Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la nutrition mère-enfant (MINT)

27 avril 2026 mis à jour par: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Trajectoires de poids pendant la grossesse et adiposité de la progéniture

Les influences de la petite enfance (y compris l'environnement intra-utérin, le poids à la naissance et la croissance postnatale précoce) façonnent les trajectoires de poids ultérieures et le risque futur de maladie chronique. L'étude MINT évaluera si les modifications de la masse grasse maternelle sont associées à des trajectoires de poids maternelles spécifiques pendant la grossesse et à l'adiposité néonatale à la naissance. L'étude est une cohorte d'observation prospective recrutant actuellement des femmes en début de grossesse et suivant les mères et les nourrissons après la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les recommandations de l'Institute of Medicine (IOM) ont été établies avec des preuves limitées montrant comment le modèle de gain de poids est associé à la santé à court et à long terme des mères et de leurs enfants. Des études antérieures ont évalué l'impact du modèle global de gain de poids gestationnel tout au long de la gestation à l'aide d'une analyse de classe latente et d'autres ont évalué le modèle de changement de poids maternel - par trimestre ou début / fin de grossesse - sur la taille et l'adiposité de la progéniture. Cependant, on ne sait toujours pas s'il existe des trajectoires de gain de poids ou des périodes spécifiques de gain de poids qui sont associées à une plus grande adiposité chez les descendants, et si les effets persistent tout au long de la vie.

L'étude MINT élargira notre compréhension des déterminants qui influencent les trajectoires de poids maternel, y compris la race/l'origine ethnique, l'IMC avant la grossesse et la parité. Bien que de nombreux facteurs soient des déterminants bien établis de la prise de poids pendant la grossesse, tels que l'IMC et la parité avant la grossesse, on ne sait pas si ces facteurs et d'autres, tels que l'alimentation maternelle, la race, la santé psychosociale ou le statut socio-économique, influencent le modèle global. de la prise de poids pendant la grossesse et l'OIM a appelé à des recherches dans ce domaine. Ces connaissances sont essentielles pour fournir des recommandations cliniques personnalisées pour le suivi de la prise de poids et pour développer des interventions visant à soutenir une prise de poids saine qui optimise les résultats pour la santé de la mère et de l'enfant.

Cette étude est une conception de cohorte prospective observationnelle et recrutera jusqu'à 60 volontaires avec des grossesses uniques d'IMC 18,5-35. Les mères seront évaluées à 14-15, 24-25 et 35 semaines de grossesse et à 6 semaines après l'accouchement. Des mesures supplémentaires peuvent également être collectées à 6, 12 et 24 mois post-partum. Les mesures comprendront l'anthropométrie (poids, taille, circonférence et épaisseur des plis cutanés) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier et/ou l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Les mesures des nourrissons seront anthropométriques à la naissance (2-3 jours) et environ 1 et 6 semaines. Des mesures supplémentaires peuvent également être recueillies à 6, 12 et 24 mois. Les nourrissons subiront également une pléthysmographie par déplacement d'air (PeaPod) à environ 1 semaine et 6 semaines, et éventuellement une DXA à 12 et 24 mois. Des échantillons biologiques seront prélevés, notamment : sérum maternel, plasma, urine, microbiome, lait maternel, placenta, cordon ombilical et sang de cordon, méconium et selles infantiles et salive infantile. Des données seront collectées sur les apports alimentaires et l'activité physique des mères (questionnaires et accélérométrie). D'autres données à collecter comprennent des questionnaires sur la qualité de vie, le statut socio-économique, les comportements de santé et les intentions. Si la femme identifie un partenaire, le partenaire sera invité à remplir des questionnaires sur la santé, les comportements de santé et les mesures anthropométriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons de recruter jusqu'à 60 femmes enceintes vers 8-14 semaines de gestation et suivrons les 60 bébés après la naissance. Si la mère enceinte identifie un partenaire pour la composante partenaire, nous chercherons à inscrire le partenaire dans l'étude, et par conséquent, nous estimons que nous inclurons jusqu'à 60 partenaires.

La description

Critère d'intégration:

  1. <16 semaines de gestation
  2. Âge >18 ans
  3. IMC <35 kg/m2
  4. Largeur <48cm

Critère d'exclusion:

  1. Diabète
  2. Claustrophobie
  3. Perte de poids récente de > 5 % du poids corporel avant la grossesse
  4. Chirurgie liée à la perte de poids
  5. En cours d'allaitement
  6. Fumeur
  7. Présence d'implants activés mécaniquement ou magnétiquement, ou de toute autre contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à la MINT
Jusqu'à 60 participants maternels MINT sont liés à 60 participants nourrissons et 60 participants partenaires.
Il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la masse grasse maternelle pendant la grossesse et le post-partum
Délai: 14, 24, 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
Masse grasse de la mère à 14 semaines, 24 semaines et 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement en tant que variable continue. Cela sera confirmé par IRM et DXA.
14, 24, 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
Pourcentage de graisse du nourrisson à la naissance
Délai: 24 à 72 heures après la naissance
Pourcentage de graisse infantile à la naissance en tant que variable continue. Ceci sera vérifié par les plis cutanés néonataux et l'anthropométrie.
24 à 72 heures après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoires pondérales maternelles pendant la grossesse et le post-partum
Délai: Hebdomadaire après l'inscription (jusqu'à 6 semaines après l'accouchement), toutes les deux semaines de 2 à 24 mois après l'accouchement
Les poids hebdomadaires de la mère seront modélisés en utilisant la modélisation de trajectoire comme variable continue.
Hebdomadaire après l'inscription (jusqu'à 6 semaines après l'accouchement), toutes les deux semaines de 2 à 24 mois après l'accouchement
Tissu adipeux régional maternel pendant la grossesse et le post-partum
Délai: 14, 24, 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
Poids de la mère à 14 semaines, 24 semaines et 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement, en tant que variable continue. Cela sera vérifié par anthropométrie, DXA et IRM.
14, 24, 35 semaines de gestation et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
Pourcentage de graisse infantile après la naissance
Délai: 1 semaine à 24 mois
Pourcentage de graisse infantile à 1 semaine, 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois en tant que variable continue. Cela sera vérifié par anthropométrie, PeaPod et DXA.
1 semaine à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R00HD086304 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données ne seront partagées qu'avec les personnes qui collaborent avec l'équipe de recherche sur cette étude ; ces enquêteurs seront ajoutés à l'IRB ou ne recevront qu'un ensemble limité de données anonymisées. Les données ne seront pas détruites.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner