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Le dépistage du cancer; Accéder; Conscience; La navigation

14 décembre 2022 mis à jour par: Karriem S. Watson, University of Illinois at Chicago

Évaluation de l'efficacité d'une intervention communautaire de dépistage du cancer colorectal

Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention communautaire de dépistage du cancer colorectal (CCR) pour augmenter les taux de dépistage du CCR Évaluer les connaissances au niveau individuel liées au dépistage du CCR et aux facteurs de risque Caractériser les facilitateurs et les obstacles au niveau individuel à s'engager dans le dépistage du CCR et les tests de diagnostic et traitement, le cas échéant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Aborder les multiples déterminants de la santé qui ont un impact sur le dépistage du CCR dans la communauté de la rive sud de la zone desservie par le centre de cancérologie de l'Université de l'Illinois en menant une intervention expérimentale pour tester l'efficacité des tests immunochimiques fécaux (FIT) dispensés par les intervenants communautaires (dispensés par la communauté ) par rapport aux tests FIT dispensés à l'aide de procédures de soins standard par une clinique dispensant des taux de retour des tests FIT. Cette étude suivra les directives de l'American Cancer Society (ACS) pour les tests FIT, la zone communautaire de la Rive-Sud étant affectée au groupe d'intervention (dispensé par la communauté). Le dépistage du CCR au Mile Square Englewood Health Center, en utilisant la norme de soins, servira de groupe de contrôle à utiliser pour la comparaison (dispensé par la clinique). L'intervention comprendra une approche à multiples facettes de l'éducation à la santé et de l'engagement communautaire axée sur le CRC dirigée par une équipe de champions de la santé de confiance (dirigeants communautaires, barbier, salon de coiffure et travailleurs de la santé communautaire) dans la zone communautaire de la Rive-Sud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60621
        • Mile Square Health Center - Englewood

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 45 à 74 ans
  • Parle anglais et réside dans ou près de la zone communautaire de la Rive-Sud ou utilise le Mile Square Englewood Heath Centre
  • N'ont pas subi de dépistage du CCR au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Adultes de 75 ans
  • Ne parle pas anglais
  • Ne réside pas dans ou à proximité de la zone communautaire de South Shore et n'utilise pas le Mile Square Englewood Heath Centre
  • Avoir subi un dépistage du CCR au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention communautaire/Bras 1

Les navigateurs communautaires travailleront avec les entreprises locales (salon de coiffure, salon de coiffure) pour identifier et filtrer les membres éligibles de la communauté à l'intérieur ou à proximité de la zone communautaire de la Rive-Sud. Le navigateur dialoguera avec chaque participant potentiel à l'aide du script ci-joint. Si le participant est intéressé, le navigateur documentera les coordonnées du participant et l'aidera à obtenir et à retourner son FIT.

Les navigateurs communautaires assisteront aux événements communautaires pour afficher le dépliant d'information et informer les membres de la communauté sur le CRC. Lors de ces événements, ils identifieront et sélectionneront les membres éligibles de la communauté à l'intérieur ou à proximité de la zone communautaire de la Rive-Sud. Le navigateur dialoguera avec chaque participant potentiel à l'aide du script ci-joint. Si le participant est intéressé, le navigateur documentera les coordonnées du participant et l'aidera à obtenir et à retourner son FIT.

FIT dispensé par la communauté
Aucune intervention: Niveau de soins (contrôle) Bras 2

Ces procédures sont un résumé détaillé du programme de navigation profane existant au Mile Square Health Center (MSHC). Ces procédures ne sont pas liées à nos recherches, sauf pour démontrer comment fonctionne le programme de navigation existant à partir duquel nous obtiendrons des données anonymisées.

Le navigateur de la clinique non professionnelle utilise les horaires de la clinique et les visites sans rendez-vous pour identifier et sélectionner les participants éligibles au sein du MSHC d'Englewood. Le navigateur s'engage avec chaque participant potentiel en utilisant un langage de script standard. Pour les patients intéressés, le navigateur documente l'intérêt et la délivrance du FIT, le cas échéant, et aide le patient à obtenir et à retourner son FIT.

Les navigateurs non professionnels des cliniques assistent aux événements communautaires normalement prévus pour fournir une éducation sanitaire communautaire et une référence au MSHC. Lors de ces événements, ils identifient et sélectionnent les membres éligibles de la communauté dans la zone communautaire d'Englewood.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité et l'efficacité de mener une intervention communautaire de dépistage du CCR pour augmenter les taux de dépistage du CCR
Délai: 3 années
Évaluer la faisabilité et l'efficacité de la réalisation d'un programme de navigation communautaire pour le dépistage du CCR. Dans les deux bras de l'étude, nous examinerons le nombre de participants ayant reçu une éducation sanitaire sur le cancer colorectal, le nombre de FIT distribués et le nombre de FIT retournés. Nous résumerons le nombre de personnes dépistées positives et négatives, et déterminerons la proportion de dépistages positifs qui sont référés aux soins cliniques, et sur les sites Mile Square South Shore et Englewood par le biais de notre programme de navigation communautaire (intervention) et de la navigation clinique non professionnelle MSHC existante programme. Nous comparerons le taux de retour FIT et le temps de retour moyen aux sites de South Shore et d'Englewood pour déterminer si les taux et les temps sont similaires. Nous déterminerons également les taux de retour et les délais pour les participants dont le dépistage est positif et qui sont guidés pour retourner le MSHC pour des tests de diagnostic, et effectuerons des comparaisons entre les bras d'intervention et de contrôle.
3 années
Évaluer les connaissances individuelles liées au dépistage du CCR et aux facteurs de risque
Délai: 3 années
Évaluer les connaissances liées au dépistage du CCR et aux facteurs de risque tels que mesurés par notre courte enquête que les participants reviendront avec leur FIT. Nous résumerons la fréquence et le pourcentage de répondants qui ont déjà subi un dépistage du CCR, en plus de la fréquence et du pourcentage de répondants qui sélectionnent les bonnes réponses aux questions sur les connaissances.
3 années
Caractériser les facilitateurs et les obstacles au niveau individuel à s'engager dans le dépistage du CCR et les tests de diagnostic et le traitement connexes, le cas échéant
Délai: 3 années
Évaluer les facilitateurs et les obstacles rencontrés par les personnes vivant dans ou à proximité des communautés de la Rive-Sud liés au dépistage du CCR et au suivi connexe. Nous résumerons les réponses des répondants aux questions du sondage sur les obstacles et les facilitateurs
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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