- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04131946
Kreftscreening; Adgang; Bevissthet; Navigasjon
Vurdere effektiviteten av en fellesskapsbasert kolorektal kreftscreeningsintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 45-74
- Snakker engelsk og bor i eller i nærheten av South Shore samfunnsområde eller bruker Mile Square Englewood Heath Center
- Har ikke hatt CRC-screening de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Voksne 75 år
- Snakker ikke engelsk
- Bor ikke i eller i nærheten av South Shore Community-området og bruker ikke Mile Square Englewood Heath Center
- Har hatt CRC-screening de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsintervensjonsgruppe/arm 1
Samfunnsnavigatorer vil samarbeide med lokale bedrifter (frisørsalong, frisørsalong) for å identifisere og undersøke kvalifiserte fellesskapsmedlemmer innenfor eller i nærheten av South Shore-samfunnsområdet. Navigatoren vil engasjere seg med hver potensielle deltaker ved å bruke det vedlagte skriptet. Dersom deltakeren er interessert, vil navigatøren dokumentere deltakerens kontaktinformasjon, og bistå deltakeren med å skaffe og returnere sin FIT. Fellesskapsnavigatorer vil delta på fellesskapsarrangementer for å legge ut informasjonsfolderen og gi opplæring om CRC til fellesskapsmedlemmer. Ved disse arrangementene vil de identifisere og screene kvalifiserte fellesskapsmedlemmer innenfor eller i nærheten av South Shore-samfunnsområdet. Navigatoren vil engasjere seg med hver potensielle deltaker ved å bruke det vedlagte skriptet. Dersom deltakeren er interessert, vil navigatøren dokumentere deltakerens kontaktinformasjon, og bistå deltakeren med å skaffe og returnere sin FIT. |
Fellesskap dispensert FIT
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg (kontroll) arm 2
Disse prosedyrene er et detaljert sammendrag av det eksisterende navigasjonsprogrammet ved Mile Square Health Center (MSHC). Disse prosedyrene er ikke relatert til vår forskning, bortsett fra for å demonstrere hvordan det eksisterende navigasjonsprogrammet som vi vil hente avidentifiserte data fra fungerer. Legeklinikknavigator bruker klinikkplaner og walk-ins for å identifisere og screene kvalifiserte deltakere i Englewood MSHC. Navigatoren engasjerer seg med hver potensielle deltaker ved å bruke standard skriptspråk. For interesserte pasienter dokumenterer navigatoren interesse og FIT-dispensering etter behov, og hjelper pasienten med å skaffe og returnere sin FIT. Lekklinikk-navigatorer deltar på fellesskapsarrangementer som normalt planlagt for å gi samfunnsbasert helseopplæring og henvisning til MSHC. På disse arrangementene identifiserer og undersøker de kvalifiserte fellesskapsmedlemmer i Englewood-samfunnsområdet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å gjennomføre en fellesskapsbasert CRC-screeningsintervensjon for å øke CRC-screeningsraten
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten av å gjennomføre et fellesskapsbasert navigasjonsprogram for CRC-screening.
I begge deler av studien vil vi undersøke antall deltakere som har fått helseundervisning om tykktarmskreft, antall FITs distribuert og antall FITs returnert.
Vi vil oppsummere antall personer som er screenet positive og negative, og bestemme andelen av positiv screening som henvises til klinisk behandling, og på Mile Square South Shore og Englewood nettstedene gjennom vårt fellesskapsnavigasjonsprogram (intervensjon) og eksisterende MSHC klinisk navigasjon. program.
Vi vil sammenligne FIT-returrenten og gjennomsnittlig returtid på South Shore- og Englewood-nettstedene for å finne ut om prisene og tidene er like.
Vi vil også bestemme returrater og tider for deltakere som screener positive og blir navigert for å returnere MSHC for diagnostisk testing, og foreta sammenligninger på tvers av intervensjons- og kontrollarmer
|
3 år
|
|
Evaluere kunnskap på individnivå knyttet til CRC-screening og risikofaktorer
Tidsramme: 3 år
|
Vurder kunnskap relatert til CRC-screening og risikofaktorer målt ved vår korte undersøkelse som deltakerne vil returnere med sin FIT.
Vi vil oppsummere frekvensen og prosentandelen av respondenter som har hatt en tidligere CRC-screening, i tillegg til frekvensen og prosentandelen av respondentene som velger riktige svar på kunnskapsspørsmål.
|
3 år
|
|
Karakteriser tilretteleggere på individuelt nivå og barrierer for å delta i CRC-screening og relaterte diagnostiske tester og behandling når det er aktuelt
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer tilretteleggere og barrierer som mennesker som bor i eller nær South Shore-samfunnene opplever knyttet til CRC-screening og relatert oppfølging.
Vi vil oppsummere respondentenes svar på spørreundersøkelsesspørsmål om barrierer og tilretteleggere
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0920
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .