- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04131946
Badania przesiewowe w kierunku raka; Dostęp; Świadomość; Nawigacja
Ocena skuteczności interwencji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na poziomie społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 45-74 lata
- Mówi po angielsku i mieszka w obszarze społeczności South Shore lub w jego pobliżu lub korzysta z Mile Square Englewood Heath Centre
- Nie miał badania przesiewowego CRC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli w wieku 75 lat
- Nie mówi po angielsku
- Nie mieszka na obszarze społeczności South Shore ani w jego pobliżu i nie korzysta z Mile Square Englewood Heath Center
- Miałeś badanie przesiewowe CRC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa/Ramię Interwencji Społecznej 1
Nawigatorzy społeczności będą współpracować z lokalnymi firmami (zakład fryzjerski, salon fryzjerski) w celu zidentyfikowania i sprawdzenia kwalifikujących się członków społeczności w obszarze społeczności South Shore lub w jego pobliżu. Nawigator nawiąże kontakt z każdym potencjalnym uczestnikiem za pomocą załączonego skryptu. Jeśli uczestnik jest zainteresowany, nawigator udokumentuje dane kontaktowe uczestnika i pomoże uczestnikowi w uzyskaniu i zwrocie FIT. Nawigatorzy społeczności będą uczestniczyć w wydarzeniach społecznościowych, aby zamieścić ulotkę informacyjną i zapewnić członkom społeczności edukację na temat CRC. Podczas tych wydarzeń będą identyfikować i sprawdzać kwalifikujących się członków społeczności w obszarze społeczności South Shore lub w jego pobliżu. Nawigator nawiąże kontakt z każdym potencjalnym uczestnikiem za pomocą załączonego skryptu. Jeśli uczestnik jest zainteresowany, nawigator udokumentuje dane kontaktowe uczestnika i pomoże uczestnikowi w uzyskaniu i zwrocie FIT. |
FIT wydany przez społeczność
|
|
Brak interwencji: Ramię standardowej opieki (kontrolnej) 2
Procedury te są szczegółowym podsumowaniem istniejącego programu nawigacji świeckiej w Mile Square Health Center (MSHC). Procedury te nie są związane z naszymi badaniami, z wyjątkiem zademonstrowania, jak działa istniejący program nawigacyjny, z którego uzyskamy zanonimizowane dane. Niezawodowy nawigator przychodni wykorzystuje harmonogramy przychodni i wizyty w celu identyfikacji i sprawdzenia kwalifikujących się uczestników w MSHC w Englewood. Nawigator współpracuje z każdym potencjalnym uczestnikiem przy użyciu standardowego języka skryptowego. W przypadku zainteresowanych pacjentów nawigator dokumentuje odsetki i wydawanie FIT, a także pomaga pacjentowi w uzyskaniu i zwrocie FIT. Niezawodowi nawigatorzy klinik uczestniczą w wydarzeniach społecznościowych zgodnie z normalnym harmonogramem, aby zapewnić społecznościową edukację zdrowotną i skierowania do MSHC. Podczas tych wydarzeń identyfikują i sprawdzają kwalifikujących się członków społeczności na obszarze społeczności Englewood. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wykonalność i skuteczność przeprowadzenia interwencji przesiewowej CRC opartej na społeczności w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń wykonalność i skuteczność przeprowadzenia społecznościowego programu nawigacyjnego do badań przesiewowych CRC.
W obu ramionach badania zbadamy liczbę uczestników objętych edukacją zdrowotną na temat raka jelita grubego, liczbę rozdanych FIT i liczbę zwróconych FIT.
Podsumujemy liczbę osób przebadanych z wynikiem pozytywnym i negatywnym oraz określimy odsetek pozytywnych badań przesiewowych, które są kierowane do opieki klinicznej oraz w witrynach Mile Square South Shore i Englewood za pośrednictwem naszego programu nawigacji społeczności (interwencja) i istniejącej nawigacji klinicznej MSHC program.
Porównamy wskaźnik powrotu FIT i średni czas powrotu w lokalizacjach South Shore i Englewood, aby ustalić, czy stawki i czasy są podobne.
Określimy również współczynniki i czasy powrotu dla uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i zostali skierowani do zwrotu MSHC do testów diagnostycznych, a także dokonamy porównań między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
3 lata
|
|
Ocenić wiedzę na poziomie indywidualnym dotyczącą badań przesiewowych CRC i czynników ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń wiedzę związaną z badaniami przesiewowymi CRC i czynnikami ryzyka, mierzoną za pomocą naszej krótkiej ankiety, którą uczestnicy zwrócą z FIT.
Podsumujemy częstotliwość i odsetek respondentów, którzy przeszli wcześniej badanie przesiewowe CRC, oprócz częstotliwości i odsetka respondentów, którzy wybierają prawidłowe odpowiedzi na pytania dotyczące wiedzy.
|
3 lata
|
|
Scharakteryzuj czynniki ułatwiające i bariery na poziomie indywidualnym w angażowaniu się w badania przesiewowe CRC oraz powiązane testy diagnostyczne i leczenie, jeśli ma to zastosowanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń pomocników i bariery, jakich doświadczają ludzie mieszkający w społecznościach South Shore lub w ich pobliżu, związanych z badaniami przesiewowymi CRC i związanymi z nimi działaniami następczymi.
Podsumujemy odpowiedzi respondentów na pytania ankiety dotyczące barier i ułatwień
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0920
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .