Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výživy matek kojenců (MINT)

27. dubna 2026 aktualizováno: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Trajektorie hmotnosti v těhotenství a adipozita potomků

Vlivy raného věku (včetně nitroděložního prostředí, porodní hmotnosti a raného postnatálního růstu) utvářejí následné trajektorie hmotnosti a budoucí riziko chronického onemocnění. Studie MINT vyhodnotí, zda jsou změny tukové hmoty u matky spojeny se specifickými trajektoriemi hmotnosti matky během těhotenství a s novorozeneckou adipozitou při porodu. Studie je prospektivní observační kohortou, která v současnosti zahrnuje ženy v časném těhotenství a sleduje matky a děti po porodu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Doporučení Institute of Medicine (IOM) byla stanovena s omezenými důkazy, které ukazují, jak je vzorec nárůstu hmotnosti spojen s krátkodobým a dlouhodobým zdravím matek a jejich dětí. Předchozí studie hodnotily dopad celkového gestačního přírůstku hmotnosti v průběhu těhotenství pomocí analýzy latentních tříd a jiné hodnotily vzorec změny hmotnosti matky v trimestru nebo časné/pozdní těhotenství na velikost a adipozitu potomků. Zůstává však nejasné, zda existují trajektorie přírůstku hmotnosti nebo specifická období přírůstku hmotnosti, která jsou spojena s větší adipozitou u potomků, a zda účinky přetrvávají v průběhu života.

Studie MINT rozšíří naše chápání determinantů, které ovlivňují trajektorie hmotnosti matek, včetně rasy/etnické příslušnosti, BMI před otěhotněním a parity. Ačkoli mnoho faktorů je dobře zavedenými determinanty přibývání na váze v těhotenství, jako je BMI před těhotenstvím a parita, existuje omezené chápání toho, zda tyto faktory a další faktory, jako je strava matek, rasa, psychosociální zdraví nebo socioekonomický status, ovlivňují celkový vzorec. těhotenství a IOM vyzvala k výzkumu v této oblasti. Tyto znalosti jsou nezbytné pro poskytování personalizovaných klinických doporučení pro sledování přírůstku hmotnosti a pro vývoj intervencí na podporu zdravého přírůstku hmotnosti, které optimalizují zdravotní výsledky pro matku a dítě.

Tato studie je observační, prospektivní kohorta a bude přijímat až 60 dobrovolníků s jednočetným těhotenstvím s BMI 18,5-35. Matky budou hodnoceny ve 14.–15., 24.–25. a 35. týdnu těhotenství a 6. týdnu po porodu. Další měření lze také odebrat 6, 12 a 24 měsíců po porodu. Měření bude zahrnovat antropometrii (hmotnost, výšku, obvody a tloušťky kožní řasy) a celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a/nebo rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA). Měření kojenců bude antropometrie při narození (2-3 dny) a přibližně 1 a 6 týdnů. Další měření lze také shromáždit po 6, 12 a 24 měsících. Kojenci také podstoupí pletysmografii s posunem vzduchu (PeaPod) přibližně za 1 týden a 6 týdnů a potenciálně DXA ve 12 a 24 měsících. Budou odebrány vzorky biovzorků, včetně: mateřského séra, plazmy, moči, mikrobiomu, mateřského mléka, placenty, pupečníkové a pupečníkové krve, kojeneckého mekonia a stolice a kojeneckých slin. Budou shromažďována data týkající se příjmu matek ve stravě a fyzické aktivity (dotazníky a akcelerometrie). Mezi další údaje, které je třeba shromáždit, patří dotazníky o kvalitě života, socioekonomickém stavu, zdravotním chování a záměrech. Pokud žena identifikuje partnera, bude partner vyzván k vyplnění dotazníků o zdraví, zdravotním chování a antropometrických opatřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme přijmout až 60 těhotných žen kolem 8-14 týdne těhotenství a budeme sledovat 60 dětí po porodu. Pokud těhotná matka určí partnera pro partnerskou složku, budeme usilovat o zařazení partnera do studie, a proto odhadujeme, že zapíšeme až 60 partnerů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. <16 týdnů těhotenství
  2. Věk >18 let
  3. BMI <35 kg/m2
  4. Šířka <48 cm

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes
  2. Klaustrofobie
  3. Nedávný úbytek hmotnosti > 5 % tělesné hmotnosti před těhotenstvím
  4. Operace související se ztrátou hmotnosti
  5. V současné době kojím
  6. Kouření
  7. Přítomnost jakýchkoli mechanicky nebo magneticky aktivovaných implantátů nebo jakékoli jiné kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci MINT
Až 60 mateřských účastníků MINT je spojeno s 60 malými účastníky a 60 partnerskými účastníky.
Toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během těhotenství a po porodu dochází ke změnám tukové hmoty matky
Časové okno: 14, 24, 35 týdnů těhotenství a až 24 měsíců po porodu
Tuková hmota matky ve 14. týdnu, 24. týdnu a 35. týdnu těhotenství a do 24. měsíce po porodu jako spojitá proměnná. To bude zjištěno pomocí MRI a DXA.
14, 24, 35 týdnů těhotenství a až 24 měsíců po porodu
Procento tuku kojence při narození
Časové okno: 24-72 hodin po porodu
Procento tuku kojence při narození jako spojitá proměnná. To bude zjištěno novorozeneckými kožními řasami a antropometrií.
24-72 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie hmotnosti matky během těhotenství a po porodu
Časové okno: Týdně po zápisu (až 6 týdnů po porodu), dvakrát týdně 2 až 24 měsíců po porodu
Týdenní váhy matky budou modelovány pomocí modelování trajektorie jako spojité proměnné.
Týdně po zápisu (až 6 týdnů po porodu), dvakrát týdně 2 až 24 měsíců po porodu
Regionální tuková tkáň matky během těhotenství a po porodu
Časové okno: 14, 24, 35 týdnů těhotenství a až 24 měsíců po porodu
Hmotnost matky ve 14. týdnu, 24. týdnu a 35. týdnu těhotenství a do 24. měsíce po porodu jako spojitá proměnná. To bude zjištěno pomocí antropometrie, DXA a MRI.
14, 24, 35 týdnů těhotenství a až 24 měsíců po porodu
Procento tuku kojence po narození
Časové okno: 1 týden až 24 měsíců
Procento tuku u kojenců ve věku 1 týdne, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců jako spojitá proměnná. To bude zjištěno pomocí antropometrie, PeaPod a DXA.
1 týden až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R00HD086304 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou sdílena pouze s jednotlivci, kteří na této studii spolupracují s výzkumným týmem; tito vyšetřovatelé budou přidáni do IRB nebo jim bude poskytnut pouze omezený neidentifikovaný soubor dat. Data nebudou zničena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit