Ticagrelor CytoSorb 血液吸着 (TISORB)
2022年2月11日 更新者：CytoSorbents, Inc
Ticagrelor CytoSorb Hemoadsorption (TISORB): 緊急または緊急の心臓胸部手術を受ける Ticagrelor の患者の心肺バイパス中に CytoSorb® 300 mL デバイスが Ticagrelor を除去する可能性を実証するための前向き、オープン、多施設、単群研究
TISORB は、CytoSorb デバイスが心臓の緊急手術を必要とする患者の手術中に血液からチカグレロールを除去することを示す研究です。
TISORB の仮説は、手術中の CytoSorb デバイスによる Ticagrelor の除去が、ticagrelor からの外科的出血のリスクを減少させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
England
-
Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Blackpool、England、イギリス、FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Harefield、England、イギリス、UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
Manchester、England、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Sheffield、England、イギリス、S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Glasgow、Scotland、イギリス、G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-心肺バイパスを必要とする心臓胸部手術 チカグレロルの最後の投与から48時間以内。
除外基準:
-ticagrelorの最後の投与から48時間以上経過した心臓胸部手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬力学的集団
シングルアーム
|
心肺バイパス中のチカグレロールの術中CytoSorb血液吸着
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な薬力学的エンドポイント
時間枠：心肺バイパスの直前と直後
|
心肺バイパスの直前と直後に Multiplate Analyzer で ADPtest によって測定された血小板反応性の変化。
測定単位は集計単位 (AU) です。
|
心肺バイパスの直前と直後
|
|
主要な薬物動態エンドポイント
時間枠：心肺バイパスの直前と直後
|
心肺バイパスの直前と直後のチカグレロール血中濃度の変化率。
|
心肺バイパスの直前と直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tom Clutton-Brock, MB, ChB、NIHR Trauma Management, MedTech Cooperative
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月29日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-002
- IRAS project ID 264064 (他の：UK Integrated Research Approval System (IRAS))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。