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La detección del cáncer; Acceso; Conciencia; Navegación

14 de diciembre de 2022 actualizado por: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Evaluación de la eficacia de una intervención de detección del cáncer colorrectal basada en la comunidad

Evaluar la viabilidad y eficacia de la intervención de detección del cáncer colorrectal (CCR) basada en la comunidad para aumentar las tasas de detección del CCR. Evaluar el conocimiento a nivel individual relacionado con la detección del CCR y los factores de riesgo. pruebas diagnósticas y tratamiento cuando corresponda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para abordar los múltiples determinantes de la salud que afectan la detección del CCR en la comunidad de South Shore en el área de captación del Centro de Cáncer de la Universidad de Illinois mediante la realización de una intervención experimental para probar la efectividad de las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT, por sus siglas en inglés) administradas por las partes interesadas de la comunidad (administradas por la comunidad). ) versus pruebas FIT dispensadas mediante procedimientos estándar de atención por una clínica dispensada tasas de devolución de pruebas FIT. Este estudio seguirá las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) para las pruebas FIT, con el área comunitaria de South Shore asignada al grupo de intervención (administrada por la comunidad). Las pruebas de detección de CRC en el Centro de Salud Mile Square Englewood, utilizando el estándar de atención, servirán como nuestro grupo de control para comparar (administrado por la clínica). La intervención incluirá un enfoque multifacético para la educación sobre la salud y la participación comunitaria centrado en el CRC dirigido por un equipo de defensores de la salud de confianza (líderes comunitarios, un peluquero, un salón de belleza y trabajadores de la salud comunitarios) en el área comunitaria de South Shore.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 45 a 74 años
  • Habla inglés y reside en o cerca del área comunitaria de South Shore o utiliza el Mile Square Englewood Heath Center
  • No haber tenido pruebas de detección de CRC en los 12 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Adultos de 75 años
  • no habla ingles
  • No reside en o cerca del área de la comunidad de South Shore y no utiliza Mile Square Englewood Heath Center
  • Se han realizado pruebas de detección de CCR en los 12 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención comunitaria/brazo 1

Los navegadores de la comunidad trabajarán con las empresas locales (barbería, salón de belleza) para identificar y evaluar a los miembros de la comunidad elegibles dentro o cerca del área de la comunidad de South Shore. El navegador se relacionará con cada posible participante utilizando el guión adjunto. Si el participante está interesado, el navegador documentará la información de contacto del participante y ayudará al participante a obtener y devolver su FIT.

Los navegadores comunitarios asistirán a eventos comunitarios para publicar el volante informativo y brindar educación sobre CRC a los miembros de la comunidad. En estos eventos, identificarán y evaluarán a los miembros elegibles de la comunidad dentro o cerca del área comunitaria de South Shore. El navegador se relacionará con cada posible participante utilizando el guión adjunto. Si el participante está interesado, el navegador documentará la información de contacto del participante y ayudará al participante a obtener y devolver su FIT.

FIT dispensado por la comunidad
Sin intervención: Estándar de atención (control) Brazo 2

Estos procedimientos son un resumen detallado del programa de navegación lego existente en Mile Square Health Center (MSHC). Estos procedimientos no están relacionados con nuestra investigación, excepto para demostrar cómo funciona el programa de navegación existente del cual obtendremos datos anonimizados.

El navegador de la clínica laica utiliza los horarios de la clínica y las visitas sin cita previa para identificar y evaluar a los participantes elegibles dentro del MSHC de Englewood. El navegador interactúa con cada participante potencial utilizando un lenguaje de guión estándar. Para los pacientes interesados, el navegador documenta el interés y la dispensación de FIT según corresponda, y ayuda al paciente a obtener y devolver su FIT.

Los navegadores de clínicas laicas asisten a los eventos comunitarios normalmente programados para brindar educación sobre la salud basada en la comunidad y referencias al MSHC. En estos eventos, identifican y evalúan a los miembros de la comunidad elegibles dentro del área de la comunidad de Englewood.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad y la eficacia de realizar una intervención de detección de CCR basada en la comunidad para aumentar las tasas de detección de CCR
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar la viabilidad y la eficacia de llevar a cabo un programa de navegación basado en la comunidad para la detección de CRC. En ambos brazos del estudio, examinaremos la cantidad de participantes que recibieron educación sobre la salud acerca del cáncer colorrectal, la cantidad de FIT distribuidas y la cantidad de FIT devueltas. Resumiremos la cantidad de personas con resultados positivos y negativos, y determinaremos la proporción de personas con resultados positivos que se derivan a atención clínica, y en los sitios de Mile Square South Shore y Englewood a través de nuestro programa de navegación comunitaria (intervención) y la navegación clínica laica existente de MSHC. programa. Compararemos la tasa de devolución FIT y el tiempo promedio de devolución en los sitios de South Shore y Englewood para determinar si las tasas y los tiempos son similares. También determinaremos las tasas y los tiempos de devolución para los participantes que den positivo y se les guíe para que devuelvan el MSHC para las pruebas de diagnóstico, y haremos comparaciones entre los brazos de intervención y control.
3 años
Evaluar el conocimiento a nivel individual relacionado con la detección del CCR y los factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
Evalúe el conocimiento relacionado con la detección de CRC y los factores de riesgo medidos por nuestra breve encuesta que los participantes devolverán con su FIT. Resumiremos la frecuencia y el porcentaje de encuestados que se han sometido a una evaluación previa del CRC, además de la frecuencia y el porcentaje de encuestados que seleccionan las respuestas correctas en las preguntas de conocimiento.
3 años
Caracterizar los facilitadores y las barreras a nivel individual para participar en la detección del CCR y las pruebas de diagnóstico y el tratamiento relacionados, cuando corresponda.
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar los facilitadores y las barreras que experimentan las personas que viven en o cerca de las comunidades de South Shore en relación con la detección del CRC y el seguimiento relacionado. Resumiremos las respuestas de los encuestados a las preguntas de la encuesta sobre barreras y facilitadores.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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