- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04131946
Le dépistage du cancer; Accéder; Conscience; La navigation
Évaluation de l'efficacité d'une intervention communautaire de dépistage du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60621
- Mile Square Health Center - Englewood
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 45 à 74 ans
- Parle anglais et réside dans ou près de la zone communautaire de la Rive-Sud ou utilise le Mile Square Englewood Heath Centre
- N'ont pas subi de dépistage du CCR au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Adultes de 75 ans
- Ne parle pas anglais
- Ne réside pas dans ou à proximité de la zone communautaire de South Shore et n'utilise pas le Mile Square Englewood Heath Centre
- Avoir subi un dépistage du CCR au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention communautaire/Bras 1
Les navigateurs communautaires travailleront avec les entreprises locales (salon de coiffure, salon de coiffure) pour identifier et filtrer les membres éligibles de la communauté à l'intérieur ou à proximité de la zone communautaire de la Rive-Sud. Le navigateur dialoguera avec chaque participant potentiel à l'aide du script ci-joint. Si le participant est intéressé, le navigateur documentera les coordonnées du participant et l'aidera à obtenir et à retourner son FIT. Les navigateurs communautaires assisteront aux événements communautaires pour afficher le dépliant d'information et informer les membres de la communauté sur le CRC. Lors de ces événements, ils identifieront et sélectionneront les membres éligibles de la communauté à l'intérieur ou à proximité de la zone communautaire de la Rive-Sud. Le navigateur dialoguera avec chaque participant potentiel à l'aide du script ci-joint. Si le participant est intéressé, le navigateur documentera les coordonnées du participant et l'aidera à obtenir et à retourner son FIT. |
FIT dispensé par la communauté
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Aucune intervention: Niveau de soins (contrôle) Bras 2
Ces procédures sont un résumé détaillé du programme de navigation profane existant au Mile Square Health Center (MSHC). Ces procédures ne sont pas liées à nos recherches, sauf pour démontrer comment fonctionne le programme de navigation existant à partir duquel nous obtiendrons des données anonymisées. Le navigateur de la clinique non professionnelle utilise les horaires de la clinique et les visites sans rendez-vous pour identifier et sélectionner les participants éligibles au sein du MSHC d'Englewood. Le navigateur s'engage avec chaque participant potentiel en utilisant un langage de script standard. Pour les patients intéressés, le navigateur documente l'intérêt et la délivrance du FIT, le cas échéant, et aide le patient à obtenir et à retourner son FIT. Les navigateurs non professionnels des cliniques assistent aux événements communautaires normalement prévus pour fournir une éducation sanitaire communautaire et une référence au MSHC. Lors de ces événements, ils identifient et sélectionnent les membres éligibles de la communauté dans la zone communautaire d'Englewood. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité et l'efficacité de mener une intervention communautaire de dépistage du CCR pour augmenter les taux de dépistage du CCR
Délai: 3 années
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Évaluer la faisabilité et l'efficacité de la réalisation d'un programme de navigation communautaire pour le dépistage du CCR.
Dans les deux bras de l'étude, nous examinerons le nombre de participants ayant reçu une éducation sanitaire sur le cancer colorectal, le nombre de FIT distribués et le nombre de FIT retournés.
Nous résumerons le nombre de personnes dépistées positives et négatives, et déterminerons la proportion de dépistages positifs qui sont référés aux soins cliniques, et sur les sites Mile Square South Shore et Englewood par le biais de notre programme de navigation communautaire (intervention) et de la navigation clinique non professionnelle MSHC existante programme.
Nous comparerons le taux de retour FIT et le temps de retour moyen aux sites de South Shore et d'Englewood pour déterminer si les taux et les temps sont similaires.
Nous déterminerons également les taux de retour et les délais pour les participants dont le dépistage est positif et qui sont guidés pour retourner le MSHC pour des tests de diagnostic, et effectuerons des comparaisons entre les bras d'intervention et de contrôle.
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3 années
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Évaluer les connaissances individuelles liées au dépistage du CCR et aux facteurs de risque
Délai: 3 années
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Évaluer les connaissances liées au dépistage du CCR et aux facteurs de risque tels que mesurés par notre courte enquête que les participants reviendront avec leur FIT.
Nous résumerons la fréquence et le pourcentage de répondants qui ont déjà subi un dépistage du CCR, en plus de la fréquence et du pourcentage de répondants qui sélectionnent les bonnes réponses aux questions sur les connaissances.
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3 années
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Caractériser les facilitateurs et les obstacles au niveau individuel à s'engager dans le dépistage du CCR et les tests de diagnostic et le traitement connexes, le cas échéant
Délai: 3 années
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Évaluer les facilitateurs et les obstacles rencontrés par les personnes vivant dans ou à proximité des communautés de la Rive-Sud liés au dépistage du CCR et au suivi connexe.
Nous résumerons les réponses des répondants aux questions du sondage sur les obstacles et les facilitateurs
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karriem S Watson, DHSc, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0920
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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