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Screening del cancro; Accesso; Consapevolezza; Navigazione

14 dicembre 2022 aggiornato da: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Valutazione dell'efficacia di un intervento di screening del cancro colorettale basato sulla comunità

Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di screening del cancro del colon-retto (CRC) basato sulla comunità nell'aumentare i tassi di screening del CRC Valutare le conoscenze a livello individuale relative allo screening del CRC e ai fattori di rischio Individuare i facilitatori e gli ostacoli a livello individuale per impegnarsi nello screening del CRC e relativi test diagnostici e trattamento quando applicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Affrontare i molteplici determinanti della salute che influiscono sullo screening del CRC nella comunità di South Shore nel bacino di utenza del Cancer Center dell'Università dell'Illinois conducendo un intervento sperimentale per testare l'efficacia dei test immunochimici fecali (FIT) erogati dalle parti interessate della comunità (dispensati dalla comunità ) rispetto ai test FIT dispensati utilizzando procedure standard di cura da parte di una clinica dispensata dai tassi di restituzione del test FIT. Questo studio seguirà le linee guida dell'American Cancer Society (ACS) per i test FIT, con l'area della comunità di South Shore assegnata al gruppo di intervento (dispensato dalla comunità). Lo screening del CRC all'interno del Mile Square Englewood Health Center, utilizzando lo standard di cura, fungerà da gruppo di controllo da utilizzare per il confronto (dispensato dalla clinica). L'intervento includerà un approccio poliedrico all'educazione sanitaria e all'impegno della comunità incentrato sul CRC guidato da un team di fidati campioni della salute (leader della comunità, un barbiere, un parrucchiere e operatori sanitari della comunità) nell'area della comunità di South Shore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 45 e 74 anni
  • Parla inglese e risiede all'interno o nelle vicinanze dell'area della comunità di South Shore o utilizza il Mile Square Englewood Heath Center
  • Non aver effettuato lo screening del CRC nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Adulti dai 75 anni
  • Non parla inglese
  • Non risiede all'interno o nelle vicinanze dell'area della South Shore Community e non utilizza il Mile Square Englewood Heath Center
  • Hanno avuto lo screening CRC nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo/braccio di intervento comunitario 1

I navigatori della comunità lavoreranno con le imprese locali (barbiere, parrucchiere) per identificare e selezionare i membri della comunità idonei all'interno o nelle vicinanze dell'area della comunità di South Shore. Il navigatore interagirà con ogni potenziale partecipante utilizzando lo script allegato. Se il partecipante è interessato, il navigatore documenterà le informazioni di contatto del partecipante e assisterà il partecipante nell'ottenere e restituire il proprio FIT.

I navigatori della comunità parteciperanno agli eventi della comunità per pubblicare il volantino informativo e fornire informazioni su CRC ai membri della comunità. In questi eventi, identificheranno e selezioneranno i membri della comunità idonei all'interno o nelle vicinanze dell'area della comunità di South Shore. Il navigatore interagirà con ogni potenziale partecipante utilizzando lo script allegato. Se il partecipante è interessato, il navigatore documenterà le informazioni di contatto del partecipante e assisterà il partecipante nell'ottenere e restituire il proprio FIT.
Altro: Basato sulla comunità (braccio di intervento)
Comunità dispensato FIT
Nessun intervento: Braccio standard di cura (controllo) 2

Queste procedure sono un riassunto dettagliato del programma di navigazione esistente presso il Mile Square Health Center (MSHC). Queste procedure non sono correlate alla nostra ricerca, se non per dimostrare come funziona il programma di navigazione esistente da cui otterremo dati anonimizzati.

Il navigatore della clinica laica utilizza i programmi della clinica e i walk-in per identificare e selezionare i partecipanti idonei all'interno dell'MSHC di Englewood. Il navigatore interagisce con ogni potenziale partecipante utilizzando un linguaggio di scripting standard. Per i pazienti interessati, il navigatore documenta l'interesse e l'erogazione di FIT come appropriato e assiste il paziente nell'ottenere e restituire il proprio FIT.

I navigatori della clinica laica partecipano agli eventi della comunità come normalmente programmati per fornire educazione sanitaria basata sulla comunità e indirizzare al MSHC. In questi eventi, identificano e selezionano i membri della comunità idonei all'interno dell'area della comunità di Englewood.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità e l'efficacia di condurre un intervento di screening CRC basato sulla comunità per aumentare i tassi di screening CRC
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare la fattibilità e l'efficacia della conduzione di un programma di navigazione basato sulla comunità per lo screening CRC. In entrambi i bracci dello studio, esamineremo il numero di partecipanti a cui è stata fornita educazione sanitaria sul cancro del colon-retto, il numero di FIT distribuiti e il numero di FIT restituiti. Riassumeremo il numero di persone sottoposte a screening positivi e negativi e determineremo la percentuale di screening positivi indirizzati all'assistenza clinica e nei siti di Mile Square South Shore e Englewood attraverso il nostro programma di navigazione della comunità (intervento) e la navigazione clinica laica MSHC esistente programma. Confronteremo il tasso di ritorno FIT e il tempo medio di ritorno presso i siti di South Shore e Englewood per determinare se i tassi e gli orari sono simili. Stabiliremo anche i tassi e i tempi di restituzione per i partecipanti che risultano positivi allo screening e vengono indirizzati per restituire l'MSHC per i test diagnostici e faremo confronti tra i bracci di intervento e di controllo
3 anni
Valutare le conoscenze a livello individuale relative allo screening CRC e ai fattori di rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare le conoscenze relative allo screening CRC e ai fattori di rischio misurati dal nostro breve sondaggio secondo cui i partecipanti torneranno con il loro FIT. Riepilogheremo la frequenza e la percentuale di intervistati che hanno avuto un precedente screening CRC, oltre alla frequenza e alla percentuale di intervistati che selezionano le risposte corrette alle domande di conoscenza.
3 anni
Caratterizzare i facilitatori a livello individuale e gli ostacoli all'impegno nello screening del CRC e nei relativi test diagnostici e trattamento, ove applicabile
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare l'esperienza dei facilitatori e degli ostacoli che le persone che vivono all'interno o nelle vicinanze delle comunità di South Shore in relazione allo screening CRC e al relativo follow-up. Riassumeremo le risposte degli intervistati alle domande del sondaggio su barriere e facilitatori
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0920

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

Prove cliniche su Basato sulla comunità (braccio di intervento)

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