Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankerscreening; Toegang; Bewustzijn; Navigatie

14 december 2022 bijgewerkt door: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Beoordeling van de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde interventie voor colorectale kankerscreening

Beoordelen van de haalbaarheid en doeltreffendheid van op de gemeenschap gebaseerde interventies voor colorectale kanker (CRC)-screening bij het verhogen van de CRC-screeningspercentages. Evalueren van kennis op individueel niveau met betrekking tot CRC-screening en risicofactoren. diagnostische tests en behandeling indien van toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de vele determinanten van gezondheid aan te pakken die van invloed zijn op CRC-screening in de South Shore-gemeenschap in het verzorgingsgebied van het University of Illinois Cancer Center door een experimentele interventie uit te voeren om de effectiviteit te testen van Fecale immunochemische test (FIT) -tests die worden verstrekt door belanghebbenden in de gemeenschap (door de gemeenschap verstrekte ) versus FIT-tests afgegeven met behulp van standaardzorgprocedures door een kliniek verstrekte FIT-testterugkeerpercentages. Deze studie volgt de richtlijnen van de American Cancer Society (ACS) voor FIT-testen, waarbij het South Shore-gemeenschapsgebied wordt toegewezen aan de interventiegroep (door de gemeenschap verstrekt). CRC-screening binnen het Mile Square Englewood Health Center, met standaardzorg, zal dienen als onze controlegroep om te gebruiken voor vergelijking (afgegeven door de kliniek). De interventie omvat een veelzijdige benadering van gezondheidseducatie en gemeenschapsbetrokkenheid gericht op CRC onder leiding van een team van vertrouwde gezondheidskampioenen (gemeenschapsleiders, een kapper, een kapsalon en gezondheidswerkers) in het gemeenschapsgebied South Shore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 45-74 jaar
  • Spreekt Engels en woont in of nabij het gemeenschapsgebied South Shore of maakt gebruik van het Mile Square Englewood Heath Center
  • In de afgelopen 12 maanden geen CRC-screening gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen vanaf 75 jaar
  • Spreekt geen Engels
  • Woont niet in of nabij het South Shore Community-gebied en maakt geen gebruik van Mile Square Englewood Heath Center
  • CRC-screening hebben gehad in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemeenschapsinterventiegroep/arm 1

Community-navigators zullen samenwerken met lokale bedrijven (kapperszaak, kapsalon) om in aanmerking komende gemeenschapsleden binnen of nabij het South Shore-gemeenschapsgebied te identificeren en te screenen. De navigator gaat met elke potentiële deelnemer in gesprek met behulp van het bijgevoegde script. Als de deelnemer geïnteresseerd is, documenteert de navigator de contactgegevens van de deelnemer en helpt hij de deelnemer bij het verkrijgen en retourneren van zijn FIT.

Community-navigators zullen community-evenementen bijwonen om de informatieflyer te posten en voorlichting te geven over CRC aan communityleden. Tijdens deze evenementen zullen ze in aanmerking komende gemeenschapsleden in of nabij het South Shore-gemeenschapsgebied identificeren en screenen. De navigator gaat met elke potentiële deelnemer in gesprek met behulp van het bijgevoegde script. Als de deelnemer geïnteresseerd is, documenteert de navigator de contactgegevens van de deelnemer en helpt hij de deelnemer bij het verkrijgen en retourneren van zijn FIT.
Ander: Op de gemeenschap gebaseerd (interventiearm)
Door de gemeenschap verstrekte FIT
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controlearm) 2

Deze procedures zijn een gedetailleerde samenvatting van het bestaande navigatieprogramma voor leken in het Mile Square Health Center (MSHC). Deze procedures hebben niets te maken met ons onderzoek, behalve om aan te tonen hoe het bestaande navigatieprogramma van waaruit we geanonimiseerde gegevens zullen verkrijgen, werkt.

Lay clinic navigator gebruikt clinic-schema's en walk-ins om in aanmerking komende deelnemers binnen de Englewood MSHC te identificeren en te screenen. De navigator communiceert met elke potentiële deelnemer met behulp van standaard scripttaal. Voor geïnteresseerde patiënten documenteert de navigator interesse en FIT-afgifte waar nodig, en helpt de patiënt bij het verkrijgen en retourneren van hun FIT.

Lekenklinieknavigators wonen gemeenschapsevenementen bij zoals normaal gepland om gemeenschapsgerichte gezondheidsvoorlichting te geven en door te verwijzen naar de MSHC. Bij deze evenementen identificeren en screenen ze in aanmerking komende gemeenschapsleden binnen het gemeenschapsgebied van Englewood.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de haalbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van het uitvoeren van een op de gemeenschap gebaseerde CRC-screeninginterventie bij het verhogen van CRC-screeningspercentages
Tijdsspanne: 3 jaar
Evalueer de haalbaarheid en doeltreffendheid van het uitvoeren van een community-based navigatieprogramma voor CRC-screening. In beide takken van het onderzoek zullen we het aantal deelnemers onderzoeken dat gezondheidsvoorlichting over colorectale kanker heeft gekregen, het aantal uitgedeelde FIT's en het aantal geretourneerde FIT's. We zullen het aantal positief en negatief gescreende personen samenvatten en het aandeel positieve screening bepalen dat wordt doorverwezen naar klinische zorg, en op de Mile Square South Shore- en Englewood-locaties via ons gemeenschapsnavigatieprogramma (interventie) en bestaande MSHC leken klinische navigatie programma. We zullen het FIT-retourpercentage en de gemiddelde retourtijd op de locaties South Shore en Englewood vergelijken om te bepalen of de tarieven en tijden vergelijkbaar zijn. We zullen ook de terugkeerpercentages en -tijden bepalen voor deelnemers die positief screenen en worden genavigeerd om de MSHC terug te sturen voor diagnostisch onderzoek, en vergelijkingen maken tussen de interventie- en controle-armen
3 jaar
Evalueer kennis op individueel niveau met betrekking tot CRC-screening en risicofactoren
Tijdsspanne: 3 jaar
Beoordeel kennis met betrekking tot CRC-screening en risicofactoren zoals gemeten door onze korte enquête die deelnemers zullen terugkeren met hun FIT. We vatten de frequentie en het percentage respondenten samen dat eerder een CRC-screening heeft ondergaan, naast de frequentie en het percentage respondenten dat de juiste antwoorden op kennisvragen selecteert.
3 jaar
Karakteriseer facilitators en belemmeringen op individueel niveau voor deelname aan CRC-screening en gerelateerde diagnostische tests en behandeling, indien van toepassing
Tijdsspanne: 3 jaar
Evalueer facilitators en barrières die mensen die in of nabij de South Shore-gemeenschappen wonen, ervaren met betrekking tot CRC-screening en gerelateerde follow-up. We zullen de antwoorden van respondenten op enquêtevragen over belemmeringen en facilitators samenvatten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0920

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren