FIT conforme apropriado e auxilia o paciente na obtenção e devolução do FIT.

Os navegadores de clínicas leigas participam de eventos comunitários normalmente programados para fornecer educação em saúde com base na comunidade e encaminhamento para o MSHC. Nesses eventos, eles identificam e examinam os membros qualificados da comunidade dentro da área da comunidade de Englewood.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a viabilidade e eficácia da realização de uma intervenção de triagem de CRC baseada na comunidade para aumentar as taxas de triagem de CCR
Prazo: 3 anos
Avalie a viabilidade e eficácia da condução de um programa de navegação baseado na comunidade para triagem de CRC. Em ambos os braços do estudo, examinaremos o número de participantes que receberam educação em saúde sobre câncer colorretal, o número de FITs distribuídos e o número de FITs devolvidos. Resumiremos o número de pessoas com triagem positiva e negativa e determinaremos a proporção de triagem positiva que é encaminhada para atendimento clínico e nos locais de Mile Square South Shore e Englewood por meio de nosso programa de navegação comunitária (intervenção) e navegação clínica leiga MSHC existente programa. Compararemos a taxa de retorno FIT e o tempo médio de retorno nos locais de South Shore e Englewood para determinar se as taxas e os horários são semelhantes. Também determinaremos as taxas e os tempos de retorno para os participantes com triagem positiva e encaminhados para retornar ao MSHC para testes de diagnóstico e faremos comparações entre os braços de intervenção e controle
3 anos
Avalie o conhecimento em nível individual relacionado à triagem de CRC e fatores de risco
Prazo: 3 anos
Avalie o conhecimento relacionado à triagem de CRC e aos fatores de risco medidos por nossa breve pesquisa que os participantes retornarão com seu FIT. Resumiremos a frequência e a porcentagem de entrevistados que tiveram uma triagem anterior de CRC, além da frequência e porcentagem de entrevistados que selecionam as respostas corretas em questões de conhecimento.
3 anos
Caracterizar facilitadores e barreiras individuais para o envolvimento na triagem de CRC e testes de diagnóstico e tratamento relacionados, quando aplicável
Prazo: 3 anos
Avalie os facilitadores e as barreiras que as pessoas que vivem nas comunidades de South Shore ou perto delas vivenciam em relação à triagem de CRC e acompanhamento relacionado. Resumiremos as respostas dos entrevistados às perguntas da pesquisa sobre barreiras e facilitadores
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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