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Estudio de nutrición maternoinfantil (MINT)

27 de abril de 2026 actualizado por: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Trayectorias de peso durante el embarazo y adiposidad de los hijos

Las influencias de la vida temprana (incluido el entorno intrauterino, el peso al nacer y el crecimiento posnatal temprano) dan forma a las trayectorias de peso posteriores y al riesgo futuro de enfermedades crónicas. El estudio MINT evaluará si los cambios en la masa grasa materna están asociados con trayectorias específicas de peso materno durante el embarazo y con la adiposidad neonatal al nacer. El estudio es una cohorte observacional prospectiva que actualmente inscribe a mujeres en las primeras etapas del embarazo y sigue a las madres y los bebés después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Las recomendaciones del Instituto de Medicina (IOM) se establecieron con evidencia limitada que muestra cómo el patrón de aumento de peso se asocia con la salud a corto y largo plazo de las madres y sus hijos. Estudios previos evaluaron el impacto del patrón de aumento de peso gestacional general a lo largo de la gestación mediante el análisis de clases latentes y otros han evaluado el patrón de cambio de peso materno, por trimestre o embarazo temprano o tardío, en el tamaño y la adiposidad de la descendencia. Sin embargo, no está claro si hay trayectorias de aumento de peso o períodos específicos de aumento de peso que se asocian con una mayor adiposidad en la descendencia y si los efectos persisten a lo largo de la vida.

El estudio MINT ampliará nuestra comprensión de los determinantes que influyen en las trayectorias del peso materno, incluida la raza/etnicidad, el IMC antes del embarazo y la paridad. Aunque muchos factores son determinantes bien establecidos del aumento de peso durante el embarazo, como el IMC y la paridad antes del embarazo, existe una comprensión limitada de si estos factores y otros, como la dieta materna, la raza, la salud psicosocial o el nivel socioeconómico, influyen en el patrón general. del aumento de peso durante el embarazo y el IOM ha pedido que se realicen investigaciones en esta área. Este conocimiento es esencial para brindar recomendaciones clínicas personalizadas para el control del aumento de peso y para desarrollar intervenciones que respalden un aumento de peso saludable que optimice los resultados de salud para la madre y el niño.

Este estudio es un diseño de cohorte prospectivo observacional y reclutará hasta 60 voluntarias con gestaciones únicas de IMC 18.5-35. Las madres serán evaluadas a las 14-15, 24-25 y 35 semanas de embarazo ya las 6 semanas después del parto. También se pueden recopilar mediciones adicionales a los 6, 12 y 24 meses después del parto. Las mediciones incluirán antropometría (peso, altura, circunferencias y grosor de los pliegues de la piel) y resonancia magnética nuclear (RMN) de todo el cuerpo y/o absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Las medidas de los infantes serán antropométricas al nacer (2-3 días), y aproximadamente a la 1 y 6 semanas. También se pueden recopilar mediciones adicionales a los 6, 12 y 24 meses. Los bebés también se someterán a pletismografía por desplazamiento de aire (PeaPod) aproximadamente a la semana 1 y a las 6 semanas, y posiblemente a DXA a los 12 y 24 meses. Se recolectarán muestras biológicas, que incluyen: suero materno, plasma, orina, microbioma, leche materna, placenta, cordón umbilical y sangre del cordón umbilical, meconio y heces infantiles, y saliva infantil. Se recopilarán datos sobre la ingesta dietética y la actividad física de las madres (cuestionarios y acelerometría). Otros datos que se recopilarán incluyen cuestionarios sobre calidad de vida, estatus socioeconómico, conductas e intenciones de salud. Si la mujer identifica a una pareja, se invitará a la pareja a completar cuestionarios sobre salud, comportamientos de salud y medidas antropométricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos reclutar hasta 60 mujeres embarazadas alrededor de las 8 a 14 semanas de gestación y seguiremos a los 60 bebés después del nacimiento. Si la madre embarazada identifica una pareja para el componente de pareja, buscaremos inscribir a la pareja en el estudio y, por lo tanto, estimamos que inscribiremos hasta 60 parejas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. <16 semanas de gestación
  2. Edad >18 años
  3. IMC <35 kg/m2
  4. Ancho <48cm

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes
  2. Claustrofobia
  3. Pérdida de peso reciente de >5% del peso corporal antes del embarazo
  4. Cirugía relacionada con la pérdida de peso
  5. Actualmente amamantando
  6. De fumar
  7. Presencia de implantes activados mecánica o magnéticamente, o cualquier otra contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MENTA Participantes
Hasta 60 participantes maternos de MINT están vinculados con 60 participantes infantiles y 60 participantes asociados.
Este es un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la masa grasa materna durante el embarazo y el posparto
Periodo de tiempo: 14, 24, 35 semanas de gestación y hasta 24 meses posparto
Masa grasa de la madre a las 14, 24 y 35 semanas de gestación y hasta 24 meses posparto como variable continua. Esto se determinará a través de MRI y DXA.
14, 24, 35 semanas de gestación y hasta 24 meses posparto
Porcentaje de grasa infantil al nacer
Periodo de tiempo: 24-72 horas después del nacimiento
Porcentaje de grasa infantil al nacer como variable continua. Esto se determinará mediante pliegues cutáneos neonatales y antropometría.
24-72 horas después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectorias del peso materno durante el embarazo y el posparto
Periodo de tiempo: Semanalmente después de la inscripción (hasta 6 semanas posparto), quincenalmente de 2 a 24 meses posparto
Los pesos semanales de la madre se modelarán utilizando modelos de trayectoria como variable continua.
Semanalmente después de la inscripción (hasta 6 semanas posparto), quincenalmente de 2 a 24 meses posparto
Tejido adiposo regional materno durante el embarazo y posparto
Periodo de tiempo: 14, 24, 35 semanas de gestación y hasta 24 meses posparto
Peso de la madre a las 14, 24 y 35 semanas de gestación y hasta los 24 meses posparto, como variable continua. Esto se determinará mediante antropometría, DXA y MRI.
14, 24, 35 semanas de gestación y hasta 24 meses posparto
Porcentaje de grasa infantil después del nacimiento
Periodo de tiempo: 1 semana a 24 meses
Porcentaje de grasa infantil a la semana, 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad como variable continua. Esto se determinará mediante antropometría, PeaPod y DXA.
1 semana a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R00HD086304 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos solo se compartirán con las personas que colaboran con el equipo de investigación en este estudio; estos investigadores se agregarán al IRB o solo se les proporcionará un conjunto limitado de datos no identificados. Los datos no serán destruidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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