- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04131946
La detección del cáncer; Acceso; Conciencia; Navegación
Evaluación de la eficacia de una intervención de detección del cáncer colorrectal basada en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 45 a 74 años
- Habla inglés y reside en o cerca del área comunitaria de South Shore o utiliza el Mile Square Englewood Heath Center
- No haber tenido pruebas de detección de CRC en los 12 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Adultos de 75 años
- no habla ingles
- No reside en o cerca del área de la comunidad de South Shore y no utiliza Mile Square Englewood Heath Center
- Se han realizado pruebas de detección de CCR en los 12 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención comunitaria/brazo 1
Los navegadores de la comunidad trabajarán con las empresas locales (barbería, salón de belleza) para identificar y evaluar a los miembros de la comunidad elegibles dentro o cerca del área de la comunidad de South Shore. El navegador se relacionará con cada posible participante utilizando el guión adjunto. Si el participante está interesado, el navegador documentará la información de contacto del participante y ayudará al participante a obtener y devolver su FIT. Los navegadores comunitarios asistirán a eventos comunitarios para publicar el volante informativo y brindar educación sobre CRC a los miembros de la comunidad. En estos eventos, identificarán y evaluarán a los miembros elegibles de la comunidad dentro o cerca del área comunitaria de South Shore. El navegador se relacionará con cada posible participante utilizando el guión adjunto. Si el participante está interesado, el navegador documentará la información de contacto del participante y ayudará al participante a obtener y devolver su FIT. |
FIT dispensado por la comunidad
|
|
Sin intervención: Estándar de atención (control) Brazo 2
Estos procedimientos son un resumen detallado del programa de navegación lego existente en Mile Square Health Center (MSHC). Estos procedimientos no están relacionados con nuestra investigación, excepto para demostrar cómo funciona el programa de navegación existente del cual obtendremos datos anonimizados. El navegador de la clínica laica utiliza los horarios de la clínica y las visitas sin cita previa para identificar y evaluar a los participantes elegibles dentro del MSHC de Englewood. El navegador interactúa con cada participante potencial utilizando un lenguaje de guión estándar. Para los pacientes interesados, el navegador documenta el interés y la dispensación de FIT según corresponda, y ayuda al paciente a obtener y devolver su FIT. Los navegadores de clínicas laicas asisten a los eventos comunitarios normalmente programados para brindar educación sobre la salud basada en la comunidad y referencias al MSHC. En estos eventos, identifican y evalúan a los miembros de la comunidad elegibles dentro del área de la comunidad de Englewood. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la viabilidad y la eficacia de realizar una intervención de detección de CCR basada en la comunidad para aumentar las tasas de detección de CCR
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluar la viabilidad y la eficacia de llevar a cabo un programa de navegación basado en la comunidad para la detección de CRC.
En ambos brazos del estudio, examinaremos la cantidad de participantes que recibieron educación sobre la salud acerca del cáncer colorrectal, la cantidad de FIT distribuidas y la cantidad de FIT devueltas.
Resumiremos la cantidad de personas con resultados positivos y negativos, y determinaremos la proporción de personas con resultados positivos que se derivan a atención clínica, y en los sitios de Mile Square South Shore y Englewood a través de nuestro programa de navegación comunitaria (intervención) y la navegación clínica laica existente de MSHC. programa.
Compararemos la tasa de devolución FIT y el tiempo promedio de devolución en los sitios de South Shore y Englewood para determinar si las tasas y los tiempos son similares.
También determinaremos las tasas y los tiempos de devolución para los participantes que den positivo y se les guíe para que devuelvan el MSHC para las pruebas de diagnóstico, y haremos comparaciones entre los brazos de intervención y control.
|
3 años
|
|
Evaluar el conocimiento a nivel individual relacionado con la detección del CCR y los factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evalúe el conocimiento relacionado con la detección de CRC y los factores de riesgo medidos por nuestra breve encuesta que los participantes devolverán con su FIT.
Resumiremos la frecuencia y el porcentaje de encuestados que se han sometido a una evaluación previa del CRC, además de la frecuencia y el porcentaje de encuestados que seleccionan las respuestas correctas en las preguntas de conocimiento.
|
3 años
|
|
Caracterizar los facilitadores y las barreras a nivel individual para participar en la detección del CCR y las pruebas de diagnóstico y el tratamiento relacionados, cuando corresponda.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluar los facilitadores y las barreras que experimentan las personas que viven en o cerca de las comunidades de South Shore en relación con la detección del CRC y el seguimiento relacionado.
Resumiremos las respuestas de los encuestados a las preguntas de la encuesta sobre barreras y facilitadores.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .