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Estudo de Nutrição Materno-Infantil (MINT)

27 de abril de 2026 atualizado por: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Trajetórias de peso na gravidez e adiposidade da prole

As influências do início da vida (incluindo o ambiente intrauterino, o peso ao nascer e o crescimento pós-natal precoce) moldam as trajetórias de peso subsequentes e o risco futuro de doenças crônicas. O estudo MINT avaliará se as mudanças na massa gorda materna estão associadas a trajetórias específicas de peso materno durante a gravidez e à adiposidade neonatal ao nascimento. O estudo é uma coorte observacional prospectiva que atualmente inclui mulheres no início da gravidez e acompanha mães e bebês após o nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

As recomendações do Institute of Medicine (IOM) foram estabelecidas com evidências limitadas mostrando como o padrão de ganho de peso está associado à saúde de curto e longo prazo das mães e de seus filhos. Estudos anteriores avaliaram o impacto do padrão geral de ganho de peso gestacional ao longo da gestação usando análise de classe latente e outros avaliaram o padrão de mudança de peso materno - por trimestre ou no início/final da gravidez - no tamanho e adiposidade da prole. No entanto, ainda não está claro se há trajetórias de ganho de peso ou períodos específicos de ganho de peso associados a maior adiposidade na prole e se os efeitos persistem ao longo da vida.

O estudo MINT expandirá nossa compreensão dos determinantes que estão influenciando as trajetórias de peso materno, incluindo raça/etnia, IMC pré-gravidez e paridade. Embora muitos fatores sejam determinantes bem estabelecidos do ganho de peso na gravidez, como IMC pré-gestacional e paridade, há uma compreensão limitada de se esses fatores e outros, como dieta materna, raça, saúde psicossocial ou status socioeconômico, influenciam o padrão geral de ganho de peso na gravidez e o IOM pediu pesquisas nessa área. Esse conhecimento é essencial para fornecer recomendações clínicas personalizadas para monitoramento do ganho de peso e para desenvolver intervenções para apoiar o ganho de peso saudável que otimiza os resultados de saúde para mãe e filho.

Este estudo é um projeto de coorte prospectivo observacional e recrutará até 60 voluntários com gestações únicas de IMC 18,5-35. As mães serão avaliadas às 14-15, 24-25 e 35 semanas de gravidez e 6 semanas após o parto. Medições adicionais também podem ser coletadas aos 6, 12 e 24 meses após o parto. As medições incluirão antropometria (peso, altura, circunferências e dobras cutâneas) e ressonância magnética (MRI) de corpo inteiro e/ou absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). As medidas dos lactentes serão antropométricas ao nascimento (2-3 dias), e aproximadamente 1 e 6 semanas. Medições adicionais também podem ser coletadas aos 6, 12 e 24 meses. Os bebês também passarão por pletismografia de deslocamento de ar (PeaPod) em aproximadamente 1 semana e 6 semanas, e potencialmente DXA em 12 e 24 meses. Amostras de bioespécimes serão coletadas, incluindo: soro materno, plasma, urina, microbioma, leite materno, placenta, cordão umbilical e sangue do cordão umbilical, mecônio e fezes infantis e saliva infantil. Serão coletados dados referentes ao consumo alimentar e atividade física das mães (questionários e acelerometria). Outros dados a serem coletados incluem questionários sobre qualidade de vida, status socioeconômico, comportamentos e intenções de saúde. Se a mulher identificar um parceiro, o parceiro será convidado a preencher questionários sobre saúde, comportamentos de saúde e medidas antropométricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Planejamos recrutar até 60 mulheres grávidas em torno de 8 a 14 semanas de gestação e acompanhar os 60 bebês após o nascimento. Caso a gestante identifique um parceiro para o componente de parceiro, buscaremos incluir o parceiro no estudo e, portanto, estimamos incluir até 60 parceiros.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. <16 semanas de gestação
  2. Idade > 18 anos
  3. IMC <35 kg/m2
  4. Largura <48 cm

Critério de exclusão:

  1. Diabetes
  2. Claustrofobia
  3. Perda de peso recente de > 5% do peso corporal antes da gravidez
  4. Cirurgia relacionada à perda de peso
  5. Atualmente amamentando
  6. Fumar
  7. Presença de quaisquer implantes ativados mecanicamente ou magneticamente, ou qualquer outra contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes MINT
Até 60 participantes maternos do MINT estão vinculados a 60 participantes infantis e 60 participantes parceiros.
Este é um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da massa gorda materna durante a gravidez e pós-parto
Prazo: 14, 24, 35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto
Massa gorda da mãe em 14 semanas, 24 semanas e 35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto como uma variável contínua. Isso será verificado por meio de ressonância magnética e DXA.
14, 24, 35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto
Porcentagem de gordura infantil ao nascer
Prazo: 24-72 horas após o nascimento
Percentual de gordura infantil ao nascer como variável contínua. Isso será verificado por meio de dobras cutâneas neonatais e antropometria.
24-72 horas após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetórias de peso materno durante a gravidez e pós-parto
Prazo: Semanalmente após a inscrição (até 6 semanas após o parto), quinzenalmente 2 a 24 meses após o parto
Os pesos semanais da mãe serão modelados usando modelagem de trajetória como uma variável contínua.
Semanalmente após a inscrição (até 6 semanas após o parto), quinzenalmente 2 a 24 meses após o parto
Tecido adiposo regional materno durante a gravidez e pós-parto
Prazo: 14, 24,35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto
Peso da mãe às 14 semanas, 24 semanas e 35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto, como variável contínua. Isso será verificado por meio de antropometria, DXA e ressonância magnética.
14, 24,35 semanas de gestação e até 24 meses após o parto
Porcentagem de gordura infantil após o nascimento
Prazo: 1 semana a 24 meses
Porcentagem de gordura infantil com 1 semana, 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de idade como uma variável contínua. Isso será verificado por meio de antropometria, PeaPod e DXA.
1 semana a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R00HD086304 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados apenas com indivíduos que estão colaborando com a equipe de pesquisa neste estudo; esses investigadores serão adicionados ao IRB ou receberão apenas um conjunto de dados não identificado limitado. Os dados não serão destruídos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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