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Mutter-Kind-Ernährungsstudie (MINT)

27. April 2026 aktualisiert von: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Schwangerschaftsgewichtsverläufe und Adipositas der Nachkommen

Frühe Lebenseinflüsse (einschließlich der intrauterinen Umgebung, des Geburtsgewichts und des frühen postnatalen Wachstums) prägen den späteren Gewichtsverlauf und das zukünftige Risiko chronischer Erkrankungen. Die MINT-Studie wird untersuchen, ob Veränderungen der mütterlichen Fettmasse mit spezifischen mütterlichen Gewichtsverläufen während der Schwangerschaft und mit neonataler Adipositas bei der Geburt zusammenhängen. Die Studie ist eine prospektive Beobachtungskohorte, in die derzeit Frauen in der Frühschwangerschaft aufgenommen und Mütter und Säuglinge nach der Geburt begleitet werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die Empfehlungen des Institute of Medicine (IOM) wurden mit begrenzten Beweisen erstellt, die zeigen, wie das Muster der Gewichtszunahme mit der kurz- und langfristigen Gesundheit von Müttern und ihren Kindern zusammenhängt. Frühere Studien untersuchten den Einfluss des Gesamtmusters der Gewichtszunahme in der Schwangerschaft während der Schwangerschaft mithilfe einer latenten Klassenanalyse, und andere haben das Muster der mütterlichen Gewichtsveränderung – nach Trimester oder früher/später Schwangerschaft – auf die Größe und Adipositas der Nachkommen untersucht. Es bleibt jedoch unklar, ob es Gewichtszunahmeverläufe oder bestimmte Perioden der Gewichtszunahme gibt, die mit größerer Adipositas bei den Nachkommen verbunden sind, und ob die Auswirkungen über den gesamten Lebensverlauf anhalten.

Die MINT-Studie wird unser Verständnis der Determinanten erweitern, die den mütterlichen Gewichtsverlauf beeinflussen, einschließlich Rasse/ethnische Zugehörigkeit, BMI vor der Schwangerschaft und Parität. Obwohl viele Faktoren gut etablierte Determinanten für die Gewichtszunahme in der Schwangerschaft sind, wie z. B. der BMI und die Parität vor der Schwangerschaft, ist nur begrenzt bekannt, ob diese Faktoren und andere, wie z. B. die Ernährung der Mutter, die ethnische Zugehörigkeit, die psychosoziale Gesundheit oder der sozioökonomische Status, das Gesamtmuster beeinflussen der Gewichtszunahme in der Schwangerschaft, und die IOM hat zur Forschung auf diesem Gebiet aufgerufen. Dieses Wissen ist unerlässlich, um personalisierte klinische Empfehlungen für die Überwachung der Gewichtszunahme zu geben und Interventionen zur Unterstützung einer gesunden Gewichtszunahme zu entwickeln, die die gesundheitlichen Ergebnisse für Mutter und Kind optimieren.

Diese Studie ist ein beobachtendes, prospektives Kohortendesign und wird bis zu 60 Freiwillige mit Einlingsschwangerschaften von BMI 18,5-35 rekrutieren. Die Mütter werden in der 14.–15., 24.–25. und 35. Schwangerschaftswoche sowie 6 Wochen nach der Entbindung untersucht. Zusätzliche Messungen können auch nach 6, 12 und 24 Monaten nach der Geburt durchgeführt werden. Die Messungen umfassen Anthropometrie (Gewicht, Größe, Umfang und Hautfaltendicke) und Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA). Die Messungen der Säuglinge werden bei der Geburt (2-3 Tage) und ungefähr 1 und 6 Wochen anthropometrisch sein. Zusätzliche Messungen können auch nach 6, 12 und 24 Monaten erhoben werden. Säuglinge werden außerdem nach ungefähr 1 Woche und 6 Wochen einer Luftverdrängungsplethysmographie (PeaPod) und möglicherweise nach 12 und 24 Monaten einer DXA unterzogen. Es werden Bioproben entnommen, darunter: mütterliches Serum, Plasma, Urin, Mikrobiom, Muttermilch, Plazenta, Nabelschnur und Nabelschnurblut, Mekonium und Stuhl von Säuglingen sowie Speichel von Säuglingen. Es werden Daten zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität der Mütter erhoben (Fragebögen und Akzelerometrie). Weitere zu erhebende Daten umfassen Fragebögen zu Lebensqualität, sozioökonomischem Status, Gesundheitsverhalten und -absichten. Wenn die Frau einen Partner identifiziert, wird der Partner eingeladen, Fragebögen zu Gesundheit, Gesundheitsverhalten und anthropometrischen Maßnahmen auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, bis zu 60 schwangere Frauen zwischen der 8. und 14. Schwangerschaftswoche zu rekrutieren und werden die 60 Babys nach der Geburt begleiten. Wenn die schwangere Mutter einen Partner für die Partnerkomponente identifiziert, werden wir versuchen, den Partner in die Studie aufzunehmen, und daher schätzen wir, dass wir bis zu 60 Partner einschreiben werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. < 16 Wochen Schwangerschaft
  2. Alter >18 Jahre alt
  3. BMI < 35 kg/m2
  4. Breite <48 cm

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes
  2. Klaustrophobie
  3. Kürzlicher Gewichtsverlust von > 5 % des Körpergewichts vor der Schwangerschaft
  4. Operationen im Zusammenhang mit Gewichtsverlust
  5. Momentan stillen
  6. Rauchen
  7. Vorhandensein von mechanisch oder magnetisch aktivierten Implantaten oder andere Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MINT-Teilnehmer
Bis zu 60 MINT-Mütter-Teilnehmer werden mit 60 Säuglings-Teilnehmern und 60 Partner-Teilnehmern verknüpft.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mütterlichen Fettmasse während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: 14., 24., 35. Schwangerschaftswoche und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Die Fettmasse der Mutter in der 14., 24. und 35. Schwangerschaftswoche und bis zu 24 Monate nach der Geburt als kontinuierliche Variable. Dies wird durch MRT und DXA festgestellt.
14., 24., 35. Schwangerschaftswoche und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Säuglingsfettanteil bei der Geburt
Zeitfenster: 24-72 Stunden nach der Geburt
Säuglingsfettanteil bei der Geburt als kontinuierliche Variable. Dies wird durch neonatale Hautfalten und Anthropometrie festgestellt.
24-72 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Gewichtsverlauf während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: Wöchentlich nach Einschreibung (bis zu 6 Wochen nach der Geburt), zweiwöchentlich 2 bis 24 Monate nach der Geburt
Die wöchentlichen Gewichte der Mutter werden mithilfe der Trajektorienmodellierung als kontinuierliche Variable modelliert.
Wöchentlich nach Einschreibung (bis zu 6 Wochen nach der Geburt), zweiwöchentlich 2 bis 24 Monate nach der Geburt
Mütterliches regionales Fettgewebe während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: 14, 24, 35 Schwangerschaftswochen und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter in der 14., 24. und 35. Schwangerschaftswoche und bis zu 24 Monate nach der Geburt als kontinuierliche Variable. Dies wird durch Anthropometrie, DXA und MRT festgestellt.
14, 24, 35 Schwangerschaftswochen und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Säuglingsfett in Prozent nach der Geburt
Zeitfenster: 1 Woche bis 24 Monate
Prozentualer Fettanteil des Säuglings im Alter von 1 Woche, 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten als kontinuierliche Variable. Dies wird durch Anthropometrie, PeaPod und DXA festgestellt.
1 Woche bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R00HD086304 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nur an Personen weitergegeben, die mit dem Forschungsteam an dieser Studie zusammenarbeiten; diese Ermittler werden dem IRB hinzugefügt oder nur mit einem begrenzten anonymisierten Datensatz versorgt. Die Daten werden nicht vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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