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母親の乳児栄養調査 (MINT)

2026年4月27日 更新者:Elizabeth Widen、University of Texas at Austin

妊娠体重の軌跡と子孫の肥満

幼少期の影響 (子宮内環境、出生時の体重、出生後の初期の成長など) は、その後の体重の軌跡と将来の慢性疾患のリスクを形作ります。 MINT研究では、母親の脂肪量の変化が、妊娠中の特定の母親の体重の軌跡と関連しているかどうか、および出生時の新生児の脂肪過多と関連しているかどうかを評価します. この研究は、現在妊娠初期の女性を登録し、出生後の母親と乳児を追跡する前向き観察コホートです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

医学研究所 (IOM) の推奨事項は、体重増加のパターンが母親とその子供の短期的および長期的な健康とどのように関連しているかを示す限られた証拠で確立されました. 以前の研究では、潜在クラス分析を使用して妊娠全体の妊娠中の全体的な体重増加パターンの影響を評価し、他の研究では、妊娠中期または妊娠初期/後期による母親の体重変化パターンが子孫のサイズと肥満に及ぼす影響を評価しました。 しかし、子孫のより大きな肥満に関連する体重増加の軌跡または特定の期間の体重増加があるかどうか、およびその影響が生涯にわたって持続するかどうかは不明のままです.

MINT の研究は、人種/民族性、妊娠前の BMI、妊娠率など、母親の体重の軌跡に影響を与える決定要因の理解を深めるでしょう。 妊娠前のBMIや出産回数など、多くの要因が妊娠体重増加の十分に確立された決定要因ですが、これらの要因と、母親の食事、人種、心理社会的健康、社会経済的地位などの他の要因が全体的なパターンに影響を与えるかどうかについての理解は限られていますIOM は、この分野での研究を求めています。 この知識は、体重増加のモニタリングに関する個別の臨床的推奨事項を提供し、母子の健康転帰を最適化する健康的な体重増加をサポートするための介入を開発するために不可欠です。

この研究は、観察的で前向きなコホート デザインであり、BMI 18.5 ~ 35 の単胎妊娠の最大 60 人のボランティアを募集します。 母親は、妊娠 14 ~ 15、24 ~ 25、および 35 週、および出産後 6 週で評価されます。 追加の測定値は、産後 6 か月、12 か月、および 24 か月で収集することもできます。 測定には、人体測定 (体重、身長、円周、皮膚のひだの厚さ)、全身磁気共鳴画像法 (MRI) および/または二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) が含まれます。 乳児の測定は、出生時 (2 ~ 3 日) および約 1 ~ 6 週間で人体測定されます。 追加の測定値は、6 か月、12 か月、および 24 か月で収集することもできます。 乳児はまた、約 1 週間と 6 週間で空気置換プレチスモグラフィー (PeaPod) を受け、12 か月と 24 か月で DXA を受ける可能性があります。 母体血清、血漿、尿、マイクロバイオーム、母乳、胎盤、臍帯および臍帯血、乳児の胎便および便、ならびに乳児の唾液を含む生体試料サンプルが収集されます。 母親の食事摂取量と身体活動に関するデータが収集されます (アンケートと加速度計)。 収集されるその他のデータには、生活の質、社会経済的地位、健康行動および意図に関するアンケートが含まれます。 女性がパートナーを特定した場合、そのパートナーは、健康、健康行動、人体測定法に関するアンケートに回答するよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Pediatric Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠 8 ~ 14 週頃に最大 60 人の妊婦を募集し、出生後の 60 人の赤ちゃんを追跡する予定です。 妊娠中の母親がパートナー コンポーネントのパートナーを特定した場合、そのパートナーを研究に登録しようとするため、最大 60 人のパートナーを登録すると推定されます。

説明

包含基準:

  1. 妊娠16週未満
  2. 年齢 > 18 歳
  3. BMI <35 kg/m2
  4. 幅 <48 cm

除外基準:

  1. 糖尿病
  2. 閉所恐怖症
  3. 妊娠前の体重の 5% を超える最近の体重減少
  4. 減量関連手術
  5. 現在授乳中
  6. 喫煙
  7. -機械的または磁気的に活性化されたインプラントの存在、またはMRIのその他の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MINT参加者
最大 60 人の MINT 母親の参加者は、60 人の幼児の参加者、および 60 人のパートナーの参加者とリンクされます。
これは観察研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中と産後の母親の体脂肪量の変化
時間枠:妊娠14、24、35週、産後24ヶ月まで
連続変数としての妊娠 14 週、24 週、35 週、および分娩後 24 か月までの母親の脂肪量。 これは MRI と DXA によって確認されます。
妊娠14、24、35週、産後24ヶ月まで
出生時の幼児の脂肪率
時間枠:生後24~72時間
連続変数としての出生時の幼児の体脂​​肪率。 これは、新生児の皮膚襞と人体測定によって確認されます。
生後24~72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中および産後の母親の体重の軌跡
時間枠:入会後は毎週(産後6週間まで)、産後2~24ヶ月は隔週
母親の週ごとの体重は、軌跡モデリングを連続変数として使用してモデル化されます。
入会後は毎週(産後6週間まで)、産後2~24ヶ月は隔週
妊娠中および産後の母体脂肪組織
時間枠:妊娠14週、24週、35週、産後24か月まで
連続変数としての、妊娠 14 週、24 週、35 週、および産後 24 か月までの母親の体重。 これは、人体測定、DXA、および MRI によって確認されます。
妊娠14週、24週、35週、産後24か月まで
出生後の幼児の脂肪率
時間枠:1週間から24ヶ月
連続変数としての生後 1 週間、6 週間、6 か月、12 か月、および 24 か月の幼児の脂肪率。 これは、人体測定、PeaPod、および DXA によって確認されます。
1週間から24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月21日

一次修了 (実際)

2023年12月3日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R00HD086304 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、この研究で研究チームと協力している個人とのみ共有されます。これらの調査員は IRB に追加されるか、限定された匿名化されたデータセットのみが提供されます。 データは破壊されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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