Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny; Přístup; Povědomí; Navigace

14. prosince 2022 aktualizováno: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Posouzení účinnosti komunitního screeningu kolorektálního karcinomu

Posoudit proveditelnost a účinnost komunitního screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) při zvyšování četnosti screeningu CRC Vyhodnotit znalosti na úrovni jednotlivců související se screeningem CRC a rizikovými faktory Charakterizovat facilitátory a překážky na individuální úrovni pro zapojení do screeningu CRC a související diagnostické testy a případně léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměřit se na mnohočetné zdravotní determinanty, které ovlivňují screening CRC v komunitě South Shore ve spádové oblasti Cancer Center University of Illinois, provedením experimentální intervence k testování účinnosti testů fekálního imunochemického testu (FIT) vydávaných zúčastněnými stranami z komunity (komunitně disponované ) oproti testům FIT aplikovaným pomocí standardních postupů péče klinikou vydávaných testů FIT. Tato studie se bude řídit pokyny American Cancer Society (ACS) pro testování FIT, přičemž komunitní oblast South Shore bude přidělena intervenční skupině (komunitně disponovaná). Screening CRC v Mile Square Englewood Health Center za použití standardní péče bude sloužit jako naše kontrolní skupina pro srovnání (na klinikách). Intervence bude zahrnovat mnohostranný přístup ke zdravotní výchově a zapojení komunity zaměřené na CRC pod vedením týmu důvěryhodných šampionů v oblasti zdraví (vedoucí komunity, holič, kadeřnictví a komunitní zdravotní pracovníci) v komunitní oblasti South Shore.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 45-74 let
  • Mluví anglicky a bydlí v komunitní oblasti South Shore nebo v její blízkosti nebo využívá Mile Square Englewood Heath Center
  • Neabsolvoval(a) screening CRC v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí ve věku 75 let
  • Nemluví anglicky
  • Nesídlí v oblasti South Shore Community ani v její blízkosti a nevyužívá Mile Square Englewood Heath Center
  • Absolvoval screening CRC v předchozích 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní zásahová skupina/arm 1

Navigátoři komunity budou spolupracovat s místními podniky (holičství, kadeřnictví), aby identifikovali a prověřili způsobilé členy komunity v komunitní oblasti South Shore nebo v její blízkosti. Navigátor bude komunikovat s každým potenciálním účastníkem pomocí přiloženého skriptu. V případě zájmu účastníka navigátor zdokumentuje jeho kontaktní údaje a pomůže účastníkovi získat a vrátit FIT.

Komunitní navigátoři se zúčastní komunitních akcí, aby zveřejnili informační leták a poskytli členům komunity vzdělání o CRC. Na těchto akcích identifikují a prověřují způsobilé členy komunity v komunitní oblasti South Shore nebo v její blízkosti. Navigátor bude komunikovat s každým potenciálním účastníkem pomocí přiloženého skriptu. V případě zájmu účastníka navigátor zdokumentuje jeho kontaktní údaje a pomůže účastníkovi získat a vrátit FIT.
Jiný: Komunitní (zásahová část)
Komunitně vydávaný FIT
Žádný zásah: Rameno standardní péče (ovládací) 2

Tyto postupy jsou podrobným shrnutím stávajícího programu laické navigace v Mile Square Health Center (MSHC). Tyto procedury nesouvisejí s naším výzkumem, kromě toho, že demonstrují, jak funguje stávající navigační program, ze kterého získáme deidentifikovaná data.

Laický navigátor kliniky používá plány klinik a návštěvy k identifikaci a prověřování způsobilých účastníků v rámci Englewood MSHC. Navigátor komunikuje s každým potenciálním účastníkem pomocí standardního skriptovacího jazyka. U zainteresovaných pacientů navigátor dokumentuje zájem a výdej FIT podle potřeby a pomáhá pacientovi získat a vrátit FIT.

Navigátoři laických klinik se běžně účastní komunitních akcí, aby poskytovali komunitní zdravotní výchovu a doporučení na MSHC. Na těchto akcích identifikují a prověřují způsobilé členy komunity v komunitní oblasti Englewood.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit proveditelnost a účinnost provádění komunitní screeningové intervence CRC při zvyšování četnosti screeningu CRC
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit proveditelnost a účinnost provádění komunitního navigačního programu pro screening CRC. V obou větvích studie budeme zkoumat počet účastníků, kterým byla poskytnuta zdravotní edukace o kolorektálním karcinomu, počet distribuovaných FIT a počet vrácených FIT. Shrneme počet osob s pozitivním a negativním screeningem a určíme podíl pozitivního screeningu, kteří jsou odesláni do klinické péče a na místech Mile Square South Shore a Englewood prostřednictvím našeho komunitního navigačního programu (intervence) a stávající laické klinické navigace MSHC. program. Porovnáme návratnost FIT a průměrnou dobu návratu na lokalitách South Shore a Englewood, abychom zjistili, zda jsou sazby a časy podobné. Určíme také míru návratnosti a časy pro účastníky, kteří mají pozitivní screening a jsou navigováni, aby vrátili MSHC k diagnostickému testování, a provedeme srovnání mezi intervenčními a kontrolními rameny.
3 roky
Vyhodnoťte znalosti na individuální úrovni týkající se screeningu CRC a rizikových faktorů
Časové okno: 3 roky
Zhodnoťte znalosti související se screeningem CRC a rizikovými faktory podle našeho krátkého průzkumu, že se účastníci vrátí s FIT. Shrneme četnost a procento respondentů, kteří podstoupili předchozí screening CRC, a četnost a procento respondentů, kteří vybírají správné odpovědi na znalostní otázky.
3 roky
Charakterizujte jednotlivé facilitátory a překážky zapojení do screeningu CRC a souvisejících diagnostických testů a léčby, pokud je to vhodné
Časové okno: 3 roky
Vyhodnoťte zkušenosti facilitátorů a bariér lidí žijících v komunitách South Shore nebo v jejich blízkosti související se screeningem CRC a souvisejícím následným sledováním. Shrneme odpovědi respondentů na otázky průzkumu o bariérách a facilitátorech
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Klinické studie na Komunitní (zásahová část)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit