- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04131946
Syövän seulonta; Pääsy; Tietoisuus; Navigointi
Yhteisöpohjaisen paksusuolensyövän seulontatoimenpiteen tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 45-74-vuotiaat
- Puhuu englantia ja asuu South Shore -yhteisöalueella tai sen lähellä tai käyttää Mile Square Englewood Heath Centeriä
- Ei ole käynyt CRC-seulonnassa viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset 75-vuotiaat
- Ei puhu englantia
- Ei asu South Shore Communityn alueella tai sen lähellä eikä käytä Mile Square Englewood Heath Centeriä
- Sinulla on ollut CRC-seulonta viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön interventioryhmä/osasto 1
Yhteisön navigaattorit työskentelevät paikallisten yritysten (parturi, kampaamo) kanssa tunnistaakseen ja seuloakseen kelvolliset yhteisön jäsenet South Shore -yhteisön alueella tai sen lähellä. Navigaattori ottaa yhteyttä jokaiseen mahdolliseen osallistujaan liitteenä olevan skriptin avulla. Jos osallistuja on kiinnostunut, navigaattori dokumentoi osallistujan yhteystiedot ja auttaa osallistujaa FIT:n hankkimisessa ja palauttamisessa. Yhteisön navigaattorit osallistuvat yhteisön tapahtumiin julkaisemaan tiedotuslehtisen ja antamaan koulutusta CRC:stä yhteisön jäsenille. Näissä tapahtumissa he tunnistavat ja tarkistavat kelvolliset yhteisön jäsenet South Shore -yhteisöalueella tai sen lähellä. Navigaattori ottaa yhteyttä jokaiseen mahdolliseen osallistujaan liitteenä olevan skriptin avulla. Jos osallistuja on kiinnostunut, navigaattori dokumentoi osallistujan yhteystiedot ja auttaa osallistujaa FIT:n hankkimisessa ja palauttamisessa. |
Yhteisön myöntämä FIT
|
|
Ei väliintuloa: Hoito (ohjaus) varsi 2
Nämä menettelyt ovat yksityiskohtainen yhteenveto Mile Square Health Centerin (MSHC) olemassa olevasta maallikkonavigointiohjelmasta. Nämä menettelyt eivät liity tutkimukseemme, paitsi niiden osoittamiseksi, kuinka olemassa oleva navigointiohjelma, josta saamme tunnistamattomia tietoja, toimii. Lay-klinikan navigaattori käyttää klinikan aikatauluja ja sisäänkäyntiä Englewood MSHC:n osallistujien tunnistamiseen ja seulomiseen. Navigaattori on yhteydessä jokaiseen mahdolliseen osallistujaan käyttämällä standardia skriptikieltä. Kiinnostuneille potilaille navigaattori dokumentoi koron ja FIT-jakelun tarpeen mukaan ja auttaa potilasta FIT:n hankkimisessa ja palauttamisessa. Maalliklinikkanavigaattorit osallistuvat yhteisön tapahtumiin tavalliseen tapaan tarjotakseen yhteisöllistä terveyskasvatusta ja lähetteen MSHC:lle. Näissä tilaisuuksissa he tunnistavat ja seulovat Englewoodin yhteisöalueen kelvolliset yhteisön jäsenet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida yhteisöpohjaisen CRC-seulontatoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta CRC-seulontamäärien lisäämiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi CRC-seulonnan yhteisöllisen navigointiohjelman toteutettavuus ja tehokkuus.
Tutkimuksen molemmissa osissa tarkastellaan paksusuolen syöpää koskevaa terveyskasvatusta saaneiden osallistujien määrää, jaettujen FIT-korvausten määrää ja palautettujen FIT-tapahtumien määrää.
Teemme yhteenvedon positiivisten ja negatiivisten seulottujen henkilöiden lukumäärästä ja määritämme positiivisten seulonnan saaneiden kliiniseen hoitoon ohjattujen osuuden sekä Mile Square South Shoren ja Englewoodin kohteista yhteisönavigointiohjelmamme (interventio) ja olemassa olevan MSHC:n kliinisen navigoinnin kautta. ohjelmoida.
Vertaamme FIT-palautusprosenttia ja keskimääräistä palautusaikaa South Shore- ja Englewood-työmailla selvittääksemme, ovatko hinnat ja ajat samanlaisia.
Määritämme myös palautusprosentit ja -ajat osallistujille, joiden seulonta on positiivinen ja jotka ohjataan palauttamaan MSHC diagnostista testausta varten, ja teemme vertailuja interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
|
3 vuotta
|
|
Arvioi CRC-seulontaan ja riskitekijöihin liittyvää yksilötason tietoa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi CRC-seulontaan liittyvää tietämystä ja riskitekijöitä mitattuna lyhyellä kyselyllämme, jonka osallistujat palaavat FIT:illään.
Teemme yhteenvedon niiden vastaajien esiintymistiheydestä ja prosenttiosuudesta, jotka ovat aiemmin käyneet CRC-seulonnassa, sekä niiden vastaajien tiheyden ja prosenttiosuuden, jotka valitsivat oikeat vastaukset tietokysymyksiin.
|
3 vuotta
|
|
Kuvaile yksilötason avustajia ja esteitä osallistumiselle CRC-seulontaan ja niihin liittyviin diagnostisiin testeihin ja hoitoon tarvittaessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi South Shore -yhteisöissä tai sen lähellä asuvien ihmisten kokemuksia CRC-seulontaan ja siihen liittyvään seurantaan liittyvistä fasilitaattoreista ja esteistä.
Teemme yhteenvedon vastaajien vastauksista esteitä ja fasilitaattoreita koskeviin kyselyihin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0920
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .