癌症筛查；使用权;意识;导航
2022年12月14日 更新者：Karriem S. Watson、University of Illinois at Chicago
评估以社区为基础的结直肠癌筛查干预措施的有效性
评估以社区为基础的结直肠癌 (CRC) 筛查干预提高 CRC 筛查率的可行性和有效性 评估与 CRC 筛查和风险因素相关的个人水平知识适用时进行诊断测试和治疗。
研究概览
详细说明
为了解决影响伊利诺伊大学癌症中心集水区南岸社区 CRC 筛查的多重健康决定因素，通过进行实验干预来测试由社区利益相关者分配的粪便免疫化学测试 (FIT) 测试的有效性（社区分配) 与由诊所分配的 FIT 测试返回率使用护理程序标准分配的 FIT 测试。
这项研究将遵循美国癌症协会 (ACS) 的 FIT 测试指南，并将南岸社区区域分配给干预组（社区分配）。
使用护理标准在 Mile Square Englewood 健康中心内进行的 CRC 筛查将作为我们的对照组用于比较（诊所分配）。
该干预措施将包括以 CRC 为重点的多方面健康教育和社区参与方法，由南岸社区地区值得信赖的健康倡导者团队（社区领袖、理发师、美发沙龙和社区卫生工作者）领导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45-74岁的男性或女性
- 说英语并居住在南岸社区或附近或使用 Mile Square Englewood Heath Center
- 在过去 12 个月内没有进行过 CRC 筛查
排除标准：
- 75岁的成年人
- 不会说英语
- 不居住在南岸社区或附近，也不使用 Mile Square Englewood Heath Center
- 在过去 12 个月内接受过 CRC 筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社区干预组/第 1 组
社区导航员将与当地企业（理发店、美发沙龙）合作，以识别和筛选南岸社区区域内或附近符合条件的社区成员。 导航员将使用随附的脚本与每个潜在参与者互动。 如果参与者有兴趣，导航员将记录参与者的联系信息，并协助参与者获取和归还他们的 FIT。 社区导航员将参加社区活动以张贴信息传单并向社区成员提供有关 CRC 的教育。 在这些活动中，他们将识别并筛选南岸社区区域内或附近符合条件的社区成员。 导航员将使用随附的脚本与每个潜在参与者互动。 如果参与者有兴趣，导航员将记录参与者的联系信息，并协助参与者获取和归还他们的 FIT。 |
社区配发散客
|
|
无干预：护理标准（对照）组 2
这些程序是 Mile Square Health Center (MSHC) 现有的非专业导航计划的详细摘要。 这些程序与我们的研究无关，只是为了演示我们将从中获取去识别化数据的现有导航程序如何工作。 外行诊所导航员使用诊所时间表和预约来识别和筛选 Englewood MSHC 中符合条件的参与者。 导航器使用标准脚本语言与每个潜在参与者互动。 对于有兴趣的患者，导航员记录兴趣和适当的 FIT 分配，并协助患者获得和返回他们的 FIT。 外行诊所导航员按正常计划参加社区活动，以提供基于社区的健康教育和转诊至 MSHC。 在这些活动中，他们识别并筛选 Englewood 社区区域内符合条件的社区成员。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估开展以社区为基础的 CRC 筛查干预以提高 CRC 筛查率的可行性和有效性
大体时间：3年
|
评估开展基于社区的 CRC 筛查导航计划的可行性和有效性。
在研究的两个分支中，我们将检查接受结直肠癌健康教育的参与者人数、分发的 FIT 数量和返回的 FIT 数量。
我们将通过我们的社区导航计划（干预）和现有的 MSHC 外行临床导航，汇总筛查阳性和阴性的人数，并确定转诊至临床护理的阳性筛查比例，以及在 Mile Square South Shore 和 Englewood 站点程序。
我们将比较南岸和恩格尔伍德站点的散客返程率和平均返程时间，以确定费率和时间是否相似。
我们还将确定筛查呈阳性并导航返回 MSHC 进行诊断测试的参与者的返回率和时间，并在干预和控制臂之间进行比较
|
3年
|
|
评估与 CRC 筛查和风险因素相关的个人水平知识
大体时间：3年
|
评估与 CRC 筛查和风险因素相关的知识，这些知识通过我们的简短调查来衡量，参与者将带着他们的 FIT 返回。
我们将总结之前进行过 CRC 筛查的受访者的频率和百分比，以及在知识问题上选择正确答案的受访者的频率和百分比。
|
3年
|
|
在适用时描述参与 CRC 筛查和相关诊断测试和治疗的个体层面的促进因素和障碍
大体时间：3年
|
评估居住在南岸社区或附近的人们在 CRC 筛查和相关跟进方面的经历的促进因素和障碍。
我们将总结受访者对有关障碍和促进因素的调查问题的回答
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karriem S Watson, DHSc、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.