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Krebsvorsorge; Zugang; Bewusstsein; Navigation

14. Dezember 2022 aktualisiert von: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Bewertung der Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur Darmkrebsvorsorge

Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit von gemeinschaftsbasierten Darmkrebs-Screening-Interventionen zur Erhöhung der CRC-Screening-Raten Bewertung des Wissens auf individueller Ebene in Bezug auf CRC-Screening und Risikofaktoren Charakterisierung von Moderatoren auf individueller Ebene und Hindernissen für die Teilnahme am CRC-Screening und verwandten diagnostische Tests und Behandlung, falls zutreffend.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die vielfältigen Gesundheitsdeterminanten zu adressieren, die sich auf das CRC-Screening in der South Shore-Gemeinde im Einzugsgebiet des University of Illinois Cancer Center auswirken, indem eine experimentelle Intervention durchgeführt wird, um die Wirksamkeit von fäkalen immunchemischen Testtests (FIT) zu testen, die von Interessenvertretern der Gemeinschaft ausgegeben werden (von der Gemeinschaft ausgegeben). ) im Vergleich zu FIT-Tests, die unter Verwendung von Standardbehandlungsverfahren von einer Klinik durchgeführt wurden, ausgegebene FIT-Test-Rücklaufquoten. Diese Studie wird den Richtlinien der American Cancer Society (ACS) für FIT-Tests folgen, wobei der Gemeindebereich South Shore der Interventionsgruppe zugewiesen wird (von der Gemeinde ausgegeben). CRC-Screening im Mile Square Englewood Health Center unter Verwendung von Standardbehandlungen dient als unsere Kontrollgruppe zum Vergleich (von der Klinik ausgegeben). Die Intervention wird einen facettenreichen Ansatz zur Gesundheitserziehung und zum Engagement in der Gemeinde umfassen, der sich auf CRC konzentriert und von einem Team vertrauenswürdiger Gesundheitsexperten (Gemeindeleiter, ein Friseur, ein Friseursalon und Gesundheitshelfer) im Gemeindegebiet von South Shore geleitet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

43 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter von 45-74
  • Spricht Englisch und wohnt in oder in der Nähe des Gemeindegebiets South Shore oder nutzt das Mile Square Englewood Heath Center
  • Hatte in den letzten 12 Monaten kein CRC-Screening

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 75
  • Spricht kein Englisch
  • Wohnt nicht in oder in der Nähe des South Shore Community-Gebiets und nutzt das Mile Square Englewood Heath Center nicht
  • Hatte in den letzten 12 Monaten ein CRC-Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftliche Interventionsgruppe/Arm 1

Community-Navigatoren arbeiten mit lokalen Unternehmen (Friseursalon, Friseursalon) zusammen, um geeignete Community-Mitglieder innerhalb oder in der Nähe des South Shore-Community-Bereichs zu identifizieren und zu überprüfen. Der Navigator wird mit jedem potenziellen Teilnehmer unter Verwendung des beigefügten Skripts in Kontakt treten. Bei Interesse des Teilnehmers dokumentiert der Navigator die Kontaktinformationen des Teilnehmers und unterstützt den Teilnehmer bei der Beschaffung und Rückgabe seines FIT.

Community-Navigatoren werden an Community-Veranstaltungen teilnehmen, um den Informationsflyer zu verteilen und Community-Mitglieder über CRC aufzuklären. Bei diesen Veranstaltungen werden sie geeignete Gemeindemitglieder innerhalb oder in der Nähe des Gemeindegebiets von South Shore identifizieren und überprüfen. Der Navigator wird mit jedem potenziellen Teilnehmer unter Verwendung des beigefügten Skripts in Kontakt treten. Bei Interesse des Teilnehmers dokumentiert der Navigator die Kontaktinformationen des Teilnehmers und unterstützt den Teilnehmer bei der Beschaffung und Rückgabe seines FIT.
Sonstiges: Gemeindebasiert (Interventionsarm)
Von der Gemeinschaft abgegebenes FIT
Kein Eingriff: Behandlungsstandard (Kontrollarm) 2

Diese Verfahren sind eine detaillierte Zusammenfassung des bestehenden Laiennavigationsprogramms im Mile Square Health Center (MSHC). Diese Verfahren stehen in keinem Zusammenhang mit unserer Forschung, außer um zu demonstrieren, wie das bestehende Navigationsprogramm funktioniert, von dem wir deidentifizierte Daten erhalten.

Laien-Kliniknavigatoren verwenden Klinikpläne und Walk-Ins, um geeignete Teilnehmer innerhalb des Englewood MSHC zu identifizieren und zu überprüfen. Der Navigator interagiert mit jedem potenziellen Teilnehmer unter Verwendung einer standardmäßigen Skriptsprache. Für interessierte Patienten dokumentiert der Navigator gegebenenfalls das Interesse und die FIT-Ausgabe und unterstützt den Patienten bei der Beschaffung und Rückgabe seiner FIT.

Laien-Kliniknavigatoren nehmen wie normalerweise geplant an Gemeindeveranstaltungen teil, um eine gemeindebasierte Gesundheitserziehung und Überweisung an das MSHC anzubieten. Bei diesen Veranstaltungen identifizieren und überprüfen sie geeignete Community-Mitglieder im Englewood-Community-Bereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Durchführung einer gemeindebasierten CRC-Screening-Intervention zur Erhöhung der CRC-Screening-Raten
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewerten Sie die Machbarkeit und Wirksamkeit der Durchführung eines gemeinschaftsbasierten Navigationsprogramms für das CRC-Screening. In beiden Studienarmen untersuchen wir die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gesundheitsaufklärung über Darmkrebs erhielten, die Anzahl der verteilten FITs und die Anzahl der zurückgegebenen FITs. Wir werden die Anzahl der positiv und negativ gescreenten Personen zusammenfassen und den Anteil der positiven Screenings bestimmen, die an die klinische Versorgung und an den Standorten Mile Square South Shore und Englewood durch unser Community-Navigationsprogramm (Intervention) und die bestehende klinische MSHC-Navigation für Laien überwiesen werden Programm. Wir werden die FIT-Rückgaberate und die durchschnittliche Rückgabezeit an den Standorten South Shore und Englewood vergleichen, um festzustellen, ob die Raten und Zeiten ähnlich sind. Wir werden auch Rücklaufquoten und -zeiten für Teilnehmer bestimmen, die positiv gescreent wurden und navigiert werden, um den MSHC für diagnostische Tests zurückzugeben, und Vergleiche zwischen den Interventions- und Kontrollarmen anstellen
3 Jahre
Bewerten Sie das Wissen auf individueller Ebene in Bezug auf CRC-Screening und Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewerten Sie das Wissen in Bezug auf CRC-Screening und Risikofaktoren, gemessen an unserer kurzen Umfrage, die die Teilnehmer mit ihrer FIT zurückgeben werden. Wir werden die Häufigkeit und den Prozentsatz der Befragten zusammenfassen, die ein vorheriges CRC-Screening hatten, zusätzlich zu der Häufigkeit und dem Prozentsatz der Befragten, die die richtigen Antworten auf Wissensfragen auswählen.
3 Jahre
Charakterisieren Sie Moderatoren auf individueller Ebene und Hindernisse für die Teilnahme am CRC-Screening und gegebenenfalls damit verbundenen diagnostischen Tests und Behandlungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung von Vermittlern und Hindernissen, die Menschen, die in oder in der Nähe der South Shore-Gemeinden leben, im Zusammenhang mit CRC-Screening und der damit verbundenen Nachsorge erfahren. Wir werden die Antworten der Befragten auf Umfragefragen zu Hindernissen und Vermittlern zusammenfassen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0920

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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