Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака; Доступ; Осведомленность; Навигация

14 декабря 2022 г. обновлено: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Оценка эффективности вмешательства по скринингу колоректального рака на уровне сообщества

Оценить осуществимость и эффективность вмешательства по скринингу колоректального рака (КРР) на уровне сообщества для повышения показателей скрининга КРР. Оценить знания на индивидуальном уровне, связанные со скринингом КРР и факторами риска. диагностические тесты и лечение, если это применимо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Устранить множественные детерминанты здоровья, влияющие на скрининг CRC в сообществе South Shore в зоне охвата Онкологического центра Университета Иллинойса, путем проведения экспериментального вмешательства для проверки эффективности тестов фекального иммунохимического теста (FIT), распространяемых заинтересованными сторонами сообщества (распространяется сообществом ) по сравнению с FIT-тестами, выдаваемыми с использованием стандартных процедур оказания медицинской помощи клиникой. Это исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского онкологического общества (ACS) по тестированию FIT, при этом район Южного берега будет назначен группе вмешательства (распределенной сообществом). Скрининг CRC в Центре здоровья Mile Square Englewood Health Center с использованием стандартного лечения будет служить нашей контрольной группой для сравнения (выдается клиникой). Мероприятие будет включать многогранный подход к санитарному просвещению и вовлечению сообщества, ориентированному на CRC, под руководством группы доверенных лиц в области здравоохранения (лидеры сообщества, парикмахер, парикмахерская и медицинские работники сообщества) в районе Южного берега.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 45-74 лет
  • Говорит по-английски и проживает в районе Южного берега или рядом с ним, или использует медицинский центр Mile Square Englewood Heath Center.
  • Не проходил скрининг CRC в течение предыдущих 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Взрослые в возрасте 75 лет
  • не говорит по-английски
  • Не проживает в районе Южного берега или рядом с ним и не использует центр Mile Square Englewood Heath Center.
  • Проходили скрининг CRC в течение предыдущих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа общественного вмешательства/группа 1

Навигаторы сообщества будут работать с местными предприятиями (парикмахерская, парикмахерская) для выявления и проверки подходящих членов сообщества в пределах или вблизи района Южного берега. Навигатор будет взаимодействовать с каждым потенциальным участником по приложенному сценарию. Если участник заинтересован, навигатор задокументирует контактную информацию участника и поможет участнику получить и вернуть FIT.

Навигаторы сообщества будут посещать мероприятия сообщества, чтобы размещать информационный флаер и знакомить членов сообщества с CRC. На этих мероприятиях они будут определять и проверять подходящих членов сообщества в районе Южного берега или рядом с ним. Навигатор будет взаимодействовать с каждым потенциальным участником по приложенному сценарию. Если участник заинтересован, навигатор задокументирует контактную информацию участника и поможет участнику получить и вернуть FIT.
Другой: На базе сообщества (Intervention Arm)
Сообщество распределяет FIT
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи (контрольная группа) Группа 2

Эти процедуры представляют собой подробное изложение существующей программы непрофессиональной навигации в Центре здоровья Майл-Сквер (MSHC). Эти процедуры не связаны с нашим исследованием, за исключением демонстрации того, как работает существующая навигационная программа, из которой мы будем получать обезличенные данные.

Навигатор клиник для непрофессионалов использует расписания клиник и посетителей для выявления и проверки подходящих участников в MSHC Englewood. Навигатор взаимодействует с каждым потенциальным участником, используя стандартный скриптовый язык. Для заинтересованных пациентов навигатор документирует заинтересованность и выдачу FIT по мере необходимости и помогает пациенту в получении и возврате FIT.

Непрофессиональные навигаторы клиник посещают общественные мероприятия, как обычно, по расписанию, чтобы обеспечить медико-санитарное просвещение на уровне сообщества и направление в MSHC. На этих мероприятиях они выявляют и проверяют подходящих членов сообщества в районе сообщества Энглвуд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить осуществимость и эффективность проведения вмешательства по скринингу КРР на уровне сообщества для повышения показателей скрининга КРР.
Временное ограничение: 3 года
Оценить осуществимость и эффективность проведения общественной программы навигации для скрининга CRC. В обеих группах исследования мы изучим количество участников, получивших санитарное просвещение о колоректальном раке, количество распределенных FIT и количество возвращенных FIT. Мы суммируем количество людей, прошедших скрининг с положительным и отрицательным результатом, и определим долю лиц с положительным результатом скрининга, направленных на клиническую помощь, а также на участки Mile Square South Shore и Englewood с помощью нашей программы навигации сообщества (вмешательство) и существующей клинической навигации MSHC. программа. Мы сравним коэффициент возврата FIT и среднее время возврата на объектах South Shore и Englewood, чтобы определить, являются ли показатели и время похожими. Мы также определим частоту и время возврата для участников с положительным результатом анализа и направляемых на возврат MSHC для диагностического тестирования, а также проведем сравнение между интервенционными и контрольными группами.
3 года
Оценить индивидуальные знания, связанные со скринингом CRC и факторами риска
Временное ограничение: 3 года
Оцените знания, связанные со скринингом CRC и факторами риска, согласно нашему короткому опросу, который участники вернут со своим FIT. Мы суммируем частоту и процент респондентов, ранее проходивших скрининг CRC, в дополнение к частоте и проценту респондентов, выбравших правильные ответы на вопросы о знаниях.
3 года
Охарактеризовать организаторов и барьеры на индивидуальном уровне для участия в скрининге колоректального рака и соответствующих диагностических тестах и ​​лечении, когда это применимо.
Временное ограничение: 3 года
Оцените факторы и препятствия, с которыми сталкиваются люди, живущие в сообществах Южного берега или рядом с ними, связанные со скринингом CRC и соответствующим последующим наблюдением. Мы обобщим ответы респондентов на вопросы анкеты о барьерах и фасилитаторах.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0920

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования На базе сообщества (Intervention Arm)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться