Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin vauvan ravitsemustutkimus (MINT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Raskauspainon liikeradat ja jälkeläisten rasvaisuus

Varhaiselämän vaikutukset (mukaan lukien kohdunsisäinen ympäristö, syntymäpaino ja varhainen postnataalinen kasvu) muokkaavat painon kehityskulkuja ja tulevaisuuden kroonisten sairauksien riskiä. MINT-tutkimuksessa arvioidaan, liittyvätkö äidin rasvamassan muutokset tiettyihin äidin painon kehityskulkuihin raskauden aikana ja vastasyntyneen rasvaisuuteen syntymän yhteydessä. Tutkimus on mahdollinen havaintokohortti, johon tällä hetkellä otetaan mukaan varhaisessa raskaudessa olevia naisia ​​sekä äitejä ja vauvoja syntymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen instituutin (IOM) suositukset laadittiin rajallisilla todisteilla, jotka osoittavat, kuinka painonnousumalli liittyy äitien ja heidän lastensa lyhyen ja pitkän aikavälin terveyteen. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu raskauden yleisen painonnousumallin vaikutusta koko raskauden aikana latentin luokkaanalyysin avulla, ja toiset ovat arvioineet äidin painonmuutosmallia raskauskolmanneksen tai varhaisen/myöhäisen raskauden ja jälkeläisten koon ja rasvaisuuden mukaan. On kuitenkin epäselvää, liittyykö jälkeläisten suurempaan rasvaisuuteen painonnousupolkuja tai tiettyjä painonnousujaksoja, ja jatkuvatko vaikutukset koko elämän ajan.

MINT-tutkimus laajentaa ymmärrystämme äitien painon kehityskulkuihin vaikuttavista tekijöistä, mukaan lukien rotu/etnisyys, raskauden BMI ja pariteetti. Vaikka monet tekijät ovat vakiintuneita raskauden painonnousua vaikuttavia tekijöitä, kuten raskautta edeltävä painoindeksi ja pariteetti, on vain rajallinen käsitys siitä, vaikuttavatko nämä tekijät ja muut tekijät, kuten äidin ruokavalio, rotu, psykososiaalinen terveys tai sosioekonominen asema yleiseen malliin. raskauden painonnousua ja IOM on vaatinut tutkimusta tällä alalla. Tämä tieto on välttämätöntä, jotta voidaan tarjota henkilökohtaisia ​​kliinisiä suosituksia painonnousun seurantaan ja kehittää interventioita, jotka tukevat tervettä painonnousua, joka optimoi äidin ja lapsen terveystulokset.

Tämä tutkimus on havainnollinen, tuleva kohortti, ja siihen värvätään jopa 60 vapaaehtoista, joiden painoindeksi on 18,5-35. Äidit arvioidaan raskausviikolla 14-15, 24-25 ja 35 raskausviikolla sekä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Lisämittauksia voidaan kerätä myös 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Mittauksiin kuuluu antropometria (paino, pituus, ympärysmitat ja ihopoimujen paksuudet) ja koko kehon magneettikuvaus (MRI) ja/tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA). Vauvojen mittaukset ovat antropometria syntymähetkellä (2-3 päivää) ja noin 1 ja 6 viikon iässä. Lisämittauksia voidaan kerätä myös 6, 12 ja 24 kuukauden välein. Imeväisille tehdään myös ilmasyrjäytyspletysmografia (PeaPod) noin 1 viikon ja 6 viikon iässä ja mahdollisesti DXA 12 ja 24 kuukauden iässä. Bionäytenäytteet otetaan mukaan lukien: äidin seerumi, plasma, virtsa, mikrobiomi, äidinmaito, istukka, napanuora ja napanuoraveri, lapsen mekonium ja uloste sekä vauvan sylki. Tietoja kerätään äitien ravinnonsaannista ja fyysisestä aktiivisuudesta (kyselylomakkeet ja akselerometria). Muita kerättäviä tietoja ovat elämänlaatua, sosioekonomista asemaa, terveyskäyttäytymistä ja aikomuksia koskevat kyselylomakkeet. Jos nainen tunnistaa kumppaninsa, kumppania pyydetään täyttämään terveyttä, terveyskäyttäytymistä ja antropometriaa koskevat kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme palkkaamaan jopa 60 raskaana olevaa naista noin 8-14 raskausviikolla ja seuraamme 60 vauvaa syntymän jälkeen. Jos raskaana oleva äiti tunnistaa kumppanikomponentille kumppanin, pyrimme ottamaan kumppanin mukaan tutkimukseen, joten arvioimme ottavamme mukaan jopa 60 kumppania.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. <16 raskausviikkoa
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. BMI <35 kg/m2
  4. Leveys <48 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes
  2. Klaustrofobia
  3. Viimeaikainen painonpudotus yli 5 % painosta ennen raskautta
  4. Painonpudotukseen liittyvä leikkaus
  5. Tällä hetkellä imetys
  6. Tupakointi
  7. Mekaanisesti tai magneettisesti aktivoitujen implanttien läsnäolo tai jokin muu magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MINT osallistujat
Jopa 60 MINT-äitiosaajaa on yhdistetty 60 lapsen osallistujaan ja 60 osallistujakumppaniin.
Tämä on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin rasvamassa muuttuu raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 14, 24, 35 raskausviikkoa ja jopa 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin rasvamassa 14 viikkoa, 24 viikkoa ja 35 raskausviikkoa ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen jatkuvana muuttujana. Tämä varmistetaan MRI:n ja DXA:n avulla.
14, 24, 35 raskausviikkoa ja jopa 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Rasvaprosentti syntyessään
Aikaikkuna: 24-72 tuntia syntymän jälkeen
Lapsen syntymän rasvaprosentti jatkuvana muuttujana. Tämä selvitetään vastasyntyneiden ihopoimujen ja antropometrian avulla.
24-72 tuntia syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin painoradat raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoittain ilmoittautumisen jälkeen (enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen), joka toinen viikko 2-24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin viikkopainot mallinnetaan käyttämällä jatkuvana muuttujana liikeratamallinnusta.
Viikoittain ilmoittautumisen jälkeen (enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen), joka toinen viikko 2-24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin alueellinen rasvakudos raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 14, 24,35 raskausviikkoa ja jopa 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino 14 viikkoa, 24 viikkoa ja 35 raskausviikkoa ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen jatkuvana muuttujana. Tämä varmistetaan antropometrian, DXA:n ja MRI:n avulla.
14, 24,35 raskausviikkoa ja jopa 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen rasvaprosentti syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikosta 24 kuukauteen
Vauvan rasvaprosentti 1 viikon, 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä jatkuvana muuttujana. Tämä varmistetaan antropometrian, PeaPodin ja DXA:n avulla.
1 viikosta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R00HD086304 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain henkilöille, jotka tekevät yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tässä tutkimuksessa. nämä tutkijat lisätään IRB:hen tai heille tarjotaan vain rajoitettu tunnistamaton tietojoukko. Tietoja ei tuhota.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa