Ticagrelor CytoSorb 혈액 흡착 (TISORB)
2022년 2월 11일 업데이트: CytoSorbents, Inc
Ticagrelor CytoSorb 혈액흡착(TISORB): 응급 또는 긴급 심장 흉부 수술을 받는 Ticagrelor 환자의 심폐 우회 동안 Ticagrelor를 제거하기 위한 CytoSorb® 300 mL 장치의 타당성을 입증하기 위한 전향적, 개방형, 다기관, 단일 암 연구
TISORB는 CytoSorb 장치가 심장에 응급 수술이 필요한 환자의 수술 중 혈액에서 ticagrelor를 제거한다는 것을 보여주는 연구입니다.
TISORB의 가설은 수술 중 CytoSorb 장치로 ticagrelor를 제거하면 ticagrelor로 인한 외과적 출혈 위험이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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Blackpool, England, 영국, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
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Harefield, England, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Manchester, England, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Sheffield, England, 영국, S5 7AU
- Northern General Hospital
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-
Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Glasgow, Scotland, 영국, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
마지막 티카그렐러 투여 후 48시간 이내의 심폐 우회술을 요하는 흉부외과 수술.
제외 기준:
마지막 티카그렐러 투여 후 48시간이 지난 심장 흉부 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약력학적 집단
단일 암
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심폐 바이패스 동안 티카그렐러의 수술 중 CytoSorb 혈액흡착
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 약력학적 종점
기간: 심폐 바이패스 직전과 직후
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심폐 바이패스 직전과 직후에 Multiplate Analyzer에서 ADPtest로 측정한 혈소판 반응성의 변화.
측정 단위는 집계 단위(AU)입니다.
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심폐 바이패스 직전과 직후
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1차 약동학 종점
기간: 심폐 바이패스 직전과 직후
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심폐 우회술 직전과 직후의 티카그렐러 혈중 농도 변화율.
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심폐 바이패스 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Clutton-Brock, MB, ChB, NIHR Trauma Management, MedTech Cooperative
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-002
- IRAS project ID 264064 (다른: UK Integrated Research Approval System (IRAS))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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