母親の乳児栄養調査 (MINT)
妊娠体重の軌跡と子孫の肥満
調査の概要
詳細な説明
医学研究所 (IOM) の推奨事項は、体重増加のパターンが母親とその子供の短期的および長期的な健康とどのように関連しているかを示す限られた証拠で確立されました. 以前の研究では、潜在クラス分析を使用して妊娠全体の妊娠中の全体的な体重増加パターンの影響を評価し、他の研究では、妊娠中期または妊娠初期/後期による母親の体重変化パターンが子孫のサイズと肥満に及ぼす影響を評価しました。 しかし、子孫のより大きな肥満に関連する体重増加の軌跡または特定の期間の体重増加があるかどうか、およびその影響が生涯にわたって持続するかどうかは不明のままです.
MINT の研究は、人種/民族性、妊娠前の BMI、妊娠率など、母親の体重の軌跡に影響を与える決定要因の理解を深めるでしょう。 妊娠前のBMIや出産回数など、多くの要因が妊娠体重増加の十分に確立された決定要因ですが、これらの要因と、母親の食事、人種、心理社会的健康、社会経済的地位などの他の要因が全体的なパターンに影響を与えるかどうかについての理解は限られていますIOM は、この分野での研究を求めています。 この知識は、体重増加のモニタリングに関する個別の臨床的推奨事項を提供し、母子の健康転帰を最適化する健康的な体重増加をサポートするための介入を開発するために不可欠です。
この研究は、観察的で前向きなコホート デザインであり、BMI 18.5 ~ 35 の単胎妊娠の最大 60 人のボランティアを募集します。 母親は、妊娠 14 ~ 15、24 ~ 25、および 35 週、および出産後 6 週で評価されます。 追加の測定値は、産後 6 か月、12 か月、および 24 か月で収集することもできます。 測定には、人体測定 (体重、身長、円周、皮膚のひだの厚さ)、全身磁気共鳴画像法 (MRI) および/または二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) が含まれます。 乳児の測定は、出生時 (2 ~ 3 日) および約 1 ~ 6 週間で人体測定されます。 追加の測定値は、6 か月、12 か月、および 24 か月で収集することもできます。 乳児はまた、約 1 週間と 6 週間で空気置換プレチスモグラフィー (PeaPod) を受け、12 か月と 24 か月で DXA を受ける可能性があります。 母体血清、血漿、尿、マイクロバイオーム、母乳、胎盤、臍帯および臍帯血、乳児の胎便および便、ならびに乳児の唾液を含む生体試料サンプルが収集されます。 母親の食事摂取量と身体活動に関するデータが収集されます (アンケートと加速度計)。 収集されるその他のデータには、生活の質、社会経済的地位、健康行動および意図に関するアンケートが含まれます。 女性がパートナーを特定した場合、そのパートナーは、健康、健康行動、人体測定法に関するアンケートに回答するよう招待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Pediatric Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠16週未満
- 年齢 > 18 歳
- BMI <35 kg/m2
- 幅 <48 cm
除外基準:
- 糖尿病
- 閉所恐怖症
- 妊娠前の体重の 5% を超える最近の体重減少
- 減量関連手術
- 現在授乳中
- 喫煙
- -機械的または磁気的に活性化されたインプラントの存在、またはMRIのその他の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MINT参加者
最大 60 人の MINT 母親の参加者は、60 人の幼児の参加者、および 60 人のパートナーの参加者とリンクされます。
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これは観察研究です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中と産後の母親の体脂肪量の変化
時間枠:妊娠14、24、35週、産後24ヶ月まで
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連続変数としての妊娠 14 週、24 週、35 週、および分娩後 24 か月までの母親の脂肪量。
これは MRI と DXA によって確認されます。
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妊娠14、24、35週、産後24ヶ月まで
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出生時の幼児の脂肪率
時間枠:生後24~72時間
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連続変数としての出生時の幼児の体脂肪率。
これは、新生児の皮膚襞と人体測定によって確認されます。
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生後24~72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中および産後の母親の体重の軌跡
時間枠:入会後は毎週(産後6週間まで)、産後2~24ヶ月は隔週
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母親の週ごとの体重は、軌跡モデリングを連続変数として使用してモデル化されます。
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入会後は毎週(産後6週間まで)、産後2~24ヶ月は隔週
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妊娠中および産後の母体脂肪組織
時間枠:妊娠14週、24週、35週、産後24か月まで
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連続変数としての、妊娠 14 週、24 週、35 週、および産後 24 か月までの母親の体重。
これは、人体測定、DXA、および MRI によって確認されます。
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妊娠14週、24週、35週、産後24か月まで
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出生後の幼児の脂肪率
時間枠:1週間から24ヶ月
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連続変数としての生後 1 週間、6 週間、6 か月、12 か月、および 24 か月の幼児の脂肪率。
これは、人体測定、PeaPod、および DXA によって確認されます。
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1週間から24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。