Ticagrelor CytoSorb Hemoadsorptio (TISORB)
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: CytoSorbents, Inc
Ticagrelor CytoSorb Hemoadsorptio (TISORB): Prospektiivinen, avoin, monikeskus, yksihaarainen tutkimus, joka osoittaa CytoSorb® 300 ml -laitteen toteutettavuuden Ticagrelorin poistamiseen sydämen keuhkojen ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on Ticagrelor-leikkaus tai kiireellinen sydänleikkaus.
TISORB on tutkimus, joka osoittaa, että CytoSorb-laite poistaa tikagrelorin verestä leikkauksen aikana potilailla, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen sydämeensä.
TISORBin hypoteesi on, että tikagrelorin poistaminen CytoSorb-laitteella leikkauksen aikana vähentää tikagrelorin aiheuttaman kirurgisen verenvuodon riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Blackpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Harefield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sydänrintaleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ≤ 48 tuntia viimeisen tikagrelor-annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki sydän- ja rintakehäleikkaukset > 48 tuntia viimeisen tikagrelor-annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Farmakodynaaminen populaatio
Yksi käsi
|
Tikagrelorin intraoperatiivinen CytoSorb hemoadsorptio kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen farmakodynaaminen päätepiste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen
|
Muutos verihiutaleiden reaktiivisuudessa mitattuna ADPtestillä Multiplate Analyzerilla välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen.
Mittayksikkö on Aggregation Units (AU).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen
|
|
Ensisijainen farmakokineettinen päätepiste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen
|
Prosenttimuutos veren tikagrelor-pitoisuudessa välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Clutton-Brock, MB, ChB, NIHR Trauma Management, MedTech Cooperative
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-002
- IRAS project ID 264064 (MUUTA: UK Integrated Research Approval System (IRAS))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .