Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftscreening; Adgang; Bevissthet; Navigasjon

14. desember 2022 oppdatert av: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Vurdere effektiviteten av en fellesskapsbasert kolorektal kreftscreeningsintervensjon

For å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av fellesskapsbasert kolorektal kreft (CRC)-screeningsintervensjon for å øke CRC-screeningsraten For å evaluere kunnskap på individnivå relatert til CRC-screening og risikofaktorer. diagnostiske tester og behandling når det er aktuelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Å adressere de mange helsedeterminantene som påvirker CRC-screening i South Shore-samfunnet i University of Illinois Cancer Centers nedslagsfelt ved å gjennomføre en eksperimentell intervensjon for å teste effektiviteten av fecal immunochemical test (FIT) tester utlevert av interessenter i samfunnet (fellesskapsdispensert) ) versus FIT-tester utlevert ved bruk av standard prosedyrer av en klinikk utlevert returrater for FIT-test. Denne studien vil følge American Cancer Society (ACS) retningslinjer for FIT-testing, med South Shore-samfunnsområdet tildelt intervensjonsgruppen (fellesskapsdispensert). CRC-screening i Mile Square Englewood Health Center, ved bruk av standardbehandling, vil fungere som vår kontrollgruppe for sammenligning (utlevert klinikk). Intervensjonen vil inkludere en mangefasettert tilnærming til helseutdanning og samfunnsengasjement fokusert på CRC ledet av et team av pålitelige helsemestere (samfunnsledere, en frisør, en frisørsalong og helsearbeidere i samfunnet) i South Shore-samfunnsområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 45-74
  • Snakker engelsk og bor i eller i nærheten av South Shore samfunnsområde eller bruker Mile Square Englewood Heath Center
  • Har ikke hatt CRC-screening de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne 75 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Bor ikke i eller i nærheten av South Shore Community-området og bruker ikke Mile Square Englewood Heath Center
  • Har hatt CRC-screening de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsintervensjonsgruppe/arm 1

Samfunnsnavigatorer vil samarbeide med lokale bedrifter (frisørsalong, frisørsalong) for å identifisere og undersøke kvalifiserte fellesskapsmedlemmer innenfor eller i nærheten av South Shore-samfunnsområdet. Navigatoren vil engasjere seg med hver potensielle deltaker ved å bruke det vedlagte skriptet. Dersom deltakeren er interessert, vil navigatøren dokumentere deltakerens kontaktinformasjon, og bistå deltakeren med å skaffe og returnere sin FIT.

Fellesskapsnavigatorer vil delta på fellesskapsarrangementer for å legge ut informasjonsfolderen og gi opplæring om CRC til fellesskapsmedlemmer. Ved disse arrangementene vil de identifisere og screene kvalifiserte fellesskapsmedlemmer innenfor eller i nærheten av South Shore-samfunnsområdet. Navigatoren vil engasjere seg med hver potensielle deltaker ved å bruke det vedlagte skriptet. Dersom deltakeren er interessert, vil navigatøren dokumentere deltakerens kontaktinformasjon, og bistå deltakeren med å skaffe og returnere sin FIT.

Fellesskap dispensert FIT
Ingen inngripen: Standard for omsorg (kontroll) arm 2

Disse prosedyrene er et detaljert sammendrag av det eksisterende navigasjonsprogrammet ved Mile Square Health Center (MSHC). Disse prosedyrene er ikke relatert til vår forskning, bortsett fra for å demonstrere hvordan det eksisterende navigasjonsprogrammet som vi vil hente avidentifiserte data fra fungerer.

Legeklinikknavigator bruker klinikkplaner og walk-ins for å identifisere og screene kvalifiserte deltakere i Englewood MSHC. Navigatoren engasjerer seg med hver potensielle deltaker ved å bruke standard skriptspråk. For interesserte pasienter dokumenterer navigatoren interesse og FIT-dispensering etter behov, og hjelper pasienten med å skaffe og returnere sin FIT.

Lekklinikk-navigatorer deltar på fellesskapsarrangementer som normalt planlagt for å gi samfunnsbasert helseopplæring og henvisning til MSHC. På disse arrangementene identifiserer og undersøker de kvalifiserte fellesskapsmedlemmer i Englewood-samfunnsområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å gjennomføre en fellesskapsbasert CRC-screeningsintervensjon for å øke CRC-screeningsraten
Tidsramme: 3 år
Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten av å gjennomføre et fellesskapsbasert navigasjonsprogram for CRC-screening. I begge deler av studien vil vi undersøke antall deltakere som har fått helseundervisning om tykktarmskreft, antall FITs distribuert og antall FITs returnert. Vi vil oppsummere antall personer som er screenet positive og negative, og bestemme andelen av positiv screening som henvises til klinisk behandling, og på Mile Square South Shore og Englewood nettstedene gjennom vårt fellesskapsnavigasjonsprogram (intervensjon) og eksisterende MSHC klinisk navigasjon. program. Vi vil sammenligne FIT-returrenten og gjennomsnittlig returtid på South Shore- og Englewood-nettstedene for å finne ut om prisene og tidene er like. Vi vil også bestemme returrater og tider for deltakere som screener positive og blir navigert for å returnere MSHC for diagnostisk testing, og foreta sammenligninger på tvers av intervensjons- og kontrollarmer
3 år
Evaluere kunnskap på individnivå knyttet til CRC-screening og risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
Vurder kunnskap relatert til CRC-screening og risikofaktorer målt ved vår korte undersøkelse som deltakerne vil returnere med sin FIT. Vi vil oppsummere frekvensen og prosentandelen av respondenter som har hatt en tidligere CRC-screening, i tillegg til frekvensen og prosentandelen av respondentene som velger riktige svar på kunnskapsspørsmål.
3 år
Karakteriser tilretteleggere på individuelt nivå og barrierer for å delta i CRC-screening og relaterte diagnostiske tester og behandling når det er aktuelt
Tidsramme: 3 år
Evaluer tilretteleggere og barrierer som mennesker som bor i eller nær South Shore-samfunnene opplever knyttet til CRC-screening og relatert oppfølging. Vi vil oppsummere respondentenes svar på spørreundersøkelsesspørsmål om barrierer og tilretteleggere
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere